潔凈室機(jī)組安裝就位后進(jìn)行水系統(tǒng)管道安裝施工，或?qū)⒁巡贾煤玫乃到y(tǒng)管道與機(jī)組蒸發(fā)器和冷凝器的水管口連接；進(jìn)出水管路應(yīng)按機(jī)組上標(biāo)識(shí)要求連接， 一般規(guī)定為：冷凝器水管下進(jìn)上出，蒸發(fā)器冷媒接管側(cè)為冷凍水進(jìn)水口側(cè)；水系統(tǒng)必須選配流量和揚(yáng)程合適的水泵，以確保機(jī)組正常供水，水泵與機(jī)組和水系統(tǒng)管路之間除采用防振軟連接頭連接外，還應(yīng)自設(shè)支架以免機(jī)組受力，安裝時(shí)的焊接工作應(yīng)避免對(duì)機(jī)組造成損壞；機(jī)組進(jìn)水管路前必須安裝水過(guò)濾器，系統(tǒng)水管路沖洗和保溫要在與機(jī)組連接前進(jìn)行，避免臟物損壞機(jī)組；水室設(shè)計(jì)承受...
一、設(shè)計(jì)要求空調(diào)設(shè)計(jì)目的是通過(guò)空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣，應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無(wú)害異物，用以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵?？照{(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū)，供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物，各區(qū)進(jìn)氣獨(dú)立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。二、設(shè)計(jì)參數(shù)非無(wú)菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負(fù)荷等情況經(jīng)濟(jì)效果，確定溫濕度。一般標(biāo)準(zhǔn)是夏季22~28℃，50%~60%RH，冬季18~22℃ (分裝藥劑要求40%~55%RH)。制劑廠溫度主要根據(jù)生產(chǎn)工...
一、藥廠潔凈室的環(huán)境控制要求（一）潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))應(yīng)以空氣潔凈度(塵粒度和微生物數(shù))為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)相應(yīng)控制其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲級(jí)等參數(shù)。本次設(shè)計(jì)中，潔凈區(qū)定為D級(jí)，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)定為20次/小時(shí)的換氣次數(shù)。（二）其他環(huán)境參數(shù)1.溫度與濕度潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，并滿足人體舒適的要求。本次設(shè)計(jì)所設(shè)定的片劑生產(chǎn)車間的D級(jí)潔凈區(qū)溫度取24~26℃，空調(diào)取26~27℃，相對(duì)濕度范圍一般是50%~...
一、全廠總平面布置工廠設(shè)計(jì)的主要組成部分是總平面設(shè)計(jì)，合理的總平面設(shè)計(jì)需要結(jié)合用地條件，并按整個(gè)生產(chǎn)工藝流程合理的布置全廠不同使用功能的建筑物、構(gòu)筑物，將各建筑組成一體。工廠總平面設(shè)計(jì)的基本原則有下列幾點(diǎn)：(1)廠總平面布置根據(jù)工業(yè)園區(qū)風(fēng)向玫瑰圖，緊湊合理，本著節(jié)約用地，分期建設(shè)的工程，應(yīng)一次布置，必須為遠(yuǎn)期的發(fā)展留有余地。(2)總平面設(shè)計(jì)必須符合生產(chǎn)工藝的要求。應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)流程布置主車間、倉(cāng)庫(kù)等，減小距離，使物料避免往返運(yùn)輸及交叉污染。貨流、人流、原料、管道等的運(yùn)輸在全廠應(yīng)有...
一、廠房布置(1)廠房安排此廠房的生產(chǎn)規(guī)模較小，車間各工段聯(lián)系頻繁，生產(chǎn)特點(diǎn)無(wú)顯著差異，在結(jié)合建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范及工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提下，將車間的生產(chǎn)、輔助、生活部門集中布置在一幢廠房?jī)?nèi)。(2)廠房平面布置安定廠房平面布置，其外形位長(zhǎng)方形，此布置有利于總平面圖的布置，節(jié)約用地，有利于設(shè)備排列，縮短管線，易于安排交通出入口，有較多可供自然采光和通風(fēng)的墻面。廠房的柱網(wǎng)布置，生產(chǎn)類別為甲類生產(chǎn)，采用框架結(jié)構(gòu)，采用的柱網(wǎng)間距是6×6m，符合建筑模數(shù)的要求，可以充分利用建...
藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室的頭等重要任務(wù)是要控制室內(nèi)浮游微粒及細(xì)菌對(duì)生產(chǎn)的污染，使室內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度符合工藝要求。為了達(dá)到這個(gè)目的，一般采取的空氣凈化措施主要有三項(xiàng)：第一是空氣過(guò)濾，利用過(guò)濾器有效地控制從室外引入室內(nèi)的全部空氣的潔凈度；第二是組織氣流排污，在室內(nèi)組織起特定形式和強(qiáng)度的氣流，利用潔凈空氣把生產(chǎn)環(huán)境中發(fā)生的污染物排除出去；第三是提高室內(nèi)空氣靜壓，防止外界污染空氣侵入室內(nèi)。一、溫度和濕度潔凈室的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，并滿足人體舒適的要求，溫度3000...
一、作業(yè)條件在廠房頂部做好配管工作，鍍鋅鋼管的內(nèi)徑不小于10mm，壁厚不小于1.5mm；管內(nèi)穿線已經(jīng)完成，預(yù)留口處導(dǎo)線已經(jīng)按照規(guī)范要求預(yù)留好足夠長(zhǎng)度。對(duì)燈具安裝有影響的風(fēng)管、水管、風(fēng)口等已經(jīng)安裝完畢。頂棚、墻面的抹灰工作、室內(nèi)裝飾漿活及地面清理工作均已結(jié)束。二、操作工藝1.工藝流程檢驗(yàn)燈具→組裝燈具→吊裝燈具→回路檢測(cè)→通電試運(yùn)行2.燈具檢查①根據(jù)燈具的安裝場(chǎng)所檢查燈具是否符合要求②燈具配線檢查（a）燈內(nèi)配線應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求及有關(guān)規(guī)定；（b）穿入燈箱的導(dǎo)線在分支連接處不得承受額...
潔凈車間必須確保很低的微生物和雜質(zhì)顆粒數(shù)，滅菌效率體現(xiàn)在控制細(xì)菌對(duì)產(chǎn)品的污染達(dá)到最小量；終端滅菌要求在潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，潔凈區(qū)是對(duì)雜質(zhì)顆粒和微生物的特定限制的區(qū)域，并能減少污染物的引入滋生和殘留；非終端滅菌室用無(wú)菌原料在無(wú)菌的環(huán)境中生產(chǎn)，生產(chǎn)過(guò)程在潔凈區(qū)進(jìn)行，直到藥品在“無(wú)菌區(qū)”里被裝進(jìn)事先滅菌的容器。潔凈區(qū)的空氣壓力通常大于室外環(huán)境的空氣壓力，以阻止室外不潔空氣對(duì)潔凈區(qū)的污染，潔凈區(qū)與室外靜壓差不應(yīng)小于1.0mmH2O；要除去無(wú)菌區(qū)內(nèi)的有毒物質(zhì)必須采用一些新的技術(shù)措施，為了達(dá)到...
一、環(huán)境要求1.地面應(yīng)保持整潔，無(wú)積水，工、器具定位放置，與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品不能存放車間內(nèi)，雜物應(yīng)隨時(shí)清除；2.每個(gè)工作日下班之前須對(duì)車間進(jìn)行一次清掃，整理工作臺(tái)面，清除生產(chǎn)廢棄物。并用0.1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液拖拭地面；3.每周須對(duì)車間門窗、玻璃、墻面、墻裙等設(shè)施清潔一次，潔凈區(qū)須用0. 1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液擦拭；潔凈區(qū)每周須用10~15ppm的臭氧薰蒸一次，時(shí)間60分鐘。如停產(chǎn)兩天(含)以上應(yīng)在生產(chǎn)前用2~4ppm的臭氧薰蒸一次，時(shí)間60分...
潔凈室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)中所用的設(shè)備及管道大部分都是由金屬材料制作的，所處的環(huán)境基本上都是濕空氣，尤其是空氣處理室中的噴水室、表面式空氣冷卻器的空氣處理室、噴蒸汽加濕空氣處理室以及送風(fēng)管道中的空氣相對(duì)濕度都比較大，因此對(duì)空調(diào)系統(tǒng)中的設(shè)備、風(fēng)管進(jìn)行防腐處理非常重要。防腐涂料品種繁多，涂料選擇時(shí)應(yīng)根據(jù)涂要對(duì)象的技術(shù)要求，充分發(fā)揮涂料的優(yōu)點(diǎn)，克服或改善它們的缺點(diǎn)，涂料的性能要滿足涂夏的目的；被涂物體的使用條件及所處環(huán)境與所選涂料的適用范圍要相符；涂料的性能要與被涂物體相適應(yīng)；考慮涂料的配...