輸液劑生產(chǎn)車間其生產(chǎn)過程一般包括:①原輔料的準備、濃配、稀配,瓶外洗、粗洗、精洗等,膜的清洗,膠塞的清洗干燥,灌裝、滅菌、燈檢、包裝等工序;②大輸液一般生產(chǎn)區(qū)包括玻璃瓶外洗、灌封后滅菌、燈檢、包裝等;③D級潔凈區(qū)包括原輔料的瓶粗洗、軋蓋等;配液、膜和塞的清洗滅菌干燥是在C級環(huán)境下進行,并在密閉條件下,傳送到灌裝區(qū),而灌裝、加膜、加塞都是在B級環(huán)境下的A級中進行;④復合膜軟袋由于采用無菌材料直接壓制獲得,一般不用洗滌工序,由自帶A級層流的生產(chǎn)線在C級環(huán)境下熱合成袋后直接灌裝;⑤如無特殊要求,車間溫度通常為18-26℃、相對濕度45%-65% ,潔凈等級較高的區(qū)域相對于潔凈等級低的區(qū)域要保持有5-10Pa的正壓差,各工序需要安裝紫外線燈。輸液劑的車間設(shè)計要:①貫徹人流、物流分開的原則,要盡量避免人流、物流的交叉,人員經(jīng)過不同的更衣室進入一般生產(chǎn)區(qū)、D級、C級和A/B級潔凈區(qū);②進出車間的物流有包裝材料進入路線,原輔料進入路線,外包材進入路線及成品出車間;③車間布置時,生產(chǎn)相聯(lián)系的功能區(qū)要相互靠近,以達到物流暢順、藥液輸送管線短捷,如物料流向,原輔料稱量→濃配→稀配→灌裝工序應(yīng)盡可能靠近;④一般輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括D級區(qū)工具清洗存放間,C級區(qū)工具清洗存放間、化驗室、洗瓶水配制間、不臺格產(chǎn)品存放區(qū)、潔具室等;⑤注射劑用水是大輸液的主要成分,水的質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量保證的關(guān)鍵, 蒸餾水機是其...
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各種實驗室與儀器室有不同的空調(diào)要求,以改善室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量,對于一般空調(diào)要求的實驗室,夏季和冬季對溫度均有要求,精密儀器室的空調(diào)與實驗室的空調(diào)要求不同,實驗室在晚間不做實驗時一般停止空調(diào),而有些精密儀器室要求能自動控制保持恒溫,以利于儀器保養(yǎng)。局部集中空調(diào),將溫室、濕度要求基本相同的幾個實驗室布置在相鄰處,可使用局部集中空調(diào)布置方案,當需要分層布置時,亦盡量使其上、下層重合,采用風冷式空調(diào)機組,可以把風冷機裝在屋頂平臺上,其基座必須安裝減振器,以防止振動對實驗室的干擾。當實驗大樓較大,需要空調(diào)的房間很多時經(jīng)常采用集中空調(diào)方案,但集中空調(diào)系統(tǒng)不能適應(yīng)實驗樓中精密儀器室和實驗室的不同要求,開始全大樓一開,停時全停;對于各類不是同步使用的實驗室,采用集中空調(diào)能源浪費較大,集中空調(diào)難以滿足各類測試實驗室對不同溫、濕度的要求;對于清潔度不同要求的實驗室,由于集中空調(diào)因處理的風量較大會造成過高的投資??照{(diào)系統(tǒng)施工①冷凝水管道孔應(yīng)使管道具有向下坡度,排水坡度至少保持在≥0.01,同時需考慮絕熱管的厚度;②冷媒管的通孔直徑應(yīng)考慮絕熱材料的厚度,最好氣管和液管雙排并列;③懸吊支架必須足以承受室內(nèi)機的運行重量,安裝前須檢查并核對設(shè)備型號,將檢查情況填入設(shè)備開箱檢查記錄表,應(yīng)留有足夠的空間以供綜合維修用,應(yīng)留有一個檢修孔,尺寸為不小于400mm*400mm,裝室內(nèi)機時應(yīng)保證有足夠的冷凝水管位置。室內(nèi)機安裝:...
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實驗空凈化風管制作場地要求:①封閉、潔凈,采光、照明條件好,并盡量靠近安裝現(xiàn)場,遠離居住、辦公場所;②鋼板的咬接采用單咬口或轉(zhuǎn)角咬口;③矩形鋼板風管大邊邊長大于800mm,段長大于1200mm時,必須采取合適的加固措施,加固時加固框不得設(shè)于風管內(nèi),且不得采用凸棱法;④制作風管應(yīng)盡量減少拼接,矩形風管底邊為900mm以上時,應(yīng)盡量采用縱身拼接,系統(tǒng)中不得出現(xiàn)橫向拼接,所有縱向接縫安裝時均應(yīng)置于外側(cè),并用密封膠或者其他密封以保證嚴密;⑤風管加固材料、法蘭及連接螺栓、鉚釘?shù)忍妓劁摬牧?,均?yīng)做鍍鋅或防腐處理,法蘭鉚釘孔間距不應(yīng)大于100mm,連接螺栓孔距不應(yīng)大于15mm,以保證連接的牢固性;⑥法蘭墊料、清掃孔及檢視門的密封墊料,應(yīng)選用不透氣產(chǎn)塵、彈性好和具有一定強度的密封材料;⑦法蘭墊料應(yīng)盡量減少接頭,接頭必須采用梯形或楔形連接并應(yīng)涂膠粘牢,法蘭均勻壓緊后,墊料寬度應(yīng)與風管內(nèi)壁平。凈化風管制作后:①應(yīng)清除內(nèi)外雜物,清洗擦凈后用干凈塑料布封住兩端,待安裝時拆封,風管截面積超過0.8m2的風管安裝前清洗,擦干凈后進行安裝;②風管法蘭禁止用拉鉚釘,連接法蘭的螺栓應(yīng)均勻擰緊,其螺母宜在同側(cè);③風管制作應(yīng)盡量采用三角整體折邊,一角折邊立咬口,焊接法蘭的焊縫應(yīng)平整,不應(yīng)有裂縫、穿透的夾渣、氣孔及 其他缺陷;④風管管邊時,地面板不應(yīng)有拼接縫, 900mm時,不應(yīng)有橫向拼接縫;風帽和表冷器的滴水盤、滴水槽...
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一、管道試壓潔凈廠房給水管道安裝之后要進行系統(tǒng)試壓工作,給水管道試壓通常用水進行試驗,管道線路長可分段進行試壓,試驗的管段長度一般不超過1000m,并應(yīng)在管件支墩強度達到要求后方可進行,否則應(yīng)作臨時支撐。 ①水壓試驗時,環(huán)境溫度不低于5℃,環(huán)境溫度低于5℃時,必須有防凍措施;②首先檢查整個管路中的所有控制閥門是否打開,與其它管網(wǎng)以及不能參與試壓的設(shè)備是否隔開;③將試壓泵、閥門、壓力表、進水管等接在管路上并灌水,待滿水后將管道系統(tǒng)內(nèi)的空氣排凈(放氣閥流出水為止),關(guān)閉放氣閥。待灌滿后關(guān)閉進水閥;④管道升壓時應(yīng)排凈管內(nèi)氣體,升壓過程中,若壓力表針晃動,升壓較慢時,應(yīng)進一步排氣再升壓,升壓應(yīng)分級進行,每級以0.2MPa為宜,升級應(yīng)檢查后背、彎頭、管口、支墩等處有無異?,F(xiàn)象,若正常再繼續(xù)升壓;⑤給水管材為塑料管時,試驗壓力為工作壓力的1.5倍,但不小于0.6MPa,穩(wěn)壓1H壓力將不小于0.05MPa,然后降至工作壓力進行檢查,壓力保持不變,不滲不漏為合格;⑥給水管材為鋼管、鑄鐵管時,試驗壓力為工作壓力的1.5倍,但不小于0.6MPa ,在此壓力下10min內(nèi)壓力降不應(yīng)大于0.05MPa,然后降至工作壓力進行檢查,壓力應(yīng)保持不變,不滲不漏為合格;試壓過程中,逐個檢查接口,若發(fā)現(xiàn)滲漏,做好標記,然后將壓力降至零,修改合格后再重新試驗,直至合格。二、管道沖洗給水管道沖洗應(yīng)包括消毒前和消毒后的沖洗...
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鋰離子電池具有能量密度高,使用時間長,無功率損耗小,無記憶效應(yīng)以及環(huán)保等優(yōu)點,隨著制造工藝技術(shù)不斷提高,生產(chǎn)成本逐步減小,近幾年來廣泛應(yīng)用于電子產(chǎn)品、交通工具、電網(wǎng)儲能、航空航天等領(lǐng)域。鋰離子電池生產(chǎn)車間的主要作用在于控制鋰離子電池產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫、濕度,使工人能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試產(chǎn)品,并且還應(yīng)提供適宜的工藝荷載要求、工藝凈高要求、工藝動力用吸品質(zhì)。這些鋰離子電池工廠建設(shè)的工藝條件必須在廠規(guī)劃設(shè)計階段充分考慮。一、空調(diào)設(shè)計(一)負荷特點鋰電池廠房內(nèi)車間多,潔凈區(qū)對空氣品質(zhì)要求高,負荷計算較復雜。相對濕度≤5%及露點為-45℃區(qū)域的生產(chǎn)車間采用傳統(tǒng)表冷器處理無法達到生產(chǎn)要求的相對濕度,需采用專業(yè)的除濕設(shè)備(轉(zhuǎn)輪)進行除濕。(二)冷熱源方案根據(jù)《工業(yè)建筑供暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》,冷水機組選型要滿足廠房不同產(chǎn)能時對空調(diào)變化的需求;采用電動壓縮式冷水機組時,空調(diào)負荷變化較大時宜采用變頻調(diào)速式冷水機組包。(1)工藝冷源設(shè)計廠房內(nèi)工藝冷凍水負荷由2臺額定制冷量為3868 kW變頻離心冷水機組承擔,在制冷站房設(shè)置一套分、集水器,分別由廠房南側(cè)接至正、負極勻漿車間內(nèi)工藝設(shè)備及其他車間工藝設(shè)備。(2)空調(diào)冷源設(shè)計鋰電池工廠相對濕度≤5%及露點為-45℃區(qū)域需要全年除濕,需要冷凍水來冷卻被轉(zhuǎn)輪除濕后而升溫的空氣,另外分容、化成等區(qū)域設(shè)備空調(diào)負荷大,冬夏季節(jié)均需要供冷。廠...
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按學科劃分可分為化學實驗室、物理實驗室、生物實驗室(動物學實驗室、植物學實驗室和微生物實驗室)。1、化學實驗室主要從事無機化學、有機化學、高分子化學等領(lǐng)域的研究、分析和教學工作。一般包括理化實驗室、精密儀器室、天平室、標液室、藥品室、儲藏室、高溫室、純水室等。2、物理實驗室包括電學實驗室、熱學實驗室、力學實驗室、光學實驗室、綜合物理實驗室等。3、生物實驗室可細分為動物學實驗室、植物學實驗室和微生物實驗室。動物學實驗室包含普通動物實驗室和潔凈動物實驗室,一般由前區(qū)、飼養(yǎng)區(qū)、動物實驗室、輔助區(qū)組成;植物學實驗室主要進行植物解剖、制片染色、細胞化學成分的測定,微生物檢測、基因的分離純化、體外擴增技術(shù)、蛋白質(zhì)定量測定、電泳分析等;微生物實驗室分為病原微生物實驗室和衛(wèi)生微生物實驗室。病原微生物實驗室主要以病毒和細菌的鑒定和分類為主,實驗室涉及1-4類病毒(菌),根據(jù)危害等級依次為P1-P4實驗室。危害越大,實驗室潔凈度等級越高;衛(wèi)生微生物實驗室主要以產(chǎn)品監(jiān)測和檢驗為主,實驗室對象主要以食物、化妝品、空氣和水等,為了防止環(huán)境對樣品或者樣品之間的污染,一般實驗都需在潔凈環(huán)境中完成。實驗室一般分2類有分等級(一)潔凈實驗室就是我們能接觸到的一般性實驗室多用于食品、藥品等行業(yè),按照空氣潔凈度分為100級、1000級、10000級3個等級。(二)生物安全實驗室Ⅰ級生物安全實驗室:英文縮寫為BSL-1,...
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一、醫(yī)學潔凈實驗室裝修設(shè)計原則1、有效使用面積,綜合考慮區(qū)間的整體規(guī)劃。2、實驗室流程設(shè)計人性化、標準化、合理化。3、充分考慮實驗室生物安全和院內(nèi)感染問題。4、充分考慮實驗室工作要求和各專業(yè)實驗室工作特殊性。5、充分考慮供電、供水、供氣、通風、空氣凈化、安全保護等設(shè)施。6、實現(xiàn)三流(醫(yī)務(wù)人員流、患者流、污物流)。7、實現(xiàn)三區(qū)(清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))。8、安全通道設(shè)置符合國家消防規(guī)定要求。9、設(shè)計與施工嚴格參照國家標準要求。二、潔凈實驗室設(shè)計的一般要求1、合理分配實驗室空間,充分考慮供電(儀器設(shè)備用電量及插座位置及照明、通訊及網(wǎng)絡(luò)位置、UPS備用電源的配置)、供水(凈化水、自來水及廢液排放)、供氣、通風、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。2、如果需提供采集原始樣品的設(shè)施,應(yīng)在盡量優(yōu)化樣品采集條件的同時,考慮患者的行動能力、舒適度及隱私。3、實驗室應(yīng)設(shè)計房間與控制的門禁系統(tǒng)門窗要求、結(jié)構(gòu)工藝等設(shè)計要求墻面應(yīng)光潔、無眩光、防潮、不起塵、不積塵;頂棚應(yīng)光潔、無眩光、不起塵、不積塵。4、通用實驗室不宜設(shè)吊頂,需設(shè)吊頂且無嚴格密封要求的空間宜采用活動板塊式吊頂。實驗室吊頂高度以2.6m高為宜,主實驗室吊頂不能開設(shè)人孔或設(shè)備檢修孔。5、用水量較多的實驗室墻面、地面須考慮防水,地面應(yīng)設(shè)地漏,實驗室還應(yīng)考慮到有內(nèi)部通信聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)和警報器。6、氣體管道(設(shè)備配套氣體氣泵位置及降噪措施...
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潔凈實驗室氣體管道安裝工藝:測量放線→管道預(yù)制、連接、管件安裝→管道系統(tǒng)試壓→管道吹洗→管道接口防腐閥門的殼體實驗壓力不得小于公稱壓力的1.5倍,試驗時間不得小于5分鐘,以殼體填料無滲漏為合格;閥門的殼體壓力試驗直在系統(tǒng)試驗時按管道的試驗壓力進行試驗,閘板密封試驗可采用色印方法檢驗,結(jié)合面上的色印應(yīng)連續(xù);試驗合格的閥門,應(yīng)及時排盡內(nèi)部積水,并吹干,除需要脫脂的閥門外,密封面上應(yīng)涂防銹油,封閉閥門;安全閥應(yīng)按設(shè)計文件規(guī)定的開啟壓力進行試調(diào),調(diào)壓時壓力應(yīng)穩(wěn)定,每個安全閥啟閉試驗不得少于3次;管道組成件及管道支吊架在施工過程中應(yīng)妥善保管,不得損壞,暫時不用的管子,應(yīng)封閉管口。閥門和管道連接處及便于檢修處應(yīng)采用法蘭或螺紋連接,壓縮空氣管道宜采用焊接連接;管道焊接連接宜采用電弧焊,但DN小于等于80mm,壁厚于等于4.0mm時,則允許采用氣焊;焊縫距離彎管起彎點不得小于100mm,且不得小于管子外徑,環(huán)焊縫距支吊架凈距不應(yīng)小于50mm,不應(yīng)在管道焊縫及其邊緣上開孔。管子坡口加工宜采用機械方法,也可采用熱加工方法,當采用熱加工方法加工坡口后,應(yīng)除去坡口表面的氧化皮、熔渣及影響接頭質(zhì)量的表面層,并應(yīng)將凹凸不平處打磨平整,并及時焊接;管道對接焊口的組對應(yīng)做到內(nèi)壁齊平,內(nèi)壁錯邊量不宜超過壁厚的10%,超過后應(yīng)進行修整;在管道安裝前必須完成脫脂等,有關(guān)工序已進行完畢,脫脂后的管道組件,安裝前必須進行嚴...
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一、潔凈室的噪音控制潔凈室噪聲主要來源于凈化空調(diào)系統(tǒng)和局部凈化設(shè)備運行噪聲,靜態(tài)噪聲的大小與潔凈室氣流流型、換氣次數(shù)等因素有關(guān);①非單向流潔凈室的靜態(tài)噪聲實測值在41dB(A)~64dB(A)范圍內(nèi),平均為54dB(A);②單向流、混合流潔凈室的靜態(tài)噪聲實測值在51dB(A)~75dB(A)范圍內(nèi),平均為65dB(A),非單向流潔凈室較之單向流潔凈室的靜態(tài)噪聲平均值約低11dB(A)。潔凈室的平、剖面設(shè)計應(yīng)考慮噪聲控制要求,維護結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好隔聲性能,并使各部分隔聲量相接近,各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品,對于輻射噪聲值超過潔凈室允許值的設(shè)備,應(yīng)設(shè)置專用隔聲設(shè)施。凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時,應(yīng)采取隔聲、消聲、隔震等控制措施,室內(nèi)的排風系統(tǒng)除事故排風外應(yīng)進行減噪設(shè)計;凈化空調(diào)系統(tǒng),根據(jù)室內(nèi)允許噪聲級要求,防止風速過大而產(chǎn)生附加噪聲;風管內(nèi)風速選用,總風管為6~10m/s,無送、回風口的支風管為4~6m/s,有送、回風口的支風管為2~5m/s;控制設(shè)備噪聲首先應(yīng)從聲源上著手,設(shè)計時應(yīng)首先選用低噪聲設(shè)備,在某些情況下由于技術(shù)或經(jīng)濟上的原因而難于做到時,應(yīng)從噪聲傳播途徑上采取降噪措施,例如把高噪聲設(shè)備遷出潔凈室或隔離布置于隔聲間內(nèi);排風系統(tǒng)噪聲對潔凈室影響極大,以集成電路生產(chǎn)為例,在生產(chǎn)過程中,外延、擴散、腐蝕、清洗等多種工序都需設(shè)排風系統(tǒng),注意選用低噪聲風機等。二、潔凈室的氣密性要求氣密性...
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一、電力設(shè)計1.設(shè)計采用AC220/380V,50HZ,三項五線制配電系統(tǒng),接地形式采用TN-S系統(tǒng),要求中性線( PE )絕對分開并相互絕緣,電源由建筑內(nèi)變電所引來;2.室內(nèi)墻上安裝的控制按鈕均采用嵌入安裝的方式;3.電氣設(shè)備、管線暗裝時,須與土建專業(yè)密切配合,提前施作;4.有潔凈要求的房間,電氣管線管口及安裝在墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)有可靠的密封措施,潔凈房間的燈具的頂面應(yīng)緊靠建筑項板,不得有縫隙,以免積灰;5.前面已標注的電纜、電線和管徑的配電線路,經(jīng)T接貨連接后不標注的電纜、管線和管徑與前一級相同; 6.在電纜橋架上敷設(shè)的電纜在進入和引出橋架時,需穿鍍鋅鋼管、 金屬蛇皮管、撓性金屬套管、配線槽或YJV-0.6/1KV電纜穿鍍鋅銅管管徑 ;7.明裝配電箱出線回路較多者,從配電箱至上部水平橋架垂直敷設(shè)一條帶 蓋板槽式電纜橋架,且此橋架水平敷設(shè)的電纜橋架相連接。二、照明設(shè)計1.設(shè)計方案配置正常照明和應(yīng)急照明,應(yīng)急照明作為正常照明的一部分,在單個應(yīng)急照明燈具上裝UPS電源,其持續(xù)供電時間不少于60分鐘;2.凈化車間照度標準為300Lux,輔助房設(shè)計標準誒250Lux;3.疏散標識等安裝在門框上方時,安裝高度為底邊距門框上方100mm,安裝在走道側(cè)壁時,安裝高度為底邊距地500mm;4.照明途中為標注的照明支線采用BVR-450/750V銅芯塑料線;5.引至照明燈具的導線均為...
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