用于生產(chǎn)精密電子產(chǎn)品的受控環(huán)境就是電子工業(yè)潔凈室。該類潔凈室內(nèi)的污染物在空氣中的微粒、溫度、濕度、氣壓、氣流模式、空氣運(yùn)動(dòng)、振動(dòng)、噪音、生物體和照明方面受到高度控制。對(duì)于敏感的先進(jìn)電子產(chǎn)品,現(xiàn)代OEM不能冒任何微粒污染的風(fēng)險(xiǎn)——微芯片上的微小灰塵可能與巨石一樣具有破壞性。受污染的產(chǎn)品每年給電子制造商造成數(shù)百萬(wàn)美元的損失,可能導(dǎo)致失去最重要的ISO體系認(rèn)證,并產(chǎn)生難以撼動(dòng)的負(fù)面宣傳。因此需要建立電子潔凈室,以防止高精度的電子產(chǎn)品損壞。同時(shí),電子制造商必須確保其制造空間的清潔,以...
近年,越來(lái)越多的食品廠開(kāi)始考慮在內(nèi)包裝等工段區(qū)域建設(shè)潔凈車間,建設(shè)潔凈車間可有效減少生產(chǎn)出的產(chǎn)品受到微生物污染,有效提高產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)效益。1何為潔凈車間潔凈車間也叫無(wú)塵車間、潔凈室、無(wú)塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性...
潔凈室的設(shè)計(jì)計(jì)算潔凈室的設(shè)計(jì)計(jì)算包括空調(diào)負(fù)荷計(jì)算,風(fēng)量計(jì)算,潔凈度校核計(jì)算等內(nèi)容??照{(diào)負(fù)荷計(jì)算潔凈室的空調(diào)負(fù)荷包括復(fù)季冷負(fù)荷與冬季熱負(fù)荷。有人認(rèn)為計(jì)算方法與一般空調(diào)負(fù)荷的計(jì)算方法相同。其實(shí),潔凈室的負(fù)荷計(jì)算與一般空調(diào)的負(fù)荷計(jì)算有許多區(qū)別。對(duì)于許多材料中推薦的負(fù)荷估算指標(biāo),不知道這些估算指標(biāo)的詳細(xì)來(lái)源,在工程實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)這些估算指標(biāo)比實(shí)際負(fù)荷大很多。對(duì)于一些沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)人員,也許會(huì)受到估算指標(biāo)的影響而不相信自己的計(jì)算數(shù)據(jù),進(jìn)而加大安全裕量,或者干脆套用估算指標(biāo),這是非常有害的。...
《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)(國(guó)食藥監(jiān)械[2007]239號(hào))自2007年開(kāi)始實(shí)施,2011年開(kāi)始實(shí)施《無(wú)菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,2014年64號(hào)公告,國(guó)家總局修訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,2015年7月,國(guó)家總局連續(xù)下發(fā)《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑的公告》,《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無(wú)菌醫(yī)療器械的公告》、《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械的公告》,進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)菌、植入及體外診斷試劑的生產(chǎn)質(zhì)量要求,在...
決定產(chǎn)品良率最主要的因素之一就是潔凈間(無(wú)塵室)之潔凈度,而維持一良好潔凈度之潔凈間,并不是一件簡(jiǎn)單的事,很多廠商在選擇潔凈間用耗材,尤其是擦拭布方面往往有評(píng)估或質(zhì)量認(rèn)證等相關(guān)問(wèn)題。我們以為:如果僅針對(duì)個(gè)別因素作討論,往往失之偏頗,不夠周延,無(wú)法反應(yīng)潔凈間用耗材的評(píng)估重點(diǎn)。因此建立一個(gè)完整的潔凈間用耗材概念,也就更加重要。 其實(shí)潔凈間與我們一般住家環(huán)境一樣,都會(huì)受到灰塵或塵粒的污染,當(dāng)桌面臟了拿起抹布,擦一擦就可以了,而潔凈間內(nèi)工...
潔凈室(區(qū))的工藝布局應(yīng)按生產(chǎn)流程及各工序所要求的空氣潔凈級(jí)別,做到布局合理、緊湊、既要有利于生產(chǎn)操作和管理,又要有利于空氣潔凈度的控制。同時(shí)既要考慮生產(chǎn)的流程,還需防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。主要應(yīng)符合以下各項(xiàng)要求:( 1 )進(jìn)出不同潔凈級(jí)別潔凈廠房(區(qū))的人員和物料的出入口,均應(yīng)分別設(shè)置。極易造成污染的物料(如有毒有害的物料,生產(chǎn)中的廢棄物等)應(yīng)設(shè)置專用出入口。人員和物料進(jìn)入潔凈室(區(qū))的入口處,應(yīng)設(shè)有各自的凈化室和設(shè)施。( 2...
潔凈室(Clean Room),亦稱為無(wú)塵室或凈化室。它是污染控制的基礎(chǔ),沒(méi)有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在 FED-STD-2 里面,潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。 潔凈室要獲得良好的潔凈效果,不僅要著重采取合理的空調(diào)凈化措施,而且也要求工藝、建筑及其他專業(yè)采取相應(yīng)的措施:不但要有合理的設(shè)計(jì),而且還要精心的符合規(guī)范的施工安裝,以...
傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開(kāi)門次數(shù),最大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等等一切需要空氣凈化的場(chǎng)所。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染,設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置,并配置紫外線殺菌燈。一、物料傳遞窗功能:傳遞物料流向:?jiǎn)蜗蛄鳌R话銋^(qū)→C級(jí)潔凈區(qū)注意事項(xiàng):傳遞物料時(shí),物料不可過(guò)多,需紫外照射30min(...
高效過(guò)濾器足空氣潔凈系統(tǒng)的關(guān)鍵部件,目前國(guó)內(nèi)采用的濾料為超細(xì)玻璃纖維紙和超細(xì)石棉纖維紙,用以過(guò)濾粗、中效過(guò)濾器不能過(guò)濾的而且含量最多為lμm以下的業(yè)微米級(jí)微粒, 保證潔凈房間的潔凈要求。為保證過(guò)濾器的過(guò)濾效率和潔凈系統(tǒng)的潔凈效果,高效過(guò)濾器安裝必須遵守《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》或設(shè)計(jì)圖的要求。1.安裝前的準(zhǔn)備工作為防止高效過(guò)濾器受到污染,開(kāi)箱檢查和安裝時(shí),必須在空氣潔凈系統(tǒng)安裝完畢,空調(diào)器、高效過(guò)濾器箱、風(fēng)管內(nèi)及潔凈房間經(jīng)過(guò)清掃,空調(diào)系統(tǒng)各單體設(shè)備試運(yùn)轉(zhuǎn)后及風(fēng)管內(nèi)吹出的灰塵量穩(wěn)...
風(fēng)淋室又稱風(fēng)淋房、風(fēng)淋門、風(fēng)淋機(jī)、空氣吹淋室、塵浴室、空氣消毒室或者airshower等,主要由風(fēng)機(jī)、高效過(guò)濾器、控制電路、箱體等幾個(gè)大部件組成,風(fēng)淋室是潔凈室入口必備的凈化設(shè)備,它的主要作用是通過(guò)吹淋把人體身上的塵埃除掉進(jìn)行達(dá)到凈化的目的,只好風(fēng)力足夠,就可以除掉人身上在大部分塵埃,當(dāng)然這只是風(fēng)淋室其中一個(gè)功能之一;風(fēng)淋室(www.bacclean.com)最重要的一個(gè)功能就是有效地隔離潔凈室外界之間的有效屏障,風(fēng)淋室對(duì)比緩沖室及氣閘室的主要區(qū)別在于風(fēng)淋室?guī)в袃艋^(guò)濾吹淋功...