針對藥廠潔凈管道系統(tǒng),主要闡述了潔凈管道的標準種類、施工過程、酸洗鈍化、滅菌及驗證等幾個值得關(guān)注的問題。藥廠潔凈管道,在潔凈行業(yè)里具有專業(yè)性強、相對獨立等特點。一、藥廠潔凈管道定義藥廠的潔凈管道系統(tǒng)主要用于諸如工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送和分配,如:注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮空氣等。二、藥廠潔凈管道標準及其種類按GMP標準要求,潔凈管道表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學反應(yīng)或吸附藥品,防止微生物的滋生和污染,最大程度地保證藥品的品質(zhì)和質(zhì)量。...
醫(yī)院潔凈室最先用于手術(shù)室,也就是我們現(xiàn)在所說的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程,作為醫(yī)院重要功能分區(qū)之一,潔凈室工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用和對患者的治療。要提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量,必須從設(shè)計和施工兩方面同時重視?!币?、設(shè)計要求詳解醫(yī)院潔凈手術(shù)室凈化設(shè)計要求示例,全面詳細。1潔凈手術(shù)部裝飾要求a. 手術(shù)部墻體(1) 手術(shù)室及潔凈內(nèi)走廊墻壁體選用防銹、耐擦洗、耐酸堿、防火、隔音保溫的金屬材料(電解金屬板或彩鋼板)制成防菌墻面,墻體連接采用圓弧形式。(2) 潔凈外走廊和其他輔助用房采用彩鋼板...
潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔操作規(guī)范:1、區(qū)域潔凈衛(wèi)生要求2、潔凈車間衛(wèi)生清潔操作程序3、消毒劑配製使用SOP4、燈具清潔SOP5、牆壁清潔SOP6、地面清潔SOP7、 地漏清潔SOP8、 初中效空氣過濾清洗規(guī)范潔凈室設(shè)備使用規(guī)范:1、紫外燈使用SOP2、傳遞窗使用規(guī)范3、高效過濾器更換程序潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生檢查制度:1、衛(wèi)生現(xiàn)場衛(wèi)生檢查2、潔凈區(qū)空氣檢查制度3、衛(wèi)生執(zhí)行及處罰制度生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康要求:1. 范圍:本制度使用于各車間生產(chǎn)人員與健康管理。2. 責任:質(zhì)檢部門及生產(chǎn)人員。...
在微電子用潔凈室、藥品生產(chǎn)用潔凈室中,常常在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用或產(chǎn)生,各種酸性和堿性物質(zhì)、有機溶劑和一般氣體、特種氣體;在致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒性藥物生產(chǎn)過程還會有相應(yīng)的有害物質(zhì)排出或泄漏入潔凈室內(nèi),為此對于上述產(chǎn)品生產(chǎn)用潔凈室內(nèi)可能排出各種有害物質(zhì)、氣體或粉塵的生產(chǎn)工藝設(shè)備或工序設(shè)置局部排風裝置或全室排風裝置,按生產(chǎn)工藝過程排出的廢氣的類型可將排風裝置(系統(tǒng))大體劃分為下列幾種類型。(1)一般排風系統(tǒng)這是指在生產(chǎn)輔助用室、生活用室,如值班室、衛(wèi)生間等排出的一...
潔凈室調(diào)試方案 潔凈室調(diào)試階段,屬于竣工調(diào)試;我們的實施是在空態(tài)和靜態(tài)下進行,提供服務(wù)的項目:總風量測定、風量平衡、壓差調(diào)整、過濾器檢漏、潔凈度測試、溫濕度測試、噪聲測試、照度測試、靜電測試、氣流流型分析、自凈時間測試、污染控制分析、沉降菌和浮游菌測試、系統(tǒng)漏風量測試等?! ∫罁?jù)規(guī)范:GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB50243-2002 《通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》 GB/T25915-2010 《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境》 IS...
潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間。潔凈室要達到潔凈等級,必須有綜合措施,其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現(xiàn)潔凈等級的根本保證。 潔凈室衛(wèi)生檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌...
醫(yī)療凈化工程包括許多方面。其中手術(shù)潔凈室、產(chǎn)科潔凈室、嬰幼兒病房(NICU)、重癥監(jiān)護室(ICU)、燒傷病房、實驗室凈化、人工透析室、標本室等都是醫(yī)療凈化工程的內(nèi)容。無塵潔凈室作為醫(yī)院的重要功能區(qū)之一,其工程質(zhì)量直接關(guān)系著醫(yī)生的使用及其對患者的治療.因此,提高醫(yī)療凈化工程質(zhì)量必須要抓好,從設(shè)計、施工、驗收乃至維護都必須同時重視起來。裝飾系統(tǒng)醫(yī)院潔凈用房:一、醫(yī)院潔凈手術(shù)部二、潔凈護理單元ICU、NICU三、中心消毒供應(yīng)室四、其他潔凈室(產(chǎn)房、生殖助孕中心、層流病房)潔凈手術(shù)部...
實驗室設(shè)計細胞培養(yǎng)是一種無菌操作技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物污染和不受其它有害因素的影響。細胞培養(yǎng)室和設(shè)計原則是防止微生物污染和有害因素影響,要求工作環(huán)境清潔、空氣清新、干燥和無煙塵。細胞培養(yǎng)室的設(shè)計原則一般是無菌操作區(qū)設(shè)在室內(nèi)較少走動的內(nèi)側(cè),常規(guī)操作和封閉培養(yǎng)于一室,而洗刷消毒在另一室。常用設(shè)施及設(shè)備(1)超凈工作臺:也稱凈化工作臺,分為側(cè)流式,直流式和外流式三大類。(2)無菌操作間:一般由更衣間、緩沖間和操作間三部分組成。操作間放置凈化工作臺及二氧化碳培養(yǎng)箱、...
潔凈手術(shù)室濕度控制在有無菌要求的空間,其控制室內(nèi)的相對濕度意義在于能將細菌和病毒在空氣中存活的時間控制在一個較短的范圍內(nèi),相關(guān)研究證明,在空調(diào)環(huán)境范圍內(nèi)的溫度變化對微生物生存能力和毒性的影響不是很明顯。當整個潔凈手術(shù)部設(shè)集中新風冷熱處理設(shè)施時,新風處理機組應(yīng)在供冷季節(jié)將新風處理到不大于要求的室內(nèi)空氣狀態(tài)點的焓值。當有條件時,宜采用新風濕度優(yōu)先控制模式?!夺t(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GE50333-2013中明確要求:當整個潔凈手術(shù)部設(shè)集中新風冷熱處理設(shè)施時,新風處理機組應(yīng)在供...
隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高,人們對產(chǎn)品質(zhì)量的要求也越來越高。而生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境決定了產(chǎn)品質(zhì)量,這就迫使廠家追求更好的生產(chǎn)技術(shù)和更高的生產(chǎn)環(huán)境。特別是電子、制藥、食品、生物工程、醫(yī)療、實驗室等領(lǐng)域?qū)ιa(chǎn)環(huán)境有著苛刻的要求,它綜合了工藝、建筑、裝飾、給排水、空氣凈化、暖通、空調(diào)、自動控制等多方面的技術(shù)。衡量這些行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量的主要技術(shù)指標有溫度、濕度、潔凈度、風量、室內(nèi)正壓等。因此,對生產(chǎn)環(huán)境的各個技術(shù)指標進行合理的控制,以滿足特殊生產(chǎn)工藝的要求,成為了現(xiàn)在潔凈工程的...