實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房是指適宜于飼養(yǎng)、繁育實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的建筑物。這類建筑應(yīng)具有特定的環(huán)境要求和實(shí)驗(yàn)手段，以保證動(dòng)物的品質(zhì)和實(shí)驗(yàn)研究的準(zhǔn)確可靠性。根據(jù)規(guī)范甲第3.1.1條，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施可分為普通環(huán)境設(shè)施、屏障環(huán)境設(shè)施和隔離環(huán)境設(shè)施。不同的環(huán)境設(shè)施相對(duì)應(yīng)的環(huán)境指標(biāo)各不相同。而為保證動(dòng)物房環(huán)境要求，空調(diào)系統(tǒng)的合理設(shè)計(jì)尤為重要。一、空調(diào)系統(tǒng)劃分空調(diào)系統(tǒng)的劃分需根據(jù)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境和具體的工藝布局來(lái)確定：(1)動(dòng)物房普通環(huán)境和動(dòng)物房屏障環(huán)境需分開；(2)不同的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)域需分開；(3)使用同時(shí)率不同的...
一、潔凈室的設(shè)計(jì)和布局不合理潔凈室的功能和布局應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的特點(diǎn)和工藝要求來(lái)確定。部分企業(yè)為降低成本，減少凈化面積，盡量壓縮輔助用房，個(gè)別企業(yè)甚至簡(jiǎn)化到就一個(gè)送潔凈風(fēng)的操作間。醫(yī)療器械種類較多，不同產(chǎn)品需要的潔凈室也有所不同，如注塑、擠塑車間需要面積較大，高度較高，同時(shí)要考慮排風(fēng)問(wèn)題。但不管生產(chǎn)產(chǎn)品的大小難易如何，從潔凈廠房整體而言，一般功能區(qū)是必不可少的，如二更、緩沖、潔凈走廊、潔具間、洗衣間、器具清洗間、存放間等，這些輔助功能室可以更好地保證主操作間的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，而有相當(dāng)...
換氣次數(shù)測(cè)試是《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)不同級(jí)別的潔凈度換氣次數(shù)有不同的要求。換氣次數(shù)的測(cè)試手段有兩種：風(fēng)量罩和風(fēng)速儀，風(fēng)量罩測(cè)試采用直接測(cè)試，風(fēng)速儀測(cè)試是根據(jù)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》中的方法經(jīng)計(jì)算而得。換氣次數(shù)測(cè)得數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確與否直接關(guān)系到潔凈環(huán)境的合格與否，為此，測(cè)試人員必須從以下方面加以控制。在測(cè)試前必須認(rèn)真準(zhǔn)備，了解被測(cè)潔凈室的風(fēng)口布局明確需檢測(cè)的狀態(tài)(動(dòng)態(tài)或靜態(tài))；結(jié)合被測(cè)潔凈室要求，制訂好檢測(cè)方案，并檢查測(cè)試用儀器的有效性，準(zhǔn)備好相關(guān)的各種測(cè)試記錄表格。...
藥物制劑生產(chǎn)的廠房的潔凈程度直接影響藥物的功效及對(duì)人體的危害程度，所以必須進(jìn)行嚴(yán)格地規(guī)范，最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，需有恰當(dāng)?shù)恼彰?、除塵、控溫設(shè)施，做好生產(chǎn)區(qū)、儲(chǔ)藏區(qū)等潔凈工作等。藥物生產(chǎn)時(shí)，要嚴(yán)格控制其周圍的環(huán)境，藥品如果出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，會(huì)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)造成經(jīng)濟(jì)損失，如果這些藥品管理不善進(jìn)入流通市場(chǎng)必將影響人們的生命健康。所以在藥物的生產(chǎn)時(shí)，生產(chǎn)環(huán)境必須達(dá)到潔凈的標(biāo)準(zhǔn)。一、醫(yī)藥潔凈廠房的特征藥物生產(chǎn)規(guī)范明確指出，藥品生產(chǎn)過(guò)程要嚴(yán)格控制溫度及適度，在保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量...
空氣過(guò)濾器：是通過(guò)多孔過(guò)濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化的設(shè)備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi)，以保證凈化間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈度?？諝膺^(guò)濾器性能指標(biāo)包括：過(guò)濾效率是空氣過(guò)濾器最重要的指標(biāo)，它是指在額定的風(fēng)量下，過(guò)濾器前后空氣含塵濃度之差與過(guò)濾器前空氣含塵濃度之比的百分?jǐn)?shù)。過(guò)濾效率是衡量空氣過(guò)濾器捕集塵粒能力的參數(shù)，也可以用穿透率來(lái)評(píng)價(jià)過(guò)濾器的好壞，穿透率可以明確表示過(guò)濾器前后的空氣含塵量，用它來(lái)評(píng)價(jià)比較高效過(guò)濾器的性能較直觀。過(guò)濾器...
藥品的生產(chǎn)是一個(gè)嚴(yán)格的過(guò)程，其中涉及到很多菌種以及原料藥等材料，而這些材料的生產(chǎn)過(guò)程要嚴(yán)格控制周圍的環(huán)境，有一個(gè)規(guī)定的參數(shù)，不受室外溫度、濕度還有潔凈度等因素的影響，也不能因?yàn)槭覂?nèi)這些因素的改變而改變，當(dāng)其改變時(shí)候，需要有一種技術(shù)能夠自動(dòng)的調(diào)節(jié)，使得室內(nèi)的環(huán)境始終保持在設(shè)定的基數(shù)上面，這就是空調(diào)技術(shù)，而它和其他自控設(shè)備就組成了空調(diào)自控系統(tǒng)。為了保障車間生產(chǎn)的藥品質(zhì)量，要嚴(yán)格監(jiān)測(cè)控制車間的溫度、濕度、潔凈度以及壓力等參數(shù)，使得藥廠的生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到一定的潔凈標(biāo)準(zhǔn)，并及時(shí)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的情...
一、醫(yī)藥潔凈廠房特征新實(shí)施的GMP規(guī)定對(duì)于百級(jí)到萬(wàn)級(jí)的潔凈廠房應(yīng)該控制溫度在20~24℃，相對(duì)濕度在45%~65%；對(duì)于一些無(wú)特殊要求的廠房，應(yīng)該控制溫度在18℃~26℃，相對(duì)濕度在45%~65%。一般來(lái)講潔凈空調(diào)所需要的新風(fēng)量，應(yīng)取各風(fēng)量的最大值，生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應(yīng)大于40m3/h，且潔凈空調(diào)一般局部排風(fēng)量較大，為了保證各房間所需的正壓風(fēng)量，需要補(bǔ)充大量的新鮮空氣量。二、醫(yī)藥潔凈廠房空調(diào)設(shè)計(jì)（一）房間潔凈度的定義新版GMP的附錄一第八條至第十三條。潔凈度分為A、B、C...
有防微振要求的潔凈廠房建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)根據(jù)建筑物內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝布置及其對(duì)防微振有嚴(yán)格要求的部位、設(shè)備的設(shè)置狀況和輔助設(shè)施一公用動(dòng)力設(shè)施的布置以及 振動(dòng)或隔振措施狀況等，并應(yīng)密切配合做建筑結(jié)構(gòu)防微振設(shè)計(jì)。建筑結(jié)構(gòu)的防微振設(shè)計(jì)應(yīng)依據(jù)不同行業(yè)、不同工序或不同設(shè)備的要求，按設(shè)計(jì)流程進(jìn)行，建筑結(jié)構(gòu)的防微振設(shè)計(jì)內(nèi)容有建筑物地基基礎(chǔ)、地面結(jié)構(gòu)或底板結(jié)構(gòu)和主體結(jié)構(gòu)等的防微振設(shè)計(jì)。在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《電子工業(yè)防微振工程技術(shù)規(guī)范》中對(duì)有微振控制要求的建筑物地基基礎(chǔ)、地面結(jié)構(gòu)、主體結(jié)構(gòu)以及精密設(shè)備儀器...
藥品生產(chǎn)潔凈廠房、特別是生物潔凈室的設(shè)計(jì)中，以潔凈度的指標(biāo)要求為主。對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝操作間，在減少室內(nèi)污染源的同時(shí)，保證其相對(duì)于外室的壓差關(guān)系，成為保證潔凈度的一項(xiàng)重要控制指標(biāo)。由于生產(chǎn)工藝的要求不同，在同一生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)，常具有不同級(jí)別要求的潔凈間。正壓控制區(qū)內(nèi)，局部可能有負(fù)壓要求的房間，以限制污染空氣向周圍環(huán)境擴(kuò)散。而負(fù)壓區(qū)內(nèi)(相對(duì)于室外)也有相對(duì)正壓的要求，以保護(hù)暴露于環(huán)境中的產(chǎn)品免受污染。因此，要滿足潔凈度的要求，相對(duì)于室外潔凈區(qū)之間有一個(gè)壓力遞增的關(guān)系。以最低級(jí)...
一、潔凈室高耗能原因分析通過(guò)分析半導(dǎo)體廠房的特點(diǎn)，其能耗大的主要原因如下：(1)由于半導(dǎo)體廠房對(duì)生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求高，因此所需的新風(fēng)量和換氣次數(shù)大。同時(shí)潔凈空調(diào)系統(tǒng)一般采用2~3級(jí)過(guò)濾方式，其凈化過(guò)程中的阻力較大，一般達(dá)到700Pa 左右，風(fēng)機(jī)功率大。以一個(gè)ISO6級(jí)的潔凈室為例，假設(shè)潔凈室面積為12m*8m，高3m，如設(shè)計(jì)用垂直單向流的氣流組織形式，按照設(shè)計(jì)規(guī)范其送風(fēng)口風(fēng)速為3~5m/s，其送風(fēng)量非常大，折合成換氣次數(shù)為300~400次/小時(shí)，因此其耗能非常高；(2) 由于...