隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展和經(jīng)濟的進步,人民群眾對于生活和身體健康的重視程度越來越高,近年來我國先后頒布了醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑設(shè)計的相關(guān)法律法規(guī)和建筑規(guī)范,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑設(shè)計不同于一般普通類住宅建筑和工業(yè)建筑設(shè)計,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房有著更高更規(guī)范、更嚴(yán)格的建筑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),對于廠房選址、工業(yè)用料、廠房布局、廠房裝修、照明布局設(shè)計等都要一定的要求,在新時代社會下,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑設(shè)計還需要做到綠色環(huán)保和節(jié)能減排。一、廠房的設(shè)計與選擇醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的選址需要參考廠房所在地的整體環(huán)境,例如,地形地勢、氣候條、降雨量、空氣質(zhì)量、長年平均溫度、交通運輸、水文地理、周邊是否有其他類型工業(yè)廠房等,以醫(yī)藥工業(yè)的特殊性為依據(jù),只有做到全面綜合的考量,才能設(shè)計出符合現(xiàn)代要求的潔凈廠房。(一)空氣質(zhì)量近年來由于我第二產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和私家車數(shù)量的遞增,大氣中含塵濃度也逐漸增多,由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的選址需要慎之又慎,不僅應(yīng)當(dāng)針對常見的空氣粉塵污染進行防治,還應(yīng)當(dāng)綜合考量大氣中的微生物。應(yīng)當(dāng)選在大氣含塵濃度低,空氣質(zhì)量好的地方,另外為了防止春夏花粉和粉塵隨風(fēng)而來,廠房還應(yīng)選在風(fēng)向的上風(fēng)口,附近應(yīng)當(dāng)避開花草種植區(qū),以免花等粉塵附著在工作人員或者車輛上,從而進入潔凈廠房內(nèi),污染醫(yī)藥產(chǎn)品,造成醫(yī)療事故。根據(jù)廠房的功能和作用,可以設(shè)計劃分出行政辦公區(qū)、清潔廠房區(qū)、生產(chǎn)污染區(qū)等,結(jié)合實際情況...
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裝修材料和構(gòu)造除應(yīng)滿足一般建筑的要求外,還應(yīng)圍繞“凈化”(防塵、防菌)要求進行,須重視材料的選擇、接縫的密封、施工安裝與維修的方便。原則上應(yīng)選用不起塵、不脫落、抗靜電、耐擦洗、防火、氣密性好且能承受靜壓差(約2kg/m2)的材料,同時有良好的構(gòu)造措施和正確的施工方法,才能保證室內(nèi)的潔凈度。一、潔凈廠房建筑構(gòu)造和裝修的一般要求包括:其建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。墻面內(nèi)裝修需附加構(gòu)造骨架和保溫層時,應(yīng)采用非燃燒體或難燃燒體。室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)符合平整、光滑、不起灰、避免眩光、便于除塵等要求;應(yīng)減少凹凸面,將陰陽角做成圓角。室內(nèi)裝修宜采用干操作,抹灰應(yīng)對照高級抹灰標(biāo)準(zhǔn)。地面應(yīng)符合平整、耐磨、易除塵清洗、不易積聚靜電、避免眩光、有舒適感等要求門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構(gòu)造和施工縫隙,均應(yīng)采取可靠的密封措施。不同材料相接處采用彈性材料密封時,應(yīng)預(yù)留適當(dāng)?shù)膶挾群蜕疃鹊牟劭诨蚩p隙;所有建筑構(gòu)配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相聯(lián)。不能與設(shè)備支架、管線支架相聯(lián)接,防止因輕微震動引起裝修材料松動和灰塵脫落:建筑裝修及門窗的縫隙應(yīng)在正壓面密封;管線隱蔽工程應(yīng)在管線施工完成并進行試壓驗收后進行。管線穿墻、穿吊頂處的洞口周圍應(yīng)修補平齊、嚴(yán)密、清潔,并用密封材料嵌縫。隱蔽工程的檢修口周邊應(yīng)設(shè)氣密壓條;室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。二、墻面裝修材料...
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一、潔凈廠房建筑設(shè)計要點應(yīng)將潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)在功能上劃分明確,有各自的出入口及交通線路。宜將潔凈室按潔凈度等級分級集中設(shè)置。潔凈度要求高的潔凈室應(yīng)布置在人流量最少處。人流進入潔凈區(qū)時應(yīng)由低潔凈度流向高潔凈度區(qū);避免不同等級潔凈室相互干擾。要求潔凈區(qū)平面布置合理、緊湊。潔凈室平面形狀簡單,空間體形簡潔,使?jié)崈羰颐娣e和體積為最少。人員和物料出入口應(yīng)分開設(shè)置,各自緊貼潔凈區(qū)布置。內(nèi)部人流、貨流的污、凈交通線路應(yīng)避免往返交叉重疊。潔凈區(qū)各種管線需隱蔽,平剖面設(shè)計時應(yīng)按各種管線截面、走向、標(biāo)高等相應(yīng)考慮技術(shù)夾道、技術(shù)豎井、技術(shù)夾層和輕型吊頂?shù)奈恢?。?回)廊可使?jié)崈羰胰〉瞄g接的天然光線、緩沖室外的灰塵及溫濕度對潔凈室的環(huán)境影響,既可作技術(shù)夾道又是參觀走廊。多層潔凈廠房的物料垂直運輸當(dāng)采用貨梯時,電梯間應(yīng)在潔凈區(qū)之外,電梯間的底層宜設(shè)氣閘,在樓層與潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)物料凈化處理室。垂直運輸亦可通過內(nèi)部專用凈化樓梯進行。為工藝調(diào)整創(chuàng)造條件、管線走向簡便和加快施工進度,潔凈區(qū)宜采用輕質(zhì)隔墻或裝配式輕質(zhì)墻板。二、潔凈廠房的平面布局在潔凈廠房設(shè)計中,有一定潔凈度要求的潔凈室,根據(jù)本身工藝流程的安排,它的輔助機房以及連接兩者間的大量工業(yè)管線的合理安排(潔凈廠房的平面布置及剖面形式)是影響潔凈廠房設(shè)計方案是否適用、經(jīng)濟的重要環(huán)節(jié)。潔凈室的建筑平面布局和凈化空調(diào)系統(tǒng)有密切關(guān)系,凈化空調(diào)系統(tǒng)既要服從建筑總體布局,...
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鑒于電子工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)環(huán)境的特殊性,為實現(xiàn)技術(shù)先進、經(jīng)濟適用、安全可靠、節(jié)約資源的總體要求,此類廠房在防火間距設(shè)置、防火分區(qū)劃分、安全疏散距離閾值、火災(zāi)報警系統(tǒng)選型、滅火救援設(shè)施配置等設(shè)計方面均有其單一性。一、防火間距電子工業(yè)廠房周邊設(shè)置硅烷站、氫氣站、特氣站、化學(xué)品供應(yīng)車間等供應(yīng)易燃易爆物質(zhì)的建筑(內(nèi)設(shè)氣瓶)為主廠房提供生產(chǎn)原料。經(jīng)咨詢“建規(guī)”規(guī)范管理組,認(rèn)為此類建筑氣瓶原料儲存量少、運轉(zhuǎn)周期短、生產(chǎn)過程中處于使用運轉(zhuǎn)狀態(tài),有別于傳統(tǒng)的廠房、倉庫和儲罐。采取了提高建筑耐火等級至一級、建筑各氣瓶之間設(shè)置不開門窗洞口的防爆墻進行分隔等加強措施后,除硅烷站與工廠建筑的防火間距應(yīng)按照GB50 64 6-2011《特種氣體系統(tǒng)工程技術(shù)規(guī)范》第5.2.2 條的要求進行防火設(shè)計外,其余供應(yīng)車間與相鄰建筑的防火間距可按照“建規(guī)”對廠房的要求開展防火設(shè)計。二、防火分區(qū)丙類生產(chǎn)的電子工業(yè)潔凈廠房的潔凈區(qū),在使用易燃易爆化學(xué)品、氣體的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備設(shè)有火災(zāi)報警和滅火裝置以及回風(fēng)氣流中設(shè)有靈敏度嚴(yán)于0.01%obs/m的高靈敏度早期火災(zāi)報警探測系統(tǒng)后,其每個防火分區(qū)的最大允許面積可按生產(chǎn)工藝要求確定。同時,潔凈室的上技術(shù)夾層、下技術(shù)夾層和潔凈生產(chǎn)層,當(dāng)按其構(gòu)造特點和用途作為同一防火分區(qū)時,上下技術(shù)夾層的面積可不計入防火分區(qū)面積,但應(yīng)分別設(shè)置室內(nèi)消火栓系統(tǒng)、自動噴水滅火系統(tǒng)和火災(zāi)自動報警系統(tǒng)。三...
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一、資料的收集設(shè)計人員應(yīng)重視水源資料、氣象資料、環(huán)保資料以及消防資料的收集。面板項目、半導(dǎo)體項目對生產(chǎn)水源供水的可靠性要求非常高,供水的安全性對項目的運行有直接的影響。一般采用市政自來水,水源資料一般包括水源供水能力、供水壓力、供水水質(zhì),對特殊水源地還應(yīng)注意城市自來水水源水質(zhì)的變化,如黃浦江海水倒灌。氣象資料主要是最大凍土深度、濕球溫度、冬季最低氣溫的數(shù)據(jù),這些將影響冷卻塔的計算、室外管道是否需要保溫。環(huán)保資料包括當(dāng)?shù)貓?zhí)行的排放標(biāo)準(zhǔn)(是否有地方標(biāo)準(zhǔn)),排放濃度、允許排放口數(shù)量等。了解業(yè)主是否有保險要求、搞清設(shè)計應(yīng)遵循的消防設(shè)計規(guī)范,對于消防系統(tǒng)設(shè)計影響非常大,如潔凈區(qū)一般按照FM要求,消防管道采用加厚內(nèi)外浸鍍鋅鋼管,管道連接采用法蘭連接,二次鍍鋅,減少漏水風(fēng)險;FM要求設(shè)計一臺柴油噴淋泵等。二、生產(chǎn)給水系統(tǒng)因電子廠房用到大量生產(chǎn)用水,為滿足生活用水水質(zhì)安全,應(yīng)避免使用生活生產(chǎn)聯(lián)用給水系統(tǒng)。對于利用低位水箱加變頻泵的生活給水系統(tǒng),應(yīng)采取二次消毒措施,并注意給其他設(shè)備補水時防止倒流污染。為了提高生產(chǎn)供水的可靠性,在條件允許的情況下,建議采用環(huán)形生產(chǎn)給水管網(wǎng)。對于水源不是很可靠的情況,一般生產(chǎn)水池儲存24h的生產(chǎn)用水量,以防止市政停水。對于空氣濕度較大的地區(qū),應(yīng)考慮空調(diào)冷凝水的回收,該部分水可用于冷卻塔的補水或者純水原水。該部分水質(zhì)良好,回收價值高。由于電子工業(yè)潔凈廠房有多個棟號或區(qū)域會...
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在電子工業(yè)潔凈廠房的建設(shè)中,給排水系統(tǒng)的地位以及價值是不容忽視的,它關(guān)系著電子工業(yè)廠房在投產(chǎn)使用后的安全和高效率生產(chǎn),因此在給排水系統(tǒng)設(shè)計中應(yīng)該把握好以下設(shè)計思路。一、明確設(shè)計依據(jù)在給排水系統(tǒng)設(shè)計的概念設(shè)計或方案設(shè)計階段,首先應(yīng)該明確業(yè)主準(zhǔn)備建設(shè)的工廠采用的是什么標(biāo)準(zhǔn)。是按照國標(biāo)還是NFPA?是否有外資保險商要求(如FM) ?廢水排放參照什么標(biāo)準(zhǔn)?環(huán)評有無特殊要求等。尤其是消防系統(tǒng)方面,國內(nèi)和國外標(biāo)準(zhǔn)對具體設(shè)計要求差別較大,建設(shè)成本亦相差幾倍。故設(shè)計人員應(yīng)明確設(shè)計依據(jù),并在設(shè)計及施工過程中嚴(yán)格執(zhí)行該規(guī)范要求。常用國標(biāo)設(shè)計規(guī)范有《沽凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《電子工業(yè)沽凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《電子工業(yè)純水系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》及《溥膜晶體管液晶顯示器工廠設(shè)計規(guī)范》等,這些都是工業(yè)潔凈廠房內(nèi)給捶水設(shè)計必須嚴(yán)格遵守的規(guī)范。規(guī)范是設(shè)計師的法律,遵循規(guī)范的基礎(chǔ)上再結(jié)合項目的具體特點,組織系統(tǒng)架構(gòu)。二、注重消防安全性電子工業(yè)廠房的安全性也是給排水設(shè)計中應(yīng)該重點考慮的問題之一,大型電子廠房單體建筑面積四五十萬平米已經(jīng)很常見。潔凈室生產(chǎn)工藝的連續(xù)性要求單個防火分區(qū)面積遠超過《建筑設(shè)計防火規(guī)范》的規(guī)定,且生產(chǎn)中需要用到特氣、易燃易爆化學(xué)品等,對于人員疏散、消防補救造成很大困難.,這就需要給排水設(shè)計人員設(shè)計合理的消防措施。通常來說,在電子工業(yè)潔凈廠房中,設(shè)計人員會首先考慮廠房內(nèi)工業(yè)生產(chǎn)的工藝特點和所使用到的化學(xué)品特性,選...
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一、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房火災(zāi)特點目前在我國,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP認(rèn)證,其中,必要的條件是具備以空氣懸浮粒子、微生物濃度及溫度、濕度及壓力等為環(huán)境控制對象、具有一定潔凈程度的潔凈廠房,以減少生產(chǎn)過程中直接和間接的污染,確保藥品質(zhì)量。因此,醫(yī)藥潔凈廠房不同于一般建筑,發(fā)生火災(zāi)時,有其獨特性:(1) 危險性大;藥品生產(chǎn)工藝中經(jīng)常使用高溫蒸汽、壓縮空氣及酒精、乙醚、甲醛、環(huán)氧乙烷、丙酮等各種易燃易爆化學(xué)危險物品;有機復(fù)合材料或泡沫夾心彩鋼板等裝修材料在燃燒時產(chǎn)生濃煙、散發(fā)毒氣;無菌工藝要求生產(chǎn)空間密閉,火災(zāi)發(fā)生后,有毒高溫?zé)煔獠灰咨l(fā),容易造成轟燃。(2)蔓延迅速:復(fù)雜繁多的工藝管道、電氣線路套管、通風(fēng)空調(diào)風(fēng)管及技術(shù)夾層等,使若干潔凈室彼此串通,火災(zāi)發(fā)生時,煙、火迅速外竄蔓延;(3)疏散救援難:由于工藝流程的要求,潔凈廠房內(nèi)部平面布置復(fù)雜,人員進出有嚴(yán)格的程序和路線,各工作間相互分隔門中套門,疏散通道遷回曲折,安全出口少,縱深距離長,火災(zāi)發(fā)生后易迷失方向,大大增加了安全疏散的時間;工作人員少,初期火災(zāi)難以及時發(fā)現(xiàn),待煙火彌漫時已難以脫身,加之外墻無窗,不容易選擇救援突破口,同時無法依靠外窗實現(xiàn)自然排煙,只能采取機械排煙措施(4)經(jīng)濟損失大:醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)往往有不少精密、貴重的儀器設(shè)備,建設(shè)投資大,一旦失火,損失巨大;且因火災(zāi)時凈化空調(diào)系統(tǒng)關(guān)閉,恢復(fù)生產(chǎn)時會影...
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一、純化水管道的流速設(shè)計純化水管道輸送系統(tǒng)應(yīng)使用循環(huán)方式,所有的使用點都分配在這個循環(huán)管道之上,合理的設(shè)計管道內(nèi)流速有利于控制微生物的滋生。純化水泵是整個分配系統(tǒng)的運行動力,通過循環(huán)分配管道將純化水送至每個使用點。當(dāng)輸送管道是同一個管徑的時候,前端使用點用水,后端管道內(nèi)的水流量會越來越小,其流速也會隨之變小,從而出現(xiàn)低于流速最低設(shè)計的風(fēng)險,ISPE水系統(tǒng)的儲存和分配中提到純化水回水流速應(yīng)大于3feet/s (1feet=0.3048米),也就是0.9144m/s,在實際生產(chǎn)過程中,每個客戶會根據(jù)自身企業(yè)要求設(shè)定不同回水流速標(biāo)準(zhǔn),一般為1~1.5m/s區(qū)間范圍,為保證回水流速要求,純化水循環(huán)分配系統(tǒng)會安裝回水流量計用以監(jiān)測回水流速,通過回水流量和純化水泵的變頻控制,來保證系統(tǒng)動態(tài)過程中回水流速。二、選擇在線紫外線消毒器1.紫外線的殺菌原理微生物體內(nèi)均含有DNA和RNA,而DNA和RNA都擁有磷酸二酯根據(jù)嘧啶堿基與嘌呤相匹配的原則連接多核酸鏈,其對紫外線光有超強的吸收能力。通常認(rèn)為紫外線的殺菌原理與變異、遺傳以及破壞細(xì)胞代謝等情況有決定性作用的核酸有關(guān),波長在200~300nm范圍的紫外線具有殺菌作用,其中波長為254nm的紫外線所產(chǎn)生的殺菌效果是最佳的。這是由于細(xì)胞當(dāng)中的核蛋白DNA 的紫外線吸收峰值的范圍剛好是254~257nm。2.中、低壓紫外線殺菌裝置通常會使用中壓燈管和低壓燈...
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藥品質(zhì)量直接關(guān)系著人民的身體健康和生命安危,因此,藥品生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照國家《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》( GMP)的要求進行。為了保障藥品質(zhì)量,醫(yī)藥工業(yè)廠房的供配電系統(tǒng)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求來進行設(shè)計。1.供電1.1 醫(yī)藥工業(yè)廠房多系連續(xù)性生產(chǎn),要求供電電源可靠,可采用工作電源、應(yīng)急電源雙回路供電,應(yīng)急電源自動投入的方式。1.2醫(yī)藥工業(yè)廠房的照度要求較高,而照明的效果與電壓有著密切的關(guān)系,因此,變壓器宜選用有載調(diào)壓型變壓器。1.3醫(yī)藥工業(yè)廠房的用電負(fù)荷主要是生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)設(shè)備及照明3部分,全廠負(fù)荷需要系數(shù)一般為0.5左右。2.配電2.1為確保生產(chǎn)需要,合理使用能源,應(yīng)在廠房內(nèi)設(shè)置配電室,并設(shè)置電能計量裝置,各樓層設(shè)置配電箱。2.2醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠房按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。潔凈區(qū)內(nèi)的電氣管線均應(yīng)暗裝,并要考慮檢修方便。照明燈具的設(shè)計或選用要注意防止積塵。電器插座、開關(guān)、接線盒均要求暗裝。潔凈室內(nèi)還要根據(jù)具體情況設(shè)置事故照明,安裝電話、緊急電鈴等設(shè)施,并要安裝在事故發(fā)生時能直接切斷風(fēng)機電源的裝置。大型配電設(shè)備不宜安裝在潔凈室內(nèi)。3.空調(diào)控制3.1醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠房的溫濕度應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝的要求,其空調(diào)系統(tǒng)一般采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。為了節(jié)約能源,大都采用三工況運行。室內(nèi)溫濕度的控制可采用溫濕度調(diào)節(jié)儀調(diào)節(jié)。4.照明4.1 潔凈室內(nèi)普通照明的照度為3...
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一、 施工關(guān)鍵技術(shù)生物潔凈室施工相對一般機電工程而言,關(guān)鍵的節(jié)點技術(shù)在于以下幾個方面:1.預(yù)埋管線工作醫(yī)藥廠房內(nèi)電氣管道預(yù)埋部分比較少,主要在,于工藝下水管道的預(yù)埋鋪設(shè),工藝下水管道數(shù)量眾多,多采用無縫鋼管,因此管道的定位、焊接、防腐以及灌水試漏是重點項目,需要一次成功,特別忌諱在土建地坪澆搗之后翻修、整改。2.施工前對現(xiàn)場的清理和檢查潔凈室施工現(xiàn)場保持清潔是一個關(guān)鍵。因此在土建工程結(jié)束之后,需要對現(xiàn)場進行詳細(xì)的清理和檢查。清理所有建筑垃圾和施工工具;重點檢查兩個方面:首先檢查是否有遺漏的孔洞,避免在潔凈室工程開始之后對墻板二次打洞、開鑿,造成較大的污染;其次檢查預(yù)埋的各種管線,特別是地坪下的工藝下水管道鋪設(shè)是否正確。若有錯誤之處,應(yīng)當(dāng)及時整改。清理檢查工作宜請業(yè)主、監(jiān)理單位共同參與并且做好驗收記錄。3.風(fēng)管制作安裝凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)風(fēng)管、靜壓箱和附件的施工,應(yīng)符合下列要求:(1)加工現(xiàn)場必須保持清潔。風(fēng)管及其附件、靜壓箱的清潔工作應(yīng)邊施工邊進行;(2)風(fēng)管、靜壓箱和附件等制作后,應(yīng)存放在清潔、干燥的地點;(3)選用不產(chǎn)生塵埃、不掉纖維的材料對風(fēng)管進行清掃、擦拭,清潔后應(yīng)該用白綢布擦拭檢驗是否符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。達標(biāo)后采取防塵措施,用塑料薄膜密封端口;(4)風(fēng)管柔性短管應(yīng)選用柔性好、表面光滑、不產(chǎn)生塵埃、不透氣和不產(chǎn)生靜電的材料制做(如光面人造革),光面向里。接縫應(yīng)嚴(yán)密不漏風(fēng),其...
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