一、局部高級(jí)別凈化代替全面高級(jí)別凈化設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的實(shí)際要求,該高則高,該低則低。在允許的情況下盡量將高級(jí)別凈化的加工空間控制在小區(qū)域范圍內(nèi),盡量減少高凈化級(jí)別面積,以局部高級(jí)別凈化代替全面高級(jí)別凈化,以降低初投資和運(yùn)行費(fèi)用。我國(guó)“潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001”中提供的“混合流”以及在集成電路芯片廠中推薦的“微環(huán)境”技術(shù)都是基于這一出發(fā)點(diǎn)。(1) 混合流潔凈室:所謂混合流潔凈室就是將非單向流和單向流兩種所流流型組合在一個(gè)潔凈室內(nèi)就構(gòu)成了混合流。其特...
為了使得藥品加工的實(shí)際要求得到滿足,就要切實(shí)建造出潔凈區(qū),保證塵埃、微生物以及溫濕度等能夠得到有效的控制。1潔凈區(qū)運(yùn)行中的常見(jiàn)問(wèn)題1.1潔凈區(qū)的衛(wèi)生環(huán)境設(shè)施是否合格通常來(lái)講,潔凈區(qū)空氣含塵量是受房間本身衛(wèi)生情況、各級(jí)凈化器以及房間的溫度、風(fēng)向等因素的影響。因此,滿.足凈化的首要條件就是房間表面的干凈整潔。1.2潔凈區(qū)設(shè)備是否節(jié)能我國(guó)一直針對(duì)全球性資源短缺的問(wèn)題,提出可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略性建議。潔凈區(qū)能耗非常之大,因此,在潔凈區(qū)的建設(shè)和潔凈區(qū)空調(diào)控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)工作中,一直把降低潔凈...
1施工準(zhǔn)備依據(jù)工藝要求,充分熟悉圖紙,了解生產(chǎn)工藝流程,提出對(duì)設(shè)計(jì)的意見(jiàn)書(shū),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決設(shè)計(jì)過(guò)程中的缺陷甚至錯(cuò)誤,從源頭避免和減少不必要的變更。對(duì)工藝管線的管徑、材質(zhì)、安裝標(biāo)高安裝位置和相互間距以及設(shè)備機(jī)房等進(jìn)行二次設(shè)計(jì)。并編制詳細(xì)的施工組織設(shè)計(jì),擬定具體的工料、機(jī)計(jì)劃和各階段詳細(xì)的施工方案。2施工控制2.1土建工程施工控制2.1.1 金屬壁板施工金屬壁板安裝流程如下:按圖紙確定高架地板支柱位置→安裝高架地板支柱→安裝高架地板并調(diào)整好其平整度→放大樣并安裝下馬槽吊頂構(gòu)件→安...
一、肺炎疫苗簡(jiǎn)介目前普遍應(yīng)用的預(yù)防肺炎球菌疾病的疫苗主要有兩類,肺炎多糖疫苗和肺炎多糖結(jié)合疫苗。1)肺炎多糖疫苗肺炎多糖疫苗即23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗,包括23個(gè)不同血清型的肺炎球菌,90%的肺炎是由以上病原菌引起,因此23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗是國(guó)內(nèi)外健康成人普遍使用的肺炎疫苗。但由于2歲以下嬰幼兒免疫功能發(fā)育尚不完善,該疫苗不適用于2歲以下的嬰幼兒。2)肺炎多糖結(jié)合疫苗肺炎多糖結(jié)合疫苗是采用蛋白結(jié)合技術(shù),將疫苗中的每種多糖通過(guò)共價(jià)鍵的方式與白喉類毒素蛋白結(jié)合到一起形成的疫苗。由...
一、廠房的平面布置(1)火災(zāi)危險(xiǎn)性定性問(wèn)題“建規(guī)”第3.1.2條規(guī)定:同一座廠房或廠房的任一防火分區(qū)內(nèi)有不同火災(zāi)危險(xiǎn)性生產(chǎn)時(shí),該廠房或防火分區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)火災(zāi)危險(xiǎn)性分類應(yīng)按火災(zāi)危險(xiǎn)性較大的部分確定。當(dāng)火災(zāi)危險(xiǎn)性較大的生產(chǎn)部分占本層或本防火分區(qū)面積的比例小于5%,且發(fā)生火災(zāi)事故時(shí)不足以蔓延到其他部位或火災(zāi)危險(xiǎn)性較大的生產(chǎn)部分采取了有效的防火措施,可按火災(zāi)危險(xiǎn)性較小的部分確定。在實(shí)際工業(yè)生產(chǎn)中,比如中藥提取車間的醇提取和收膏收粉區(qū),醇提取屬于甲類生產(chǎn)區(qū)域,而收膏收粉屬于丙類生產(chǎn)區(qū)域,...
近年來(lái),許多醫(yī)藥、農(nóng)藥行業(yè),由于涉及有機(jī)溶劑的浸取車間、精制車間等,其中一些房間還有潔凈要求。這些廠房既需要考慮廠房的潔凈度,還要考慮防爆要求。如果處理不當(dāng),很容易發(fā)生危險(xiǎn)。本文以浙江某項(xiàng)目為例,根據(jù)現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范對(duì)項(xiàng)目的甲類廠房潔凈區(qū)暖通系統(tǒng)進(jìn)行分析和探討。一、設(shè)計(jì)參數(shù)根據(jù)工藝要求,室內(nèi)為恒溫恒濕環(huán)境:夏季(26±1)℃,(60±10)%;冬季(20±1)℃,(60±10)%。二、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)雖然該廠房潔凈度要求不高,但考慮到為甲類廠...
一、潔凈室主體結(jié)構(gòu)施工主體結(jié)構(gòu)混凝土施工質(zhì)量對(duì)潔凈度控制有極大的影響。高潔凈度廠房在混凝土裂縫控制、耐久性、外觀質(zhì)量等方面較普通廠房建筑有更高的要求。在裂縫的控制上較一般工程更為嚴(yán)格,要求達(dá)到無(wú)肉眼可見(jiàn)裂縫,杜絕貫穿裂縫等有害裂縫的存在。工程所采用混凝土,按普通混凝土高性能化的技術(shù)路線,進(jìn)行原材料優(yōu)化選擇、配合比優(yōu)化設(shè)計(jì)和施工過(guò)程的有效控制,確保了混凝土的高質(zhì)最要求。出于高潔凈度需要和工藝、設(shè)備管線布置的要求,潔凈室采用承載能力大、空間布置靈活的密孔樓板,這種樓板能很好地滿足...
人流感疫苗工程設(shè)計(jì)同其他潔凈廠房的設(shè)計(jì)相比,其生物活性較強(qiáng)。因此,在疫苗工程設(shè)計(jì)中,無(wú)論是工藝布局、圍護(hù)結(jié)構(gòu),還是其他相關(guān)公用工程專業(yè)的設(shè)計(jì)都必須有防止交叉污染和防止病毒溢至毒區(qū)外的措施,要求做到防患于未然,安全第一。一、暖通、凈化設(shè)計(jì)(1)嚴(yán)格控制房間壓力、防止散毒有毒區(qū)與無(wú)毒區(qū)之間的緩沖間壓力一般要高出2個(gè)相鄰房間的壓力,以切斷兩區(qū)的氣流,防止交叉污染。無(wú)毒區(qū)房間的壓力要高于同級(jí)別下有毒區(qū)房間的壓力,強(qiáng)毒生產(chǎn)區(qū)從緩沖間到走廊,從走廊到各生產(chǎn)房間,房間壓力逐步降低,形成負(fù)壓...
一、電子行業(yè)潔凈室的特點(diǎn)電子行業(yè)潔凈室在氣流組織、潔凈等級(jí)和溫濕度控制上都有它顯著的特點(diǎn):(1)氣流分布要求很均勻。潔凈廠房為維持室內(nèi)高潔凈度,必須帶走室內(nèi)所產(chǎn)生的微塵粒子,因此對(duì)氣流組織有嚴(yán)格的要求。(2)溫濕度要求精度高并且恒定。由于電子產(chǎn)品的制造工藝對(duì)溫、濕度的變化極為敏感,所以在潔凈室里的工藝區(qū)域,空氣參數(shù)必須嚴(yán)格控制在極小的范圍內(nèi)。(3)潔凈室內(nèi)新風(fēng)量大、換氣次數(shù)高。電子行業(yè)的潔凈室內(nèi)有諸如烘箱之類的工藝設(shè)備,產(chǎn)熱極大,這些熱量主要依靠工藝?yán)鋮s水和工藝熱排風(fēng)帶走,房...
一、制劑生產(chǎn)要求(1)基本要求根據(jù)疫苗特點(diǎn),生物疫苗制劑的生產(chǎn)形式主要有無(wú)菌灌裝制劑和無(wú)菌凍干制劑兩種。這兩者均需要在配制藥液后通過(guò)過(guò)濾除菌的方式得到無(wú)菌藥液,然后再在無(wú)菌環(huán)境中灌裝到已滅菌的容器中。無(wú)菌灌裝制劑一般采用灌封一體技術(shù),然后直接進(jìn)行軋蓋。無(wú)菌凍干制劑的生產(chǎn)工藝相對(duì)比較復(fù)雜,在產(chǎn)品灌裝后,需要先半壓塞,冷凍干燥后再全壓塞密封,最后軋蓋。對(duì)于生物疫苗生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō),制劑生產(chǎn)區(qū)作為整個(gè)車間的核心區(qū)域,應(yīng)單獨(dú)設(shè)置人、物流入口,必要時(shí)應(yīng)設(shè)計(jì)人員退出通道。根據(jù)新版GMP對(duì)...