隨著我國制藥工業(yè)平的不斷提高,按照國際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量要求,建造符合GMP規(guī)定的潔凈廠房是非常必要的。 目前,采用中央空調(diào)和三級(jí)過濾集中送風(fēng)是凈化技術(shù)的經(jīng)典模式。這需要專用的空調(diào)機(jī)房和2m左右高的技術(shù)夾層,對(duì)基礎(chǔ)建筑的較高的技術(shù)要求,適用于較大型的新建工程項(xiàng)目。但是,在醫(yī)藥行業(yè)特別是在生物制品行業(yè)中,許多生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的規(guī)模都較小,很多舊廠房也需要利用,由于受建筑結(jié)構(gòu)和成本的限制,上述方法的使用遇到很大困難?! ∫话愕呐f廠房高度都在3m左右,面積和形狀與實(shí)際需要異較大,通常不能按照常規(guī)安裝風(fēng)管,設(shè)置技術(shù)夾層和專用空調(diào)系統(tǒng)。根據(jù)空氣凈化的基本原則,在實(shí)踐中,我們探索出一種非常實(shí)用的潔凈室技術(shù)改造方法,特別適用于中小型潔凈室的技術(shù)改造?,F(xiàn)介紹如下: 1結(jié)構(gòu)模式 利用普通空調(diào)機(jī)直接向空氣主流區(qū)送冷風(fēng)改造潔凈室的原理圖.潔凈室建立在舊廠房內(nèi),房間高度為3m,潔凈室壁采用夾芯彩鋼板構(gòu)筑,高約2.4m,潔凈室頂部為風(fēng)機(jī)室,高約0.6 m,其中裝有風(fēng)機(jī)箱。風(fēng)機(jī)室的四周全部封閉,設(shè)有向內(nèi)通風(fēng)的中效過濾進(jìn)風(fēng)口。風(fēng)機(jī)裝在風(fēng)機(jī)箱內(nèi),其下部是靜壓箱和高效過濾器。潔凈室的下側(cè)沒有回風(fēng)初過濾器,潔凈室的外側(cè)是回風(fēng)夾道,回風(fēng)夾道相互連通,其中至少有一個(gè)分體式分體空調(diào)機(jī)??照{(diào)機(jī)可先用普通柜式分體空調(diào)機(jī),其出風(fēng)口裝有導(dǎo)流罩和冷風(fēng)管,冷風(fēng)管另一端裝在風(fēng)機(jī)室內(nèi)。一般情況下普...
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醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無菌生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),即提供所謂的“無菌”環(huán)境(無菌室)。當(dāng)然“無菌”是相對(duì)的,它可以用無菌保證率STA(Sterilty Assurance Level)來表示。 醫(yī)藥工業(yè)上獲得無菌空氣的方法大致可以分為兩大類: 1、滅菌:利用加熱(干熱、濕熱)、化學(xué)試劑(如甲醛、環(huán)氧已烷)、臭氧、射線(如紫外燈照射)等方法,使空氣中細(xì)菌的蛋白質(zhì)變性以滅菌。 2、除菌:利用過濾介質(zhì)(如各類空氣過濾器、高效過濾器等凈化設(shè)備)或靜電除塵法將空氣中塵埃、雜菌、予以捕集截留。 事實(shí)上,工業(yè)應(yīng)用的除菌方法往往也不是單一的,而是兩者的結(jié)合,對(duì)于流動(dòng)的空氣(如HVAC系統(tǒng)、壓縮空氣)常采用過濾介質(zhì)除菌,而對(duì)于靜止環(huán)境內(nèi)空氣,常采用滅菌法,用于無菌室、培養(yǎng)室、傳遞窗、衣服等的滅菌。 利用過濾介質(zhì)除菌在HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中作過介紹。按理說,順HVAC系統(tǒng)中,送入經(jīng)高效過濾...
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實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室是指實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時(shí),不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染,周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同,分為四級(jí),一級(jí)最低,四級(jí)最高。生物安全防護(hù)一級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無致病作用的微生物;二級(jí)適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級(jí)適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級(jí)適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。 傳染病的傳染性和危害性是不同的,傳染病原分為四個(gè)危害等級(jí)。第一級(jí)危害群微生物:與人類成人健康和疾病無關(guān);第二級(jí)危害群微生物:在人類所引起的疾病很少是嚴(yán)重的,而且通常有預(yù)防及治療的方法;第三級(jí)危害群微生物:在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病,可能有預(yù)防和治療的方法;第四級(jí)危害群微生物:在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病,但通常無預(yù)防和治療的方法,如炭疽桿菌、霍亂弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。每一級(jí)對(duì)應(yīng)一種實(shí)驗(yàn)室。生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,簡稱P3實(shí)驗(yàn)室,P是英語protect 保護(hù) 的縮寫。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封,室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài),從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)跑到外面而造成污染。 P4實(shí)驗(yàn)室是生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的不規(guī)范簡稱,指從事致病性微生物實(shí)驗(yàn)的單位,作為各類傳...
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醫(yī)院空調(diào)的任務(wù)是維持室內(nèi)所需要的溫濕度并除去空氣中的塵埃、微生物、氣味和有害氣體。其中手術(shù)室空調(diào)的設(shè)計(jì)是最重要的,因?yàn)闇p少和避免通過空氣途徑的術(shù)后感染是保證手術(shù)成功、縮短患者恢復(fù)時(shí)間、降低醫(yī)療費(fèi)用的關(guān)鍵所在。手術(shù)室空調(diào)的特點(diǎn)是服務(wù)面積小、風(fēng)量大、能耗高、使用時(shí)間不確定,因此應(yīng)特別注意在創(chuàng)造高潔凈度室內(nèi)氣候的同時(shí)空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能。本文以天津市某醫(yī)院手術(shù)室設(shè)計(jì)為例,介紹了設(shè)計(jì)者的一些新思路。1 手術(shù)室概況 該醫(yī)院潔凈手術(shù)部由8間手術(shù)室、中央潔凈大廳、麻醉室、蘇醒室等房間組成,手術(shù)部位于醫(yī)技樓2層,手術(shù)室無外圍護(hù)結(jié)構(gòu),手術(shù)室凈化級(jí)別為1000級(jí)(Ⅰ級(jí))1間、10000級(jí)(Ⅱ級(jí))4間、10萬級(jí)(Ⅲ級(jí))3間,手術(shù)室設(shè)計(jì)溫濕度全年控制在24~28℃,50%~60%,在手術(shù)室內(nèi)就地可調(diào)。2 手術(shù)室空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)的劃分①高級(jí)別(1000級(jí)以上)手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)宜獨(dú)立設(shè)置。其原因是高級(jí)別手術(shù)室空調(diào)送風(fēng)量大,同樣面積的手術(shù)室,100級(jí)手術(shù)室的空調(diào)風(fēng)量是10萬級(jí)的3.4倍,是10000級(jí)的2.25倍;另外高級(jí)別手術(shù)室的使用頻率遠(yuǎn)低于低級(jí)別手術(shù)室,這樣無論是一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)多個(gè)高級(jí)別手術(shù)室,或是一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)一個(gè)高級(jí)別手術(shù)室和多個(gè)低級(jí)別手術(shù)室,都會(huì)使空調(diào)系統(tǒng)長時(shí)間處于“大馬拉小車”的運(yùn)行狀態(tài)。例如1個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)1間100級(jí)手術(shù)室和2間10000手術(shù)室或4間10萬級(jí)...
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潔凈室不僅僅對(duì)室內(nèi)空氣潔凈度有嚴(yán)格的要求,針對(duì)運(yùn)行環(huán)境的噪音也有一定的國家標(biāo)準(zhǔn)參數(shù),因?yàn)闈崈羰臆囬g是一個(gè)相對(duì)密閉的、比較壓抑的一個(gè)環(huán)境,如果噪音控制不當(dāng),很容易造成車間工作人員以及生產(chǎn)環(huán)境的惡化。 ① 噪聲的測定方法: 當(dāng)房間的面積不大于 50m2 時(shí),僅測定房間中心一個(gè)點(diǎn)。當(dāng)房間的面積較大時(shí),每增加 50m2 增加一個(gè)測點(diǎn)。測點(diǎn)距離地面 1.0m。當(dāng)有條件時(shí),宜測房間靜態(tài)工況的噪聲和本底噪聲。 ② 合格標(biāo)準(zhǔn): 應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,根據(jù)(潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范)的要求,潔凈室空態(tài)情況下非單向流潔凈室的噪聲不應(yīng)大于 60dB(A)。單向流和混合流潔凈室的噪聲不應(yīng)大于 65 dB(A)。 潔凈室噪聲控制 潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)的制訂主要考慮噪聲的煩惱效應(yīng)、語言通訊干擾和對(duì)工作效率的影響。國內(nèi)對(duì)于噪聲對(duì)于健康影響的研究表明,低于80dB(A)的一般工業(yè)噪聲對(duì)健康的影響不太大。 國外潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)的研究工作開始于2...
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1 潔凈室的無塵標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)照明燈具的特殊要求 現(xiàn)代社會(huì)對(duì)生產(chǎn)和生活環(huán)境的潔凈度要求越來越高,醫(yī)院手術(shù)室、各類醫(yī)藥、食品制造企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境,都有較高的潔凈要求,而微電子、集成電路和精密儀器設(shè)備制造等企業(yè)的生產(chǎn)車間的潔凈度要求則更高。 本文討論的潔凈室,泛指以上這些領(lǐng)域中涉及的空氣中懸浮粒子濃度受限的特殊房間,它的建造和使用應(yīng)該減少誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子,能達(dá)到一種相對(duì)無塵的狀態(tài)。同時(shí),對(duì)室內(nèi)其它參數(shù)如溫度、濕度、壓力有一定的控制要求。 潔凈度以單位體積空氣中大于或等于某粒徑的微粒的數(shù)量來區(qū)分。中國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部、國家質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)檢疫總局在2013年頒布了潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的新的國家標(biāo)準(zhǔn)GB 50073-2013。 在GB 50073-2013 中,根據(jù)不同生產(chǎn)工藝對(duì)環(huán)境的要求,將潔凈室分為1-9級(jí)。 潔凈室的潔凈度從1到9級(jí)逐級(jí)降低。1級(jí)最高,9級(jí)最低。微電子、集成電路制造對(duì)潔凈度要求較高,一般在1-4級(jí)范圍內(nèi),食品和醫(yī)藥工業(yè)的潔凈度要求略低,為4-6級(jí)或更低,在工程上通常把4-6級(jí)潔凈要求分別稱作萬級(jí)、十萬級(jí)和百萬級(jí)潔凈度。 要控制空氣中灰塵顆粒的濃度,就必須控制室內(nèi)空氣流動(dòng)的方式。根據(jù)GB50073-2...
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1 超純水系統(tǒng)總體介紹 隨著電子工業(yè)的發(fā)展,在芯片的生產(chǎn)加工過程中,對(duì)于水質(zhì)的要求也越來越高。為了保證生產(chǎn)出超大規(guī)模的集成電路,除高純原材料、高純氣體、高純化學(xué)藥品外,高純水也是其中最關(guān)鍵的因素之一。高純水系統(tǒng)是將一般的市政用水處理成對(duì)不同離子的含量和顆粒度都有很高要求的超純水。超純水系統(tǒng)總體來說一般可分為三個(gè)部分:超純水制造區(qū)(CUB部分)、超純水拋光循環(huán)區(qū)(FAB部分)、超純水輸送管網(wǎng)(FAB各使用區(qū))。其中超純水制造區(qū)最為復(fù)雜,其又可分為:預(yù)處理、一次純水處理、超純水處理三個(gè)部分。預(yù)處理部分主要包括:沙濾、活性碳塔(有的廠商在沙濾前還增設(shè)反應(yīng)槽、氣浮池);一次純水處理部分主要包括:陰陽離子交換塔、脫氣塔(DG)、保安過濾器、紫外線殺菌器及多級(jí)反滲透;超純水處理部分主要包括:MDG(脫氧膜組)、TOC-UV殺菌器、混床(MB)及終端過濾器??紤]到在向工藝設(shè)備輸送高純水過程中,輸水管道會(huì)對(duì)水質(zhì)再次造成污染,因而在FAB內(nèi)一般都設(shè)立拋光循環(huán)系統(tǒng)。拋光循環(huán)系統(tǒng)主要以MB為核心,再加上超濾設(shè)備(UF),以除去在向工藝生產(chǎn)線輸送純水的過程中,管網(wǎng)溶入水中的雜質(zhì)。2 超純水系統(tǒng)中各階段常用管材在超純水系統(tǒng)中管材的選用也非常重要,既要能做到保證水質(zhì)、又應(yīng)該做到經(jīng)濟(jì)合理。超純水系統(tǒng)中常用管材主要包括:PVC、SGP、SGP(RL)、SUS304、CPVC、SUS316及PVDF等管材...
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隨著醫(yī)院建筑現(xiàn)代化程度的提高,醫(yī)院手術(shù)室正在向潔凈手術(shù)部方向發(fā)展。由國家建設(shè)部頒發(fā)的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002明確規(guī)定了我國潔凈手術(shù)部用房的潔凈度、溫濕度、送風(fēng)量和新風(fēng)量等主要技術(shù)指標(biāo),這對(duì)我們進(jìn)行醫(yī)院手術(shù)部凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)提出了嚴(yán)格的要求。 因此,針對(duì)醫(yī)院手術(shù)部空調(diào)凈化系統(tǒng)能耗特別高的特點(diǎn),設(shè)計(jì)既滿足醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范要求又節(jié)約能源的凈化空調(diào)系統(tǒng)具有非常重要的意義。同時(shí)隨著國內(nèi)醫(yī)療制度改革不斷發(fā)展和人民生活水平的提高,醫(yī)院醫(yī)療條件不斷得到改善,各醫(yī)學(xué)科系手術(shù)技術(shù)愈加高難、復(fù)雜,對(duì)手術(shù)室潔凈條件、功能要求也越來越高,國家有關(guān)部門也相應(yīng)出臺(tái)了新的醫(yī)院手術(shù)部設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),其目的在于以合理的布局和設(shè)施保證手術(shù)后患者的感染率,縮短患者恢復(fù)時(shí)間、降低醫(yī)療費(fèi)用。筆者通過八鋼醫(yī)院急救中心凈化空調(diào)的設(shè)計(jì)做出一些討論和分析。 一、工程概況 醫(yī)院病房綜合樓建筑面積8935.25m2,建筑高度29m,地上7層,地下一層,一至四層為病房,五層為潔凈產(chǎn)房及其潔凈輔房,六層為醫(yī)院潔凈手術(shù)部及其輔房,七層為空調(diào)設(shè)備層及水箱間。該醫(yī)院潔凈手術(shù)部及其潔凈輔房都是在遵循新標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)的,空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)也是以高標(biāo)準(zhǔn)、高要求為設(shè)計(jì)原則,遵循國家現(xiàn)行的節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)要求盡量節(jié)省工程造價(jià)。 二、產(chǎn)房、手術(shù)室及其輔房平面布置 ...
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近年來,高大空間建筑物在工業(yè)和國防工程中的應(yīng)用逐步增多,但目前對(duì)于高大空間潔凈空調(diào)技術(shù)的研究和應(yīng)用都很少。在以往的潔凈空調(diào)工程設(shè)計(jì)中,對(duì)于潔凈廠房多采用全空間凈化空調(diào)和完全凈化裝修的設(shè)計(jì)思路,能耗巨大,初投資大,受到的限制也比較多。但高大空間類型的潔凈廠房,往往使用上有特定的要求,如空間上要求、可能使用吊車、并不要求全空間凈化、下層工作區(qū)有潔凈度等級(jí)和溫濕度控制要求、溫度濕度要求的精度不是很高等特點(diǎn)。 采用簡化裝修和引用舒適性空調(diào)系統(tǒng)的噴口設(shè)計(jì)不僅較好地解決了與生產(chǎn)工藝配合和滿足潔凈度和溫濕度等要求的問題,而且在滿足工藝條件的同時(shí),縮短了工程的施工周期,簡化了潔凈室的裝修標(biāo)準(zhǔn),減少了空調(diào)系統(tǒng)的循環(huán)處理風(fēng)量和冷量,節(jié)約了初投資和運(yùn)行費(fèi)用。1 高大廠房的特點(diǎn)分析(1)高大廠房有其固有的特點(diǎn),一般情況下高大廠房主要在生產(chǎn)的后工序,一般用在大型設(shè)備的組裝為主,對(duì)潔凈度要求不高,溫濕度的控制精度要求不高,工藝生產(chǎn)期間設(shè)備發(fā)熱量不大,人員相對(duì)較少。(2)高大廠房通常為大框架結(jié)構(gòu),而且經(jīng)常采用輕型材料,頂板一般不易承受較大荷載。(3)塵埃粒子的產(chǎn)生和分布對(duì)于高大潔凈廠房,主要污染源與一般潔凈室不同,除了人和運(yùn)動(dòng)設(shè)備發(fā)塵以外,表面發(fā)塵占有很大的比例。按照文獻(xiàn)[1]所提供的數(shù)據(jù),人靜止時(shí)的發(fā)塵量取105粒/(min·人...
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潔凈室要獲得良好的潔凈效果,不僅要著重采取合理的空調(diào)凈化措施,而且也要求工藝、建筑及其他專業(yè)采取相應(yīng)的措施:不但要有合理的設(shè)計(jì),而且還要精心的符合規(guī)范的施工安裝,以及正確的使用潔凈室和科學(xué)的維護(hù)管理。為使?jié)崈羰耀@得良好的效果,國內(nèi)外已有不少文獻(xiàn)從不同的角度作過闡述。實(shí)際上,不同專業(yè)之間很難做到理想地配合,而且設(shè)計(jì)者很難把握施工安裝質(zhì)量以及使用和管理情況,尤其后者。就潔凈室凈化措施而言,許多設(shè)計(jì)者,或者還有施工方,往往對(duì)其必要條件未予足夠重視,造成潔凈效果不理想。本文僅就潔凈室凈化措施中達(dá)到潔凈度要求的四個(gè)必要條件簡要論述。 一、送風(fēng)潔凈度: 要保證送風(fēng)潔凈度符合要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過濾器的性能和安裝。 凈化系統(tǒng)末級(jí)過濾器一般采用高效過濾器或亞高效過濾器。按我國標(biāo)準(zhǔn)[1]規(guī)定高效過濾器效率分四檔:A類為≥99.9%,B類為≥99.9%,C類為≥99.999%,D類為(對(duì)≥0.1μm粒子)≥99.999%(亦稱超高效過濾器);亞高效過濾器[2]為(對(duì)≥0.5μm粒子)95~99.9%。效率越高,過濾器的價(jià)格也越貴。所以選擇過濾器時(shí)應(yīng)本著既要滿足送風(fēng)潔凈度要求,又要考慮經(jīng)濟(jì)合理。從潔凈度要求考慮,以低級(jí)別潔凈室選用低性能過濾器、高級(jí)別潔凈室選用高性能過濾器為原則。一般說來:100萬級(jí)可選用高中效過濾器;低于...
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