一、彩鋼板施工步驟:1,安裝前對(duì)基層表面灰塵,污垢,堿膜等物均應(yīng)仔細(xì)清理干凈。2,彩鋼板隔墻裝飾安裝的工藝流程按“先下后上”的原則進(jìn)行,以便減少修理,保護(hù)成品。3,在板壁連接縫處同色密封膠密封。4,板壁安裝后進(jìn)行表面清潔。二、彩鋼板質(zhì)量要求:1,壁板安裝要垂直,頂板安裝要水平。2,工藝縫均勻,密封膠要充實(shí)。3,板壁表面不得有劃痕。三、彩鋼板施工要求:1.熟悉潔凈室圖紙,仔細(xì)審閱彩鋼板平面布置,節(jié)點(diǎn)要求,彩鋼板與建筑的關(guān)聯(lián),彩鋼板本身的色澤、填充物、基本尺寸要求,在彩鋼板隔斷中的門、窗尺寸及布置,輔助材料的型式及其它不詳內(nèi)容。2.二次排板制圖,這是彩鋼板預(yù)制和安裝的重要一步,是把設(shè)計(jì)圖紙轉(zhuǎn)化為可供在工廠第二次加工,把標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格板制成不同類型的壁板,進(jìn)行組合以體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的中間轉(zhuǎn)化圖,并在彩鋼板工廠生產(chǎn)出標(biāo)準(zhǔn)板材,在施工現(xiàn)場(chǎng)拼裝,即可以保證壁板的牢固程度又可以加快彩鋼板的安裝速度。3. 在潔凈室工廠預(yù)制時(shí),根據(jù)經(jīng)驗(yàn),門洞、窗洞和縫間充分考慮到間隙和安裝余量。并在整個(gè)運(yùn)輸制作,安裝過程中,防止劃傷、重壓及表面撞擊,以防止出現(xiàn)無法校正的凹坑和劃痕。彩鋼板兩側(cè)的塑料保護(hù)膜,只有在安裝全部結(jié)束后,進(jìn)行徹底清潔時(shí)才允許揭掉。4.潔凈室彩鋼板安裝前的放線工作,應(yīng)在地(樓)面完成后進(jìn)行,并在具備安裝的其它相關(guān)條件如較大設(shè)備已運(yùn)到位、暗敷地面管線已調(diào)整完及技術(shù)夾層主要安裝工作基本完成,才可以進(jìn)行。放線是...
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潔凈車間開關(guān)一般裝在門的附近,插座的位置是根據(jù)使用要求而確定, 在裝開關(guān)、插座盒的墻板后面安裝穿線管,可采用φ20PVC管;豎向穿線管應(yīng)高出吊頂上表面10mm,在伸出頂板處安裝接線盒,開關(guān)、插座底盒,應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)PVC底盒,底盒厚度宜為45 mm;若開關(guān)、插座處無回風(fēng)夾道且不靠土建外墻,只有一層彩鋼復(fù)合板作隔墻,這時(shí)可把穿線管穿入彩鋼復(fù)合板夾層內(nèi),在穿管位置處的頂板上應(yīng)做好標(biāo)記,并用中30的開孔器在標(biāo)記處開孔,待頂板全部安裝完畢,可開夾芯中的孔并插入穿線管;底盒的安裝不能用自攻釘固定底盒,否則會(huì)露出螺絲頭,若鄰室墻面允許,也可反向固定底盒,用φ3*15的抽芯鉚釘從底盒的背面鉚接底盒,但這樣做會(huì)在鄰室的墻面上留下鉚釘帽,不太美觀;穿線管也應(yīng)高出吊頂上表面10mm,使其插入安裝在其頂部的接線盒內(nèi)。凈化燈、插座、開關(guān)、消防指示燈的上部,均須安裝接線盒,根據(jù)配電圖紙,配穿線管; 若頂部為金屬接線盒,穿線管可采用金屬管,也可采用PVC管,若頂部為PVC接線盒,最好用PVC穿線管;在穿線完畢后.應(yīng)采用絕緣材料密封進(jìn)入室內(nèi)的穿線管的管口。GMP車間的洗滌池、洗手盆大多采用不銹鋼材質(zhì);在存水彎與預(yù)留的下水口連接處一定要密封好,否則臭氣會(huì)此散發(fā)到凈化車間內(nèi),洗滌池及洗手盆下部的密閉空間應(yīng)裝有便于清掃及檢修的密閉門,若經(jīng)濟(jì)條件允許也向生產(chǎn)廠定制洗滌池、洗手盆及下部帶檢修門的密閉柜,安裝就位后用硅膠密封縫...
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一、手術(shù)室空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)的劃分1.高級(jí)別手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)宜獨(dú)立設(shè)置。所謂高級(jí)別手術(shù)室是指千級(jí)以上手術(shù)室,其原因是高級(jí)別手術(shù)室空調(diào)送風(fēng)量大,如同樣面積的手術(shù)室,百級(jí)手術(shù)室的空調(diào)風(fēng)量是十萬級(jí)的3.4倍,是萬級(jí)的2.25倍。另外高級(jí)別手術(shù)室的使用頻率遠(yuǎn)低于低級(jí)別手術(shù)室,這樣無論是一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)多個(gè)高級(jí)別手術(shù)室,或是一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)一個(gè)高級(jí)別手術(shù)室和多個(gè)低級(jí)別手術(shù)室,都會(huì)使空調(diào)系統(tǒng)長(zhǎng)時(shí)間處于大馬拉小車的運(yùn)行狀態(tài)。例如一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)一間百級(jí)手術(shù)室和兩間萬級(jí)手術(shù)室或四間十萬級(jí)手術(shù)室,只要高級(jí)別手術(shù)室不使用,則系統(tǒng)設(shè)計(jì)風(fēng)量至少大于此時(shí)所需風(fēng)量的112%和84% ,亦即此時(shí)系統(tǒng)所需風(fēng)量?jī)H為系統(tǒng)設(shè)計(jì)風(fēng)量的47%和54.3%,而且此種因手術(shù)室使用與否引起的風(fēng)量變化,不宜采用變頻調(diào)速方式進(jìn)行調(diào)節(jié),只能用調(diào)節(jié)總風(fēng)閥的方式調(diào)節(jié)風(fēng)量以適應(yīng)系統(tǒng)風(fēng)量變化,然而此種方式顯然不節(jié)能。所以無論從節(jié)約能源的角度,或是從使用可行性、靈活性的角度 ,高級(jí)別手術(shù)室都應(yīng)按間獨(dú)立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng),即一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)對(duì)應(yīng)一間手術(shù)室。2.對(duì)于低級(jí)別手術(shù)室,盡管與高級(jí)別手術(shù)室相比空調(diào)風(fēng)量小的多,但一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)所負(fù)擔(dān)的手術(shù)室間數(shù)也不宜過多,因?yàn)獒t(yī)院手術(shù)室的使用情況具備不確定性。愈是高等級(jí)醫(yī)院,手術(shù)室為滿足特殊繁忙情況,設(shè)置愈多。手術(shù)室多,正常情況下的同時(shí)使用系數(shù)低,這樣當(dāng)一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)所負(fù)擔(dān)的手術(shù)室間數(shù)較多時(shí) ,系統(tǒng)常處于供大于求的狀態(tài),其運(yùn)行能...
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對(duì)于壓差控制系統(tǒng)來說,其所達(dá)到的結(jié)果實(shí)質(zhì)上是對(duì)滲人或滲出空氣的控制,就其控制策略而言可分為被動(dòng)式和主動(dòng)式控制。定風(fēng)量( CAV )是一種被動(dòng)式的控制方法,它使用手動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥,通過簡(jiǎn)單的送風(fēng)和排風(fēng)平衡,送風(fēng)比排風(fēng)少(或多)一定的量(余風(fēng)量),來達(dá)到所期望的壓差。在選擇定風(fēng)量這樣的控制策略時(shí)必須認(rèn)真的考慮,因?yàn)槎L(fēng)量系統(tǒng)有突出的局限性。主要有以下幾點(diǎn):(1)所有時(shí)間,設(shè)備必須保持恒定的送風(fēng)量和排風(fēng)量。(2)不能有任何排風(fēng)設(shè)備(如生物安全柜等)增加或減少,靈活性差。未來的擴(kuò)展會(huì)由于系統(tǒng)容量限制而受限。(3)必須按全負(fù)荷設(shè)計(jì),要有較大的余量來彌補(bǔ)由于過濾器等造成的送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)性能的下降,連續(xù)的全負(fù)荷運(yùn)行使能耗極大,因此運(yùn)行成本非常高。(4)由于風(fēng)機(jī)系統(tǒng)、過濾器系統(tǒng)等性能下降或風(fēng)閥位置改變等情況下,系統(tǒng)經(jīng)常要重新進(jìn)行風(fēng)平衡調(diào)試,需要大量的維護(hù)。(5)由于在所有時(shí)間都是大風(fēng)量運(yùn)行,噪音會(huì)過高。因此如果不能接受以.上的局限性時(shí),就不應(yīng)選取這樣的控制策略。目前,通過在送風(fēng)管和排風(fēng)管上采用壓力無關(guān)型的定風(fēng)量控制裝置(如文丘里閥)的定風(fēng)量系統(tǒng),在一定程度上可以主動(dòng)的、動(dòng)態(tài)的調(diào)節(jié)流量,消除系統(tǒng)靜壓波動(dòng)造成的對(duì)流量的影響,從而保證流量的恒定和控制的穩(wěn)定。變風(fēng)量系統(tǒng)( VAV )是一種主動(dòng)式的壓力控制策略,它通過電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥連續(xù)不斷的對(duì)送風(fēng)量或排風(fēng)量進(jìn)行調(diào)節(jié),以保持希望的壓力。主動(dòng)式的VAV壓力控制方...
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GMP對(duì)化妝品制造環(huán)境的控制要求有:在廠房?jī)?nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度級(jí)別,潔凈廠房?jī)?nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)量應(yīng)符合規(guī)定;溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng);潔凈室應(yīng)定期消毒,使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染,消毒劑品種定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株;對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕集裝置,防止粉塵的交叉污染;對(duì)倉貯等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與化妝品生產(chǎn)要求相適應(yīng)?;瘖y品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別按其產(chǎn)品衛(wèi)生要求來確定;為了在操作中盡量減少人活動(dòng)產(chǎn)生的污染,人員在進(jìn)入無菌區(qū)之前,必須更換潔凈服并吹淋、消毒,這些措施即“人身凈化”。對(duì)于同時(shí)設(shè)有潔凈生產(chǎn)和一般生產(chǎn)的建筑物,人凈入口就是通往潔凈區(qū)的日常主要入口,對(duì)于整幢建筑用作潔凈生產(chǎn)的情況,人凈入口往往也是潔凈廠房的主要入口。潔凈生產(chǎn)所需的生活用室,包括休息、衛(wèi)生、雜物和雨具存放等房間,往往與人凈用室結(jié)合起來布置,但一般在穿潔凈工作服之前的區(qū)段內(nèi);有的把這兩部分區(qū)域又統(tǒng)一劃分為:非潔凈區(qū)、過渡區(qū)和準(zhǔn)潔凈區(qū)三塊,靠近廠房入口處宜布置污染物大的房間,如門廳、換鞋、存放外衣和雨具雜物等,視為非潔凈區(qū),靠近潔凈室的則布置-些有 凈化要求的房間如潔凈服室、吹淋室等,視為入口外的準(zhǔn)潔凈區(qū), 介于上述兩區(qū)之間的宜布置盥洗、廁所、休息室等,構(gòu)成過渡區(qū)。各種物件在送入潔凈區(qū)之前必須經(jīng)過凈化處理,稱為“物凈”;有的物件只需要一次凈化...
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螺紋連接主要用于公稱直接不超過150mm,公稱壓力不超過1.0MPa的給水管道,也可用于公稱直徑不超過50mm,工作壓力不超過0.2MPa的飽和蒸汽管道,還可用于帶螺紋的閥件和設(shè)備;首先根據(jù)管徑選用相應(yīng)的套螺紋板和板牙,然后在管端套制管螺紋并在螺紋外面敷上填料,再用管鉗擰緊;塵間鋼管和塑料管可采用螺紋連接,鋼管用螺紋連接時(shí),其延長(zhǎng)、分支、轉(zhuǎn)彎及變徑等處,要用各種管件,常用的管件有管篩、活接頭、補(bǔ)芯、鎖母、三通、四通、彎頭、管堵等。在管道工程中,常用的焊接工具是電焊條手工電弧焊,焊接時(shí)要求焊縫的焊肉波紋粗細(xì)、厚薄均勻,加強(qiáng)面符合強(qiáng)度要求,無裂縫、氣孔及夾渣 ,外表面無殘?jiān)?、弧坑及明顯的焊瘤,焊接完畢后應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密性檢查和強(qiáng)度抽查;焊接的優(yōu)點(diǎn)是接頭緊密、不漏水、施工迅速、不需配件, 缺點(diǎn)是不能拆卸。氣焊是借助于氣體燃燒產(chǎn)生的熱量,將被焊接的兩部分金屬的連接處熔化,使它們連接成為一個(gè)整體的過程,當(dāng)鋼管的壁厚小于3.5mm時(shí),適用氣焊;塑料焊接可分為熱風(fēng)焊接和熱熔壓焊接,其焊口形式有插口、套管和對(duì)接,適用于各種塑料管的連接。法蘭連接時(shí)在管徑較大的管道上,常將法蘭盤焊接在管端部,再以螺栓固定,法蘭連接的特點(diǎn)是拆卸方便、嚴(yán)密性好、強(qiáng)度高、耗材多、造價(jià)高,主要適用于鋼管、鑄鐵管、塑料管等管材。塑料黏接是通過膠黏劑在膠黏的兩個(gè)物件表面產(chǎn)生黏接力的作用,將兩個(gè)相同或不同的材料的物件材料牢固地黏結(jié)在一起...
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無菌凈化食品生產(chǎn)工廠的設(shè)計(jì)參考GB50457-2008進(jìn)行,主要包括廠址選擇和總平面布置、工藝設(shè)計(jì)、工藝管道及設(shè)備、建筑、空氣凈化。分別闡述如下:一、廠址選擇和總平面布置1.廠房所在地大氣含塵濃度、含菌濃度、含有害氣體的濃度低,且自然環(huán)境好。2.廠房選擇遠(yuǎn)離交通要道、機(jī)場(chǎng)、鐵路、碼頭。3.遠(yuǎn)離有大量粉塵和有害氣體的工廠、倉庫、堆場(chǎng)、嚴(yán)重空氣或水質(zhì)污染的或振動(dòng)和噪音干擾區(qū)域(如不能遠(yuǎn)離這些地方,應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)。4.總平面布置考慮無菌凈化區(qū)域人流、物流盡量不穿越的地方,三廢處理、鍋爐等污染比較嚴(yán)重的應(yīng)布置于全年最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。二、工藝設(shè)計(jì)1.根據(jù)工藝流程進(jìn)行設(shè)計(jì),對(duì)空氣凈化潔凈等級(jí)要求相應(yīng)的設(shè)備管道、氣流及凈化空調(diào)系統(tǒng)等。2.防止人流物流交叉污染,分別設(shè)置人流和物流進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域出入口;對(duì)生產(chǎn)過程中造成污染的物料應(yīng)設(shè)置專用出入口;分別設(shè)置人流物流進(jìn)入無菌車間的前凈化室和設(shè)施;輸送物料通道與人流分開設(shè)置;在無菌凈化車間內(nèi)物料傳遞路線盡量短。3.無菌凈化區(qū)域應(yīng)靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房布置,減少投資,節(jié)約資源,4.不同品種的產(chǎn)品不交叉生產(chǎn)。5.無菌衣服、鞋、口罩、儀器、設(shè)備等需要做相應(yīng)的清洗、消毒、干燥等處理。6.人員凈化、物料凈化遵循相應(yīng)的流程操作,物料凈化與生產(chǎn)的食品類別及其生產(chǎn)工藝流程不同,但人員凈化流程基本一致。三、工藝管道及設(shè)備1.無菌車間盡量少管道,滿足食品生產(chǎn)工藝要求管...
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潔凈車間工藝管道設(shè)計(jì)的合理性是車間生產(chǎn)順利進(jìn)行和清潔衛(wèi)生的重要保證。管道設(shè)計(jì)首先是根據(jù)流體的腐蝕性和運(yùn)送量來選用管徑和管材,至于管厚根據(jù)管徑所確定的公稱直徑來確定,然后根據(jù)性質(zhì)和操作特點(diǎn)選用管件和閥門。在本次設(shè)計(jì)中,主要考慮蒸餾水、排水、壓縮空氣和蒸汽的輸送管道。在此僅作大概的計(jì)算。管道的設(shè)計(jì)根據(jù)流體的腐蝕性等理化性質(zhì)及用途和運(yùn)送量來確定管型和管材,管厚則根據(jù)管徑所對(duì)應(yīng)的公稱直徑來確定,然后根據(jù)性質(zhì)和操作特點(diǎn)選用管件和閥門。管徑和管厚的計(jì)算: (物料中各工藝管道的計(jì)算)d=18. 8(w/v/ρ)0.5=18. 8(θ/v)0.5其中:d—管徑,mmW—重量流量,kg/hV—體積流速,m/sρ—流體的密度,kg/m3θ—體積流量,m3/h一、管道及管件材質(zhì)要求管道材料根據(jù)所輸送的物料理化性質(zhì)和使用工況選用,采用的管件應(yīng)保證工藝要求,使用可靠,不吸附和污染介質(zhì),施工和維護(hù)方便,采用的閥門、管件除滿足工藝要求外,應(yīng)選用拆卸、清洗、維修均方便的卡箍連接形式的管配件。按照GMP要求,在本次設(shè)計(jì)中,我們對(duì)管道及管件材質(zhì)做了以下要求:(1)輸送去離子水及成品、半成品的管件采用1Cr18Ni9Ti牌號(hào)不銹鋼;(2)自來水管道及污水排放管道采用Q195牌號(hào)普通碳素鋼;(3)壓縮空氣管道及蒸汽管道采用低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼;(4) 對(duì)法蘭、螺紋連接,密封用的墊片或墊圈應(yīng)采用聚四氟乙烯墊片和聚四氟乙烯包覆墊;...
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一、排水系統(tǒng)排水系統(tǒng)的任務(wù)是將來自洗滌與衛(wèi)生器具和生產(chǎn)設(shè)備排除的污水,以及降落在屋面上的雨水,雪水迅速排到室外排水管道中去,同時(shí)藥品生產(chǎn)的潔凈要求需防止室外排水管道中的有害氣體,臭氣,有害蟲類進(jìn)入室內(nèi),產(chǎn)生微生物污染。醫(yī)藥工業(yè)所產(chǎn)生的污水有3類。A 生活污水 衛(wèi)生潔具,洗手設(shè)施,沐浴設(shè)施等排出的污水。B 生產(chǎn)廢水 生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的污水和廢水,包括設(shè)備及容器洗滌用水,冷卻用水等。C 雨水包括屋面的雨水及融化的雪水。醫(yī)藥工業(yè)室內(nèi)排水體制一般采用分流制,生活污水,生產(chǎn)廢水及雨水分別設(shè)置管道排出去。生活污水和生產(chǎn)廢水排放前應(yīng)先進(jìn)行預(yù)處理,達(dá)到接口指標(biāo)才能排放至城市污水處理廠的總體管道;或者建造污水處理站,達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排給水,排水設(shè)計(jì),施工和驗(yàn)收規(guī)范外,還必須遵守《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。采取的措施主要如下。100級(jí)的潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置水斗和地漏,10000級(jí)的潔凈室應(yīng)避免安裝水斗和地漏,在其他級(jí)別的潔凈室中應(yīng)把水斗及地漏的數(shù)量減少到最低程度。潔凈室內(nèi)與下水管道連接的設(shè)備、清潔器具和排水設(shè)備的排出口以下部位必須設(shè)存水彎或水土封裝置。設(shè)在潔凈室的地漏,要求材質(zhì)不易腐蝕、內(nèi)表面光潔,例如不銹鋼材料;不易結(jié)垢,有密封蓋,開啟方便;有水封能防止廢水廢氣倒灌,允許沖洗地面時(shí)臨時(shí)開蓋,不用時(shí)則將蓋蓋死,必要時(shí)還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝要求,灌以消毒劑定期...
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在注射劑生產(chǎn)中,潔凈車間的管道系統(tǒng)主要用于對(duì)工藝用水、工藝用氣、配制后液體的輸送和分配,如注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮氣體等。對(duì)于無塵無菌車間管道設(shè)計(jì)安裝要求有:設(shè)備不得對(duì)制品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。與制品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或耐腐蝕,不得與制品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附制品或向制品中釋放物質(zhì);純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)耐腐蝕;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)避免盲管;純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生,純化水可采用循環(huán),注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。管道系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和選型是否合理、是否滿足工藝生產(chǎn)的特點(diǎn)是否符合GMP的要求顯得十分重要,這些在很大程度上影響無塵無菌車間的GMP認(rèn)證和生產(chǎn)。無塵無菌車間管道系統(tǒng)的要求:對(duì)于采多臺(tái)獨(dú)立灌封機(jī)生產(chǎn)的企業(yè)而言,管路分配系統(tǒng)尤為重 要;分配系統(tǒng)管路應(yīng)在設(shè)計(jì)時(shí)考慮合理的傾斜度,分支管路的流量,上機(jī)壓力應(yīng)均衡、平穩(wěn),各分配管路應(yīng)有有效的獨(dú)立控制設(shè)施,并配有檢測(cè)系統(tǒng)。從濃配至灌封結(jié)束,所有的物料輸送應(yīng)全部通過密閉管路系統(tǒng)完成。無塵無菌車間管道系統(tǒng)的基本組成: (1)管件:根據(jù)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案,管道系統(tǒng)根據(jù)焊接方式分為加長(zhǎng)式管件(管件帶直段≥40cm) (自動(dòng)焊接管件)和普通管件(零直段)(手工焊接管件);根據(jù)材質(zhì)分為316L管件與304L管件。(2)閥門:根...
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2023
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