一、通信(1)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通信裝置。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)應(yīng)選用不易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌的潔凈電話。(2)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房可根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的要求設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。(3 )醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術(shù)夾層)等應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測器。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)區(qū)及走廊應(yīng)設(shè)置手動火災(zāi)報警按鈕和火災(zāi)聲光報警器。(4)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防應(yīng)急廣播。(5)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防控制室。消防控制室不應(yīng)設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)。消防控制室應(yīng)設(shè)置消防專用電話總機。(6)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防控制設(shè)備及線路連接、控制設(shè)備的控制及顯示功能應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB 50016、《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GB 50116 和《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)施工及驗收規(guī)范》GB50166等的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)火災(zāi)報警聯(lián)動控制消防設(shè)備,應(yīng)采用兩個獨立報警觸發(fā)裝置報警信號的“與”邏輯組合實施聯(lián)動觸發(fā)。(7)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中可燃、助燃氣體和可燃液體的儲存、使用場所、管道入口室及管道閥門等易泄漏的地方,應(yīng)設(shè)置可燃氣體探測器。有毒氣體的儲存和使用場所應(yīng)設(shè)置氣體檢測器。報警信號應(yīng)聯(lián)動啟動或手動啟動相應(yīng)的事故排風(fēng)機,并應(yīng)將報警信號送至控制室。二、照明(1)藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的照明光源宜采用高效熒光燈。當生產(chǎn)工藝有特殊要求時,也可采用其他光源。(2)藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)選用外部造型簡單、密...
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一、給水排水(一)般規(guī)定(1)醫(yī)藥潔凈室的給水排水干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道、技術(shù)豎井內(nèi),或地下埋設(shè)。(2)醫(yī)藥潔凈室內(nèi) 應(yīng)少敷設(shè)管道,與本區(qū)域無關(guān)管道不宜穿越,引入醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的支管宜暗敷。當明敷時,應(yīng)采用不銹鋼管或其他不影響潔凈要求的材質(zhì)。(3)醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道外表面應(yīng)采取防結(jié)露措施。防結(jié)露外表層應(yīng)光滑、易于清洗,不應(yīng)對醫(yī)藥潔凈室造成污染。(4)給水排水支管穿越醫(yī)藥潔凈室頂棚、墻板和樓板處應(yīng)設(shè)置套管,管道與套管之間應(yīng)密封,無法設(shè)置套管的部位應(yīng)采取密封措施。(二)給水(1)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、生活和消防等各項用水對水質(zhì)、水溫、水壓和水量的要求,分別設(shè)置直流、循環(huán)或重復(fù)利用的給水系統(tǒng)。(2)給水管材的選擇應(yīng)符合下列規(guī)定:1生活給水管應(yīng)選用耐腐蝕、安裝連接方便的管材,可采用塑料給水管、塑料和金屬復(fù)合管、銅管、不銹鋼管及經(jīng)防腐處理的鋼管;2循環(huán)冷卻水管道宜采用鋼管;3管道的配件材料應(yīng)與管道材料相適應(yīng)。(3)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍宜設(shè)置灑水設(shè)施。(二)排水(1)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的排水系統(tǒng),應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃度、水量等確定。有害廢水應(yīng)經(jīng)廢水處理,達到國家排放標準后排出。(2)醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備,應(yīng)在其排出口以下部位設(shè)置水封裝置,水封高度不應(yīng)小于50mm。醫(yī)藥潔凈室的排水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置透氣裝置。工藝設(shè)備的排水口應(yīng)設(shè)置空氣阻斷裝置。(3)排水立...
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一、生產(chǎn)特殊性質(zhì)藥品醫(yī)藥潔凈室的要求(1)服務(wù)于下列特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置,其排風(fēng)口應(yīng)位于其他藥品凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進風(fēng)口全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè),并應(yīng)高于該建筑物屋面和凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的進風(fēng)口:1青霉素類等高致敏性藥品;2卡介苗類和結(jié)核菌素類生物制品、血液制品;3β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品;4性激素類避孕藥品;5放射性藥品;6某些激素類藥品、細胞毒性類藥品、高活性化學(xué)藥品;7強毒微生物和芽孢菌制品等有菌(毒)操作區(qū)。其中第1款~第5款藥品生產(chǎn)線(車間或區(qū)域)的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)機房應(yīng)獨立設(shè)置。(2) 特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)的空氣均應(yīng)經(jīng)高效空氣過濾器過濾后排放。(3)特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)的空氣過濾器宜采用袋進袋出安全型高效過濾器。(4)二類(含二類)危害程度以上的病原體操作區(qū),應(yīng)將排風(fēng)系統(tǒng)的高效空氣過濾器安裝在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的吸風(fēng)口,且對高效過濾器進行原位消毒和定期檢漏。(5)特殊性質(zhì)藥品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)采取防止空氣擴散至其他相鄰區(qū)域的措施。二、監(jiān)測與控制(1)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)自動監(jiān)測與控制裝置,包括參數(shù)檢測、參數(shù)與設(shè)備狀態(tài)顯示、自動調(diào)節(jié)與控制、工況自動轉(zhuǎn)換、設(shè)備連鎖、自動保護與報警、能量計量以及中央監(jiān)控與管理等。系統(tǒng)設(shè)置應(yīng)優(yōu)先滿足生產(chǎn)工藝要求,并應(yīng)根據(jù)建筑物的功能與標準、系統(tǒng)類型、設(shè)備運行以及節(jié)能要求等因素,通過技術(shù)經(jīng)濟比較確定。(2)在...
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一、氣流流型的檢測(1)氣流流型的檢測應(yīng)包括氣流目測和氣流流向的測試。氣流目測可采用示蹤線法、發(fā)煙(霧)法和采用圖像處理技術(shù)等方法。氣流流向的測試宜采用示蹤線法、發(fā)煙(霧)法和三維法測量氣流速度等方法。(2)采用示蹤線法時可采用尼龍單絲線、棉線、薄膜帶等輕質(zhì)纖維,并應(yīng)放置在測試桿的末端,或裝在氣流中細絲格柵上,應(yīng)直接觀察出氣流的方向和因干擾引起的波動。(3)采用發(fā)煙(霧)法時,可采用去離子水,并應(yīng)用固態(tài)二氧化碳(干冰)或超聲波霧化器等生成直徑為0.5μm~50μm的水霧,采用四氯化鈦(TiCl4)作示蹤粒子時,應(yīng)確保潔凈室、室內(nèi)設(shè)備以及操作人員不受四氯化鈦產(chǎn)生的酸傷害。(4)應(yīng)用圖像處理技術(shù)進行氣流目測時,應(yīng)采用第(2)條得到的在攝像機或膜上的粒子圖像數(shù)據(jù),并應(yīng)利用二維空氣流速度矢量確認量化的氣流特性。(5)采用三維法測量氣流速度時,檢測點應(yīng)選擇在關(guān)鍵工作區(qū)及其工作面高度。根據(jù)建設(shè)方要求需進行潔凈室(區(qū))的氣流方向的均勻分布測試時,應(yīng)進行多點測試。二、溫度的檢測(1)溫度測試應(yīng)確認空氣處理設(shè)施的溫度控制能力。潔凈室(區(qū))的溫度測試可分為一般溫度測試和功能溫度測試。一般溫度測試應(yīng)用于“空態(tài)”時的潔凈室(區(qū))溫度測試,功能溫度測試應(yīng)用于潔凈室(區(qū))需嚴格控制溫度精度時或建設(shè)方要求在“靜態(tài)”或“動態(tài)”進行測試時。(2)溫度測試可采用玻璃溫度計、電阻溫度檢測裝置、數(shù)字式溫度計等。(3)溫度...
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一、風(fēng)速測試儀器可使用熱球式風(fēng)速計、超聲風(fēng)速計、葉片式風(fēng)速計等,風(fēng)量測試可使用帶流量計的風(fēng)罩、文丘里流量計、孔板流量計等。二、單向流設(shè)施的截面風(fēng)速、面風(fēng)速和風(fēng)量測試應(yīng)符合下列規(guī)定:(1)對單向流設(shè)施的風(fēng)速測試,應(yīng)將測試平面垂直于送風(fēng)氣流,該測試平面距離高效空氣過濾器出風(fēng)面應(yīng)為150mm~300mm,宜采用300mm。應(yīng)將測試平面分成若干面積相等的柵格,柵格數(shù)量不應(yīng)少于測試截面面積(m2)10倍的平方根,測點應(yīng)在每個柵格的中心,全部測點不應(yīng)少于4點。直接測量過濾器面風(fēng)速時,測點距離過濾器出風(fēng)面應(yīng)為150mm。應(yīng)將測試面劃分為面積相等的柵格,每個柵格尺寸宜為600mm×600mm或更小,測點在每個柵格的中心。每一點的持續(xù)測試時間應(yīng)至少為10s,應(yīng)記錄最大值、最小值和平均值。單向流潔凈室(區(qū))的總送風(fēng)量(Q)應(yīng)按下式計算:Qt= Σ(Vcp×A)×3600(m3/h) 式中:Vcp——每個柵格的平均風(fēng)速(m/s);A——每個柵格的面積(m2)。(2)對單向流設(shè)施的風(fēng)速分布測試,應(yīng)選取工作面高度為測試平面,平面上劃分的柵格數(shù)量不應(yīng)少于測試截面面積(m2)的平方根,測點應(yīng)在每個柵格的中心。風(fēng)速分布的不均勻度β應(yīng)按下式計算,不宜大于0.25:Β0= s/v式中:v——各測點風(fēng)速的平均值;s——標準差。(3)風(fēng)速分布測試宜于空態(tài)測試 ,當安裝好工藝設(shè)備和工...
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一、二次配管配線(1)生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)在找正、調(diào)平并經(jīng)檢驗合格后,再進行設(shè)備所需水、電、氣、排風(fēng)等二次配管配線施工。工藝設(shè)備二次配管配線除應(yīng)符合下列規(guī)定:1二次配管配線的主材應(yīng)與生產(chǎn)工藝設(shè)備一致,各種墊料、填料等輔材應(yīng)與相關(guān)配管配線的工程設(shè)計一致,并應(yīng)采用密封性能好且不產(chǎn)塵的材料。2二次配管預(yù)制作業(yè)應(yīng)在專設(shè)的防塵、防靜電的潔凈工作小室內(nèi)進行,加工件應(yīng)經(jīng)潔凈處理后密封搬入潔凈室(區(qū))內(nèi)。3碳鋼支、吊架應(yīng)采用鍍鋅材料,切割端面亦應(yīng)做防銹處理,安裝應(yīng)牢固可靠;不銹鋼管與碳鋼支架、管卡之間應(yīng)分別設(shè)隔離墊和隔離套管,隔離墊宜用軟質(zhì)聚四氟乙烯板,套管宜用聚乙烯軟管。4上技術(shù)夾層引下的管線,宜從增設(shè)在生產(chǎn)工藝設(shè)備附近的管線柱內(nèi)敷設(shè)。管線柱高度宜高于房間吊頂,柱壁可采用裝飾用不銹鋼管或用型鋼作框架,框架外貼裝飾應(yīng)用不銹鋼面板;柱壁上可安裝電氣插座、開關(guān)箱及閥門等。(2)二次配管配線的施工安裝應(yīng)避免在潔凈室(區(qū))內(nèi)進行鋸、銼、鉆、鑿等作業(yè),個別情況不可避免時,應(yīng)在產(chǎn)塵處采用真空吸塵接口或吸塵器不間斷地吸除塵粒。(3)二次配管完成后,不宜進行沖洗或吹洗、嚴密性試驗。若需要時,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備和廠房內(nèi)配管連接狀況制訂安全技術(shù)措施,并應(yīng)經(jīng)批準后再實施。二、設(shè)備安裝(1)生產(chǎn)工藝設(shè)備安裝施工條件宜符合下列規(guī)定:1安裝生產(chǎn)工藝設(shè)備前,潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)正常運行48h,照明系統(tǒng)應(yīng)已正常工作,且現(xiàn)場應(yīng)有便捷電源...
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一、風(fēng)管與配件制作采用現(xiàn)場加工。施工措施與要求:a)嚴格劃線及下料管理,劃定區(qū)域,邊角廢料及時清理。b)潔凈風(fēng)管制作、存放區(qū)每日清潔二次,專人看管。c)配件存放架和接料車。d)凈化風(fēng)管預(yù)制前應(yīng)根據(jù)施工圖紙和現(xiàn)場實際情況繪制施工草圖并編號,按以下流程制作風(fēng)管。材料檢驗→板材初清→放線下料→咬口→折方→合縫→閥蘭鉚接→型鋼加固→密封膠密封→質(zhì)量檢查→首次洗滌劑清洗→清水清洗→一次洗滌劑清洗→清水清洗→綢布揩擦→透光檢查→編號→塑料膜密封。二、一般風(fēng)管制作流程材料檢驗→放線下料→咬口→折方→合縫→法蘭鉚接→型鋼加固→編號存放。三、風(fēng)管法蘭加工風(fēng)管法蘭在一般風(fēng)管制作區(qū)加工。加工時其內(nèi)徑應(yīng)比風(fēng)管外徑大2~3mm;法蘭表面應(yīng)平整,焊接符合規(guī)范要求。法蘭鉚釘孔、螺栓孔間距一般不大于150mm,凈化風(fēng)管不大于100mm。法蘭四角應(yīng)設(shè)螺栓孔;鉚釘孔距法蘭內(nèi)緣不大于3mm;打螺栓孔時應(yīng)注意使孔的位置處于角鋼中心。同一規(guī)格法蘭應(yīng)能通用。法蘭加工完畢,應(yīng)及時清渣、除銹、刷漆。用于潔凈風(fēng)管的發(fā)蘭除銹后應(yīng)露出金屬本色,法蘭油漆。四、板材初清徹底清除板材上的油污(用洗衣粉),并擦拭干凈進入下道工序。五、風(fēng)管咬口風(fēng)管板材的拼接采用單咬口;圓形風(fēng)管的閉合縫采用單咬口;彎管的橫向縫采用立咬口;矩形風(fēng)管轉(zhuǎn)角采用轉(zhuǎn)角咬口;聯(lián)合角咬口或接扣式咬口。風(fēng)管不得有橫向拼接縫,盡量減少縱向接縫。矩形風(fēng)管底邊寬度等于或小于800mm...
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一、凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管和部件要求表面耐腐蝕、不生銹、不產(chǎn)塵、不積塵,選擇優(yōu)質(zhì)鍍鋅板能滿足該要求。鍍鋅板表面不得有明顯氧化層和麻點、起皮、起泡、鍍層脫落現(xiàn)象。二、凈化風(fēng)管接縫易漏風(fēng)、積塵,也不便于清掃。加工中盡可能減少拼縫,高效送風(fēng)口不允許橫向拼接縫。風(fēng)管加固框只能高在風(fēng)管外部,絕不能高在內(nèi)部。三、凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)壓高,要求密封性好,漏風(fēng)少。可選擇雙咬口方式或常用的單咬口、立咬口、轉(zhuǎn)角咬口、聯(lián)合咬口等,風(fēng)管咬接口均應(yīng)涂密封膠或貼密封膠帶。此外,風(fēng)管法蘭翻邊處最易出現(xiàn)開裂、孔洞,也要涂密封膠,防止漏風(fēng)。一般被人忽視的法蘭鉚釘處也易漏風(fēng),也要涂密封膠,并且只能用鍍鋅鉚釘或有色金屬鉚釘,不能使用空心鉚釘。四、在風(fēng)管制作安裝過程中出現(xiàn)鍍鋅層破損處和咬口破損處,心須用對鍍鋅鋼板附著力強的底漆、鍍黃醇酸類優(yōu)質(zhì)涂料涂刷,并在刷漆前清除塵土和油污。安裝在空調(diào)設(shè)備與管道、管道與高效送風(fēng)口之間的柔軟性短管是為了隔振和安裝方便,全部使用不產(chǎn)塵、不積塵、不透氣并且防火的氯丁玻纖布制作。五、凈化風(fēng)管密封性要求高,法蘭螺釘孔和鉚釘孔的間距應(yīng)控制在100mm以內(nèi),并且四角要設(shè)螺釘。法蘭制作要求直角拼接,不許采用45度角接。焊縫要牢固平直,平面平整,所選用的角鋼一定是合格等邊角鋼,便于鉆孔。風(fēng)管清掃孔及風(fēng)量、風(fēng)壓測定孔和過濾器前后的測塵、最好的FFU測壓孔的數(shù)量和位置嚴格按照規(guī)范要求和檢測要求布置。六、凈化風(fēng)管的制作...
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一、施工要點潔凈維護結(jié)構(gòu)的安裝是在技術(shù)夾層內(nèi)的各種主管安裝完,然后對室內(nèi)地墻、空間進行一次性徹底清掃,達到清潔無灰塵,并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。A、施工前首先熟悉二次設(shè)計圖,完成現(xiàn)場勘測,對土建房間的誤差做到心中有數(shù)。掉掛等與主體結(jié)構(gòu)和地面的聯(lián)結(jié)的固定應(yīng)嚴格按照二次設(shè)計面要求進行。B、對土建地面、墻面不平整度不應(yīng)大于0.1%,墻角應(yīng)垂直交接,為防止累積誤差造成壁板傾斜、扭曲,壁板的垂直度偏差不應(yīng)大于0.2%。C、吊頂應(yīng)按房間寬度方向起拱,使吊頂在受荷載后的使用過程中保持平衡。吊頂四周應(yīng)與墻體交接嚴密,安裝過程中不得撕下板材表面的保護膜。禁止撞擊和踩蹋板面。D、需要粘貼面層的材料,嵌填封膠的表面和溝槽防止脫落灰塵,必須嚴格清掃。除去雜質(zhì)和油污,確保粘密實牢固。E、維護結(jié)構(gòu)的所有安裝縫隙,必須用硅膠密封,嵌填的密封嬌應(yīng)平直、光滑,不應(yīng)有間斷、外露、毛邊等現(xiàn)象。打膠的環(huán)境應(yīng)在0℃以上進行F、平開門的縫隙密封:在經(jīng)常起閉門窗通行的情況下,初某些外門為避開重設(shè)備等運輸時,可能對門樘的碰撞而把密閉條全部設(shè)置在門扇上。一般情況下,為了使密閉條盡量避免手模、腳踩或擊碰,可受人行與運輸?shù)挠绊?,多將長度僅幾毫米的小段而成型彈性密閉條,敷設(shè)在門樘的隱蔽凹槽部位,再借門窗的關(guān)閉壓緊。密閉條沿活動縫隙的周圍連續(xù)敷設(shè),以便在門關(guān)閉后形成一圈封閉齒形的密封線。若密封條被分別設(shè)置在門樘和門扇兩處時,...
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一、純水供應(yīng)設(shè)施安裝1純水供應(yīng)設(shè)施安裝前,應(yīng)按工程設(shè)計文件和產(chǎn)品說明書的要求檢查、核對設(shè)備及填充的材料、閥門和管件的完整性、密封性,并應(yīng)做好檢查、核對記錄。2純水管道及其閥門、附件的材質(zhì),應(yīng)按工程設(shè)計文件和產(chǎn)品生產(chǎn)要求進行選擇。3單體設(shè)備的搬運、就位應(yīng)符合下列規(guī)定:(1)搬人潔凈室(區(qū))內(nèi)的單體設(shè)備,應(yīng)進行清潔后再搬入;(2)裝有填料或元件的單體設(shè)備,應(yīng)按要求的方向進行搬運、就位,不得倒置;(3)單體設(shè)備就位時,應(yīng)按工程設(shè)計文件和產(chǎn)品說明書要求進行定位。檢查數(shù)量:全數(shù)檢查。檢驗方法:觀察檢查、尺量。4潔凈室(區(qū))內(nèi)純水末端處理設(shè)備的安裝應(yīng)符合下列規(guī)定:(1)設(shè)備搬運、就位應(yīng)符合規(guī)范的要求;(2)純水管道接管,應(yīng)在純水系統(tǒng)安裝后經(jīng)試驗及試運轉(zhuǎn)合格后連接;(3)接管、接線后,應(yīng)按工程設(shè)計文件和產(chǎn)品說明書進行試運轉(zhuǎn)。檢查數(shù)量:全數(shù)檢查。檢驗方法:觀察檢查。5藥品和保健品等生產(chǎn)用純水系統(tǒng)的安裝應(yīng)符合下列規(guī)定:(1)設(shè)備搬運、就位應(yīng)符合規(guī)范的要求;(2)應(yīng)根據(jù)使用特點和工程設(shè)計文件要求選擇管路材質(zhì)、閥門、附件,并不得對水質(zhì)產(chǎn)生污染和引起腐蝕或損傷;(3)系統(tǒng)安裝完成后,應(yīng)按規(guī)定進行試驗、試運轉(zhuǎn),合格后按使用要求進行清洗或消毒滅菌,達到規(guī)定指標后,宜循環(huán)待用。檢查數(shù)量:全數(shù)檢查。檢驗方法:觀察檢查。6管道系統(tǒng)的試驗、試運轉(zhuǎn)應(yīng)符合下列規(guī)定:(1)管道系統(tǒng)的試驗應(yīng)按工程設(shè)計文件要求進行水壓試驗,其...
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