潔凈室技術(shù)在我國(guó)起步較,但發(fā)展速度極快,潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)是潔凈室空氣潔凈控制的根本,因此對(duì)潔凈室空調(diào)系統(tǒng)從選擇到維護(hù)清潔都需要非同一般的專業(yè)精神和嚴(yán)格的制度管理。一、潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的特點(diǎn)1風(fēng)量大潔凈室主要是通過空氣量的循環(huán)來過濾空氣中的塵埃、細(xì)菌等,實(shí)現(xiàn)對(duì)空氣中非生物粒子和生物粒子的控制,達(dá)到潔凈的標(biāo)準(zhǔn)。因此需要有足夠的風(fēng)量來保證室內(nèi)的潔凈度。潔凈室的風(fēng)量一般按照室內(nèi)換氣次數(shù)來計(jì)算,通常是10倍,甚至幾十倍,尤其是單向流潔凈室,換氣次數(shù)達(dá)到房間體積的幾百倍。大風(fēng)量對(duì)空氣處理機(jī)組的強(qiáng)度是個(gè)考驗(yàn),目前市面上常見的空氣處理機(jī)組的都是采用鋁合金框架結(jié)構(gòu)、方鋼結(jié)構(gòu)的比較多,如果面板的厚度和框架的強(qiáng)度不夠,容易造成空氣處理機(jī)組變形。所以對(duì)空氣處理機(jī)組的強(qiáng)度要求較高。2風(fēng)機(jī)的壓頭高潔凈室一般至少要采用初、中、高三級(jí)過濾器過濾,而這三級(jí)過濾器的阻力加起來就有700~800帕左右,潔凈室一般也要采用集中送、回風(fēng)的方式,以保證維持潔凈室的正負(fù)壓調(diào)節(jié)的要求,所以潔凈室的管道阻力一般比普通空調(diào)的要多一倍以上。 需要克服這些阻力,就要求空氣處理機(jī)組的送風(fēng)機(jī)有足夠的壓頭,所以潔凈室的空氣處理機(jī)組的送風(fēng)機(jī)組一般采用后彎?rùn)C(jī)翼型的風(fēng)機(jī),或者是無窩殼的風(fēng)機(jī),才能達(dá)到足夠高送回風(fēng)壓頭。在這種大風(fēng)量,大壓頭的情況下,對(duì)機(jī)組的漏風(fēng)率也是一種考驗(yàn),潔凈室用空氣處理機(jī)組的漏風(fēng)率越低,為客戶節(jié)省的能源就越多,運(yùn)行費(fèi)用就越低。3溫...
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一般空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能途徑很多,如:風(fēng)機(jī)、水泵的變頻調(diào)節(jié);低位熱能利用;熱回收;“冷熱電”三聯(lián)供等。本文僅就潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)本身和空氣熱濕處理過程的優(yōu)化角度淺談潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能。一、潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理過程盡可能采用:一、二次回風(fēng);或空調(diào)機(jī)組(AHU)加風(fēng)機(jī)過濾器機(jī)組(FFU);或新風(fēng)機(jī)組MAU加風(fēng)機(jī)過濾器機(jī)組(FFU)加干冷盤管(DC)的空氣處理方案,最大限度地消除空氣處理過程產(chǎn)生的冷熱抵消的能源浪費(fèi)。一般情況下,絕不采用一次回風(fēng)的空氣處理方案。因?yàn)闈崈羰业膬艋照{(diào)系統(tǒng)為滿足潔凈度的要求,其送風(fēng)量很大,而消除室內(nèi)余熱余濕的送風(fēng)溫差很小,采用一次回風(fēng)的空氣處理方案時(shí)將新風(fēng)與回風(fēng)混合后的為了除濕要用大量的冷暈把全部送風(fēng)量都處理到機(jī)械露點(diǎn),然后再將全部空氣再加熱到送風(fēng)點(diǎn),一冷一熱產(chǎn)生了大量的冷熱抵消,造成了不必要的能源浪費(fèi)。根據(jù)理論計(jì)算100m2的ISO 6級(jí)潔凈室的送風(fēng)量為18000 m3/h (60次/h換氣),假設(shè)新風(fēng)量為1500m3/h,潔凈室要求的溫度為23℃±1℃,相對(duì)濕度為50±5%;采用一次回風(fēng)的空氣處理方案,夏季所消耗的冷量為92.9KW (929 W/m2),再熱量為33.8KW (338W/m2);而采用一、二次回風(fēng)的空氣處理方案,夏季所消耗的冷量只有47.5KW (475 W/m2)。同時(shí),再熱量為0;采用AHU+FFU的空氣...
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一、關(guān)于系統(tǒng)形式的選擇對(duì)于某一特定建筑,排除滿足不了基本要求的系統(tǒng)外,一般還有幾種系統(tǒng)形式可供選擇。通常不可能有絕對(duì)最好的系統(tǒng),只可能是幾項(xiàng)主要指標(biāo)是最優(yōu)化的系統(tǒng)。需要考慮的指標(biāo)也有很多,也只能擇其重要的或比較重要的指標(biāo)進(jìn)行考慮。通常需要考慮的指標(biāo)有:經(jīng)濟(jì)性指標(biāo)—初投資和運(yùn)行費(fèi)用或其綜合費(fèi)用;功能性指標(biāo)一滿足對(duì)室內(nèi)溫度、 濕度或其它參數(shù)的控制要求的程度;能耗指標(biāo)一能耗實(shí)際 上已反映在運(yùn)行費(fèi)用中,但有時(shí)為其它費(fèi)用所掩蓋,而節(jié)能時(shí)我們的基本國(guó)策,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇節(jié)能型系統(tǒng);系統(tǒng)與建筑的協(xié)調(diào)性:如系統(tǒng)與裝修、系統(tǒng)與建筑空間和平面之間的協(xié)調(diào);其它,如維護(hù)管理方便性,噪聲等。在選擇系統(tǒng)之前,還必須了解建筑和空調(diào)房間的特點(diǎn)與要求;如冷負(fù)荷密度,冷負(fù)荷中的潛能部分比例,負(fù)荷變化特點(diǎn),房間的污染物狀況,建筑特點(diǎn),室內(nèi)裝修要求,中作時(shí)段,業(yè)主要求和其它特殊要求等。系統(tǒng)的選擇實(shí)質(zhì)上是尋求系統(tǒng)與建筑最優(yōu)搭配。下面舉例說明系統(tǒng)選擇的分析方法:(1)全空氣系統(tǒng)在機(jī)房?jī)?nèi)對(duì)空氣進(jìn)行集中處理,空氣處理機(jī)組有多種處理功能和較強(qiáng)的處理能力,尤其是有較強(qiáng)的除濕能力。因此適用于冷負(fù)荷密度大、潛熱能大或?qū)κ覂?nèi)含塵濃度有嚴(yán)格控制要求的場(chǎng)所,例如人員密度大的大餐廳、火鍋餐廳、劇場(chǎng)、商場(chǎng)、有凈化要求場(chǎng)所等。系統(tǒng)經(jīng)常需要維修的是空氣處理設(shè)備,全空氣系統(tǒng)的空氣處理設(shè)備集中于機(jī)房?jī)?nèi),維修方便,且不能影響空調(diào)房間使用,因此全空氣系統(tǒng)也適用于...
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一、食品潔凈廠房設(shè)計(jì)說明:食品潔凈車間最好能與外界隔離,不能穿行或受其他因素干擾。食品無菌車間大小依需要而定,一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更衣間放在外,主要供更換衣帽、鞋子等;緩沖間位于更衣間與風(fēng)淋室之間,也可同時(shí)和幾個(gè)操作間相通;操作間放在內(nèi)間,主要供產(chǎn)品灌裝,房間應(yīng)不受日光直射,大小適當(dāng),高度適宜(具體根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的高度確定)。房間過大,清掃和消毒不便;過小,操作不便;頂部過高會(huì)影響紫外線的有效滅菌效果。墻壁應(yīng)光滑無死角,以便清洗和消毒。食品無菌車間應(yīng)為密閉式并保持車間靜壓差為正壓,設(shè)置空氣消毒用的紫外線燈、空氣過濾凈化器和恒溫裝置。二、建筑平面布置說明:建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的專業(yè)范疇,但由于食品潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn):1、各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時(shí)相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。3、食品無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。三、關(guān)于車間的結(jié)構(gòu)根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。四、關(guān)于車間地面地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂,強(qiáng)度C20以上,表面密實(shí),無起沙、空鼓...
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醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無菌生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),即提供所謂的“無菌”環(huán)境(無菌室)。當(dāng)然“無菌”是相對(duì)的,它可以用無菌保證率STA ( Sterilty Assurance Level )來表示。醫(yī)藥工業(yè)上獲得無菌空氣的方法大致可以分為兩大類:1、滅菌:利用加熱(干熱、濕熱)、化學(xué)試劑(如甲醛、環(huán)氧已烷)、臭氧、射線(如紫外燈照射)等方法,使空氣中細(xì)菌的蛋白質(zhì)變性以滅菌。2、除菌:利用過濾介質(zhì)(如各類空氣過濾器、高效過濾器等凈化設(shè)備)或靜電除塵法將空氣中塵埃、雜菌、予以捕集截留。事實(shí)上,工業(yè)應(yīng)用的除菌方法往往也不是單一的,而是兩者的結(jié)合,對(duì)于流動(dòng)的空氣(如HVAC系統(tǒng)、壓縮空氣)常采用過濾介質(zhì)除菌,而對(duì)于靜止環(huán)境內(nèi)空氣,常采用滅菌法,用于無菌室、培養(yǎng)室、傳遞窗、衣服等的滅菌。利用過濾介質(zhì)除菌在HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中作過介紹。按理說,順HVAC系統(tǒng)中,送入經(jīng)高效過濾器過濾的空氣,可以使房間的活微生物數(shù)控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。其實(shí)不然,實(shí)際生產(chǎn)時(shí),由于機(jī)器的運(yùn)行、人員的進(jìn)出,建筑物的表面均會(huì)產(chǎn)生塵粒,從而滋生細(xì)菌并極易再吹落,特別是人員的污染幾乎是唯一的細(xì)菌來源,一個(gè)人每小時(shí)約散發(fā)1000只死皮細(xì)胞(等價(jià)于20μm大小的粒子)因此無菌室的室內(nèi)建筑材料、潔凈服裝的洗滌、晾干、包裝必須在潔凈環(huán)境中進(jìn)行;無菌衣要經(jīng)高溫消毒滅菌;...
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一、從無菌室設(shè)置上規(guī)范微生物無菌室則應(yīng)根據(jù)日常檢驗(yàn)的微生物項(xiàng)目需要,按照國(guó)標(biāo)《GB 19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》的生物安全等級(jí)以及《GB 4789.1食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)總則》要求設(shè)置,病原微生物分離鑒定工作應(yīng)在二級(jí)以上生物安全實(shí)驗(yàn)室( Biosafetylevel2,BSL-2 )進(jìn)行。一般食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常微生物監(jiān)控的無菌室按照(Biosafetylevel1,BSL-1 )安全等級(jí)設(shè)置即可。無菌室內(nèi)環(huán)境的溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等應(yīng)符合工作要求:能控制溫度在15℃~25℃、 相對(duì)濕度≤80%,因此需要安裝凈化空調(diào),室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備采用單向送風(fēng)系統(tǒng)并必須有空氣過濾裝置,送風(fēng)裝置有初、中、高級(jí)過濾器,送風(fēng)口末端設(shè)置高效過濾裝置,上送下排(送風(fēng)口安裝在無菌室頂部天花、排風(fēng)口設(shè)置在無菌室四周墻腳),確保送出的空氣潔凈,以致使無菌操作核心室潔凈度達(dá)到100000級(jí)或以上,超凈臺(tái)潔凈度達(dá)到100級(jí)。并保證無菌室保持正壓。檢驗(yàn)操作必須在無菌室內(nèi)的超凈臺(tái)上進(jìn)行。無菌室一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間。面積不宜過大,約4~5平 方米即可,高2.5米左右。應(yīng)分別設(shè)置設(shè)1~2個(gè)緩沖、風(fēng)淋間、再進(jìn)入無菌室,無菌室和緩沖間都必須密封防止嚙齒動(dòng)物進(jìn)入無菌室,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。安裝兩個(gè)傳遞窗(一個(gè)傳入窗、一個(gè)傳出窗)使傳入傳...
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潔凈室產(chǎn)生塵埃粒子和微生物污染源有物的因素,也有人的因素;有硬件的原因,也有軟件的原因。因此,對(duì)潔凈室污染源進(jìn)行有效控制,應(yīng)采取以下方面的措施。一、保證潔凈室空氣凈化的效果空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行控制要達(dá)到無菌控制的要求。首先廠房要按空氣潔凈等級(jí)的要求進(jìn)行合理布局。對(duì)于不同劑型的生產(chǎn)車間、不同潔凈級(jí)別的潔凈室要嚴(yán)格按照風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度等要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。需要局部高潔凈度凈化的區(qū)域,采取層流罩等局部?jī)艋O(shè)備,并注意氣流的組織,符合層流的流型。采取空調(diào)機(jī)組的功能段要齊全,設(shè)計(jì)合理,初、中、高效過濾器選用得當(dāng)。潔凈室(區(qū))的稱量室或備料室空氣潔凈度等級(jí)要與生產(chǎn)要求一致, 有捕塵措施,有防止交叉污染的措施。應(yīng)注意潔凈空氣回風(fēng)直排不能代替捕塵設(shè)施,首先應(yīng)考忠捕塵措施,不能避免交叉污染時(shí)其空氣凈化系統(tǒng)不利用回風(fēng),防止交叉污染的另一個(gè)措施是與相鄰的房間保持負(fù)壓。空調(diào)凈化工程的施工要遵照一定的施工程序,各專業(yè)要協(xié)調(diào)配合好。風(fēng)管制作過程中要有嚴(yán)格的防塵、防污染措施。風(fēng)管系統(tǒng)安裝好以后,應(yīng)進(jìn)行氣密性檢驗(yàn)??照{(diào)凈化系統(tǒng)安裝完以后,要進(jìn)行空調(diào)設(shè)備測(cè)試,風(fēng)量、風(fēng)速、氣流流型、檢漏的測(cè)定,潔凈室空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測(cè)試,微生物、噪聲、照度的測(cè)定,以上測(cè)定要符合規(guī)范和設(shè)計(jì)要求??諝鈨艋到y(tǒng)要按文件規(guī)定的方法和周期,進(jìn)行清潔、維修和保養(yǎng),初、中效應(yīng)按規(guī)定定期更換。潔凈室的空氣要按文件(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)...
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一、無菌制劑生產(chǎn)對(duì)工藝用水的要求使用無菌制造工藝生產(chǎn)的藥品大多數(shù)為注射用產(chǎn)品,也有非注射劑如滴眼劑。注射用產(chǎn)品需要考慮熱原,因而應(yīng)采用注射用水。注射用水用于配制產(chǎn)品,以及最終洗滌生產(chǎn)中所用的器件和設(shè)備。注射用水需極高的純度、不含內(nèi)毒素,注射用水規(guī)定的合格工作極限為10CFU/ 100ml。由于抽樣檢測(cè)的局限性,通常,注射用水的品質(zhì)從水的制備、貯存、分配系統(tǒng)和水系統(tǒng)的微生物控制這四個(gè)方面的情況加以評(píng)價(jià)。二、無菌制劑生產(chǎn)對(duì)空調(diào)凈化的要求在無菌制造工藝過程中,滅過菌的產(chǎn)品、容器和密封件所暴露的環(huán)境區(qū)域應(yīng)特別留意。該區(qū)域內(nèi)的作業(yè)活動(dòng)包括灌裝前和灌裝封口過程中對(duì)這些無菌物料和產(chǎn)品的操作處理,這些操作通常是在無菌操作區(qū)內(nèi)中進(jìn)行的。因?yàn)樵谶@個(gè)區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品處于開口狀態(tài),極易受到污染,且產(chǎn)品灌裝封口后也不再作進(jìn)一步的滅菌處理。 因此,為保證產(chǎn)品質(zhì)量,特別是無菌指標(biāo),無菌操作應(yīng)在最優(yōu)質(zhì)量的環(huán)境中進(jìn)行,這個(gè)環(huán)境是由空調(diào)凈化系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)的。無菌制造環(huán)境評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容之一是空氣的質(zhì)量,主要是制造環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量??諝庵袘腋×W右蚱淇赡苓M(jìn)入產(chǎn)品造成污染顯得非常重要。另一方面,空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體,污染制造過程中的無菌產(chǎn)品。因此,減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子,始終都是制造過程控制的主要內(nèi)容。大面積的無菌區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度至少應(yīng)為1萬級(jí),此潔凈度下的每立方米空氣中含有大...
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一、安裝前的準(zhǔn)備潔凈空調(diào)在安裝前必須按照潔凈室主要施工程序認(rèn)真制定施工進(jìn)度計(jì)劃,為保證潔凈要求,進(jìn)度計(jì)劃必須充分考慮其它專業(yè)對(duì)潔凈的影響,真正做到其它專業(yè)特別是建筑專業(yè)(包括地面、墻面、樓板)的裝飾裝修滿足潔凈要求后方可進(jìn)行潔凈空調(diào)的施工。二、潔凈空調(diào)風(fēng)管制作與安裝潔凈空調(diào)風(fēng)管材料的選用及安裝質(zhì)量是保證潔凈空調(diào)系統(tǒng)功能實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵,抓好風(fēng)管制作安裝環(huán)節(jié)就能在極大程度上保證潔凈系統(tǒng)的順利運(yùn)行。要達(dá)到這一目標(biāo),必須抓好如下幾點(diǎn):1.材料選用潔凈空調(diào)風(fēng)管一般采用鍍鋅鋼板加工,對(duì)于潔凈手術(shù)室等潔凈要求較高的場(chǎng)所,風(fēng)管甚至要采用不銹鋼板制作。當(dāng)采用鍍鋅鋼板時(shí)應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)板,鍍鋅層應(yīng)為100號(hào)以上,其雙面3點(diǎn)試驗(yàn)平均值應(yīng)不小于100g/ m2,且應(yīng)鍍層均勻,無起殼、氧化、劃痕、銹蝕等現(xiàn)。吊架、加固框、連接螺栓、風(fēng)管法蘭、鉚釘均應(yīng)采用鍍鋅件,法蘭墊料應(yīng)采用有彈性、不產(chǎn)塵、彈性好不易老化軟橡膠或者閉孔海綿橡膠等,風(fēng)管的外保溫不得使用玻璃棉等纖維制品。2.材料保管潔凈空調(diào)用材料應(yīng)設(shè)立專用倉(cāng)庫(kù)集中存放。存放處要干凈,無污染源,避免潮濕,特別是風(fēng)閥、風(fēng)口、消聲器等部件更應(yīng)嚴(yán)密包裝存放。潔凈空調(diào)的材料要縮短倉(cāng)庫(kù)存放時(shí)間,宜隨用隨進(jìn)貨。制作風(fēng)管用的板材應(yīng)將整件運(yùn)至現(xiàn)場(chǎng),避免散件搬運(yùn)途中引起的污染。不銹鋼材料在存放時(shí)一定要防止與其他碳鋼材料接觸,避免不銹鋼材料銹蝕。3.風(fēng)管制作加工制作潔凈系統(tǒng)的風(fēng)管應(yīng)在相對(duì)密封的...
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1建筑結(jié)構(gòu)樓地面基層施工1)為滿足樓地面基層與面層自流平PVC地板的完整結(jié)合,基層先澆注100mm厚細(xì)石混凝土,強(qiáng)度等級(jí)為C30,內(nèi)φ6@200單層鋼筋網(wǎng)片,以分散混凝土內(nèi)的應(yīng)力,防止混凝土產(chǎn)生裂縫。混凝土澆注不得留施工縫,按規(guī)范要求設(shè)置分隔縫。2)分隔條材料采用10mm厚的玻璃條,將分格條緊貼靠尺靠直,控制上口平直,用稠水泥漿在嵌條下口的兩邊抹八字角粘結(jié)固定,水泥漿八字呈30°角,比分格條.上口面低3mm~5mm分格條應(yīng)平直通順、牢固,標(biāo)高一致,接頭嚴(yán)密,不得有縫隙;在水泥漿初凝時(shí),最好進(jìn)行二次校正。在分格條十字交接處,距交點(diǎn)40mm~50mm內(nèi)不做水泥漿八字角。分格條鑲好12h后開始灑水養(yǎng)護(hù),養(yǎng)護(hù)期不少于3d。3)分隔縫縱橫向間距均為4.5m一道,將9.0m×9.0m軸網(wǎng)尺寸均分,地面分為相同大小的4.5m×4.5m區(qū)格。若局部存在比4. 5m大,且小于6.0m的區(qū)格,則考慮一個(gè)方向與4.5m分隔拉通,另一個(gè)方向小于6.0m設(shè)置。細(xì)石混凝土地面內(nèi)配φ6@200鋼筋網(wǎng)片,混凝土澆筑時(shí)控制鋼筋保護(hù)層。為了控制面層的平整度,依彈在四周墻柱上的混凝土面層的上平標(biāo)高線,做灰餅,沖筋,橫豎間距為1. 5m~2m,灰餅上平面即為地面面層標(biāo)高。固定分隔用的玻璃條、并復(fù)核調(diào)整其標(biāo)高。4)澆注混凝土前先猜理干凈結(jié)構(gòu)板面上的落灰浮漿等雜物,在基層上灑水濕潤(rùn)。然后從一端開...
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