一、廠址的選擇根據(jù)GMP對廠址的要求,該廠設于自然環(huán)境好、衛(wèi)生條件好的郊區(qū),且此地遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。二、廠區(qū)布局廠區(qū)的總體布局按GMP要求,即生產,行政,生活和輔助生產區(qū)的總體布局合理,不得相互妨礙。三、車間布置①車間布置的原則根據(jù)生產性質和發(fā)展規(guī)劃,結合總圖布置,特定如下車間布置原則:(1)車間布置在滿足工藝生產、GMP、安全、防火等方面的...
一、設備布置設備布置要滿足以下要求:1、滿足生產工藝要求設備應盡可能按照工藝流程的順序進行布置,要保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性,避免物料的交叉往返。為減少輸送設備和操作費用,應充分利用廠房的垂直空間來布置設備,設備間的垂直位差應保證物料能順利進出。2、滿足安裝和檢修要求要根據(jù)設備的大小、結構和安裝方式,留出設備安裝、檢修和拆卸所需的面積和空間。且要考慮設備的水平運輸通道和垂直運輸通道,以便設備能夠順利進出車間,并到達相應的安裝位置。3、滿足土建要求凡屬笨重設備以及運轉時會產...
車間布置設計是車間工藝設計的一個重要環(huán)節(jié),它還是工藝專業(yè)向其他非工藝專業(yè)提供開展車間設計的基礎資料之一。一個不合理的車間基建是工程造價高,施工安裝不便;車間建成后又會帶來生產和管理的問題,造成人流和物流紊亂,設備維修和檢修不便,增加輸送物料的能耗,且容易發(fā)生事故。因此,車間布置設計應遵守設計程序,按照布置設計的基本原則,進行細致而周密的考慮。車間布置設計:第一是確定車間的火災危險類別為局部甲級,車間總體為乙級;第二是確定車間建筑物和露天場所的主要尺寸,并對車間的生產,輔助生產...
一、設計參數(shù)1.廠房的潔凈度級別分300000級。2.溫度控制在20~24℃,相對濕度宜控制在45%~60%;3.潔凈室換氣次數(shù)片劑的生產工序,由30萬級的潔凈區(qū)組成,對于30萬級潔凈度的制劑生產,一般采用亂流通風形式。根據(jù)我國的GMP推薦:一般情況下,潔凈度等于30萬級時,換氣次數(shù)不少于15次/h。因此,本設計車間潔凈度為30萬級的換氣次數(shù)按15次/h計算,房間斷面風速取0.25m/s,水平層流的房間斷面風速取0.35m/s。4.潔凈室壓力:為使?jié)崈羰彝馕廴镜目諝獠贿M入潔凈...
潔凈車間除風管制作需要保證其平整外,在安裝過程中仍保證風管的平整,風管表面如出現(xiàn)不平整,致使保溫材料與風管相互接觸的間隙增大,保溫效果將降低;采用保溫釘固定保溫板材其保溫釘?shù)姆植紤鶕?jù)風管不同的部位均勻分布,其數(shù)量底面每平方米不應少于16個,側面不應少于10個,頂面不應少于8個,使保溫板材穿過保溫釘,再用壓板將保溫釘壓緊,保證保溫板材與風管表面接觸緊密;當保溫板材旁過保溫釘后,必須將壓板壓緊,使保溫板材料緊貼在風管上;保溫板料的縱、橫向的接縫要錯開,風管法蘭不能外露,法蘭上也...
一、車間設計的一般原則①車間應按工藝流程合理布局,避免重復,防止原材料、中間體、半成品的交叉污染和混雜。②車間應設有相應的中間貯存區(qū)域和輔助房間。③廠房應有與生產量的面積和空間,建筑結構和裝飾有利于清洗、維護。④車間內應采光、通風良好,按工藝要求可增設局部通風。⑤廠房設計應符合工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準、建筑設計防火規(guī)范和藥品生產管理規(guī)范等文件的有關規(guī)定。二、車間布置的特殊要求(1)車間的總體要求①車間應按一般生產區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)的要求設計。②平面布置時考慮人流、物流要嚴格分開,...
潔凈車間的維護結構有很多構造上的縫隙,如墻壁或頂棚部位的板材安裝縫,高效過濾器送風口、燈具的安裝縫,門窗、回風口的安裝縫以及管線穿孔等;僅僅采用正壓措施的想法是不全面的,因為某些產品生產用潔凈車間還要求與鄰室保持壓,而且并非只采取正壓措施便能防止污染或交叉污染,應首先采取積極措施,從減少構造縫隙和加強縫隙構造的氣密性著手,把空氣泄漏或污染降至最低限;潔凈車間維護結構與門窗等的氣密性乃是潔凈車間設計、建造的必要條件,沒有這樣的條件,想保持潔凈操作環(huán)境,不僅在多數(shù)情況下會造成運行...
潔凈實驗室用電主要包括照明用電、設備用電、空調用電等,每個實驗室其功能不同,用電量也不同,設備容量的大小從幾瓦、幾十瓦,大到上千瓦;每一個實驗室內要有三相交流電和單相交流電,最好設置一個總電源控制開關,嵌裝在室內靠走廊一面的墻內,這樣做不但從走廊引線方便,當實驗室無人時,應能切斷室內電源;每一個實驗臺都要設置一定數(shù)量的電源插座,至少有一個三相插座和數(shù)個單相插座,這些插座應有開關控制和保險設備,以防發(fā)生短路時不致影響整個室內正常供電;實驗室的供電必須設置三相常用和備用電源各一路...
醫(yī)療企業(yè)的凈化空調相比于其他普通空調系統(tǒng),它的控制要求更為嚴格,不僅對空氣的溫度、濕度和風量有嚴格的要求,還對空氣中所含塵埃粒子數(shù)、細菌濃度等具有明確限制,同時還需控制不同等級區(qū)域間的壓差,以保證內部潔凈空氣不被污染和交叉污染;為降低污染的風險,無菌軻廠房、生產設施和設備應當根據(jù)所生產產品的特性、工藝流程及相應潔凈度級別要求合理設計、布局和使用;通常應當有單獨的物料取樣區(qū),取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致,如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣,應當能夠防止污染或交叉污染;實...
潔凈車間制冷工程常用管材有鋼管和銅管兩類,無縫銅管的特點是質地均勻、強度高、易于加工、內壁光滑,有熱軋和冷撥之分;純銅管的特點是質軟、易彎曲加工、耐腐蝕、管壁光滑,但強度稍弱,制冷系統(tǒng)中較多使用純銅管。安裝前應認真熟悉圖紙、技術資料,搞清工作流程、施工程序及技術質量要求,編制施工方案進行施工技術交底;按施工圖所示的管道位置、標高,測量放線,找出支吊架預埋件位置;制冷劑和潤滑油系統(tǒng)的管道、管件應將內外壁鐵銹及污物清除干凈,除完銹后應將管口封閉,并保持內外壁干燥;制冷系統(tǒng)的閥門,...