一、微生物實驗室建筑要求微生物實驗室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域，可劃分為準備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據(jù)專業(yè)領域（環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學等）和性質(zhì)（教學、生產(chǎn)、科研、檢測等）的不同，實驗室的組成和規(guī)模有較大差別。目前，中國沒有專門的微生物實驗室的設計建設標準，來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進行規(guī)范。空氣中絕大多細菌直徑0.5～5μm，霉菌直徑2～30μm，在空中附著在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實驗室空氣環(huán)境。二、不同行業(yè)實驗室潔凈等級有所不同1、食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)的微生物檢驗室以潔凈實驗室為主。其中無菌試驗、衛(wèi)生用品和醫(yī)院監(jiān)測產(chǎn)品應在100級潔凈無菌室檢驗，食品、化妝品、消毒劑和水質(zhì)微生物檢驗應在1000級無菌室檢驗。2、食源性疾病分離和鑒定實驗室、霉菌分離和鑒定實驗室應在生物安全2級實驗室進行。3、動物實驗觀察室為生物安全1級實驗室。三、微生物實驗室平面布局流向原則：潔污流線分明、流程簡捷、層次清析去污有效，能有效地切斷感染途徑，降低感染率。四、重點講解：潔凈室的設計要點1、潔凈室原理每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級，這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴格控制...
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理想的組織培養(yǎng)實驗室應該建立在安靜、清潔、遠離污染源的地方，最好在常年主風向的上風方向，盡量減少污染。規(guī)?；a(chǎn)的組織培養(yǎng)實驗室最好建在交通方便的地方，便于培養(yǎng)產(chǎn)品的運送。01實驗室的建設均需考慮兩個方面的問題：一是所從事的實驗的性質(zhì)，即是生產(chǎn)性的還是研究性的，是基本層次的還是較高層次的；二是實驗室的規(guī)模，規(guī)模主要取決于經(jīng)費和實驗性質(zhì)。無論實驗室的性質(zhì)和規(guī)模如何，實驗室設置的基本原則是：科學、高效、經(jīng)濟和實用。一個組織培養(yǎng)實驗室必須滿足3個基本的需要：實驗準備（培養(yǎng)基制備、器皿洗滌、培養(yǎng)基和培養(yǎng)器皿滅菌）、無菌操作和控制培養(yǎng)。此外，還可根據(jù)從事的實驗要求來考慮輔助實驗室及其各種附加設施，使實驗室更加完善。在進行植物組織培養(yǎng)工作之前，首先應對工作中需要哪些最基本的設備條件有個全面的了解，以便因地制宜地利用現(xiàn)有房屋，或新建、改建實驗室。實驗室的大小取決于工作的目的和規(guī)模。以工廠化生產(chǎn)為目的，實驗室規(guī)模太小，則會限制生產(chǎn)，影響效率。在設計組織培養(yǎng)實驗室時，應按組織培養(yǎng)程序來設計，避免某些環(huán)節(jié)倒排，引起日后工作混亂。植物組織培養(yǎng)是在嚴格無菌的條件下進行的。要做到無菌的條件，需要一定的設備、器材和用具，同時還需要人工控制溫度、光照、濕度等培養(yǎng)條件。02（一）基本實驗室基本實驗室包括準備室、洗滌滅菌室、無菌操作室、培養(yǎng)室、緩沖間，是組織培養(yǎng)實驗所必須具備的基本條件。如進行工廠化生產(chǎn)，年產(chǎn)4萬-...
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GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的縮寫，其標準是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。GMP標準是藥品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件。GMP的基本要求和實施1GMP的實施①藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）組織生產(chǎn)；②《2010年版GMP附錄》包括：無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品及中藥制劑等5種劑型生產(chǎn)中的具體規(guī)定，它們具有與GMP有同等效力。2基本要求①制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品；②生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證；③配備所需的資源，至少包括：a.具有適當?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓合格的人員；b.足夠的廠房和空間；c.適用的設備和維修保障；d.正確的原輔料、包裝材料和標簽；e.經(jīng)批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程；f.適當?shù)馁A運條件。④應當使用準確、易懂的語言制定操作規(guī)程；⑤操作人員經(jīng)過培訓，能夠按照操作規(guī)程正確操作；⑥生產(chǎn)全過程應當有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄；⑦批記錄和發(fā)運記錄應當能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存、便于查閱；⑧降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風險；⑨建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品；⑩調(diào)...
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制藥廠潔凈室地面材料的選擇，藥廠中較常見的是以下幾種地面面層。1、水磨石地面：優(yōu)點是整體性好、光滑、不易起塵，可沖洗且防靜電；缺點是無彈性。常用于要求經(jīng)常擦洗的分裝車間、針片劑車間、實驗室、衛(wèi)生間、更衣室、結(jié)晶工段等；2、雙層地面：可以地面回風，通氣性好，造價高，彈性差舒適性好，常用于藥廠的垂直單向流潔凈室（大面積）；3、塑料地面：光滑、略有彈性、不易起塵、易擦洗清潔、耐磨、耐腐蝕，但易產(chǎn)生靜電，受紫外線照射易老化。因此不宜用于經(jīng)常采用子紫外線燈滅菌的場所。一般用于更衣室、包裝間、化驗室等房間。由于塑料板與混凝土基層的伸縮性能不同，不宜用于大面積車間，否則會引起起殼現(xiàn)象；4、涂料地面：具有水磨石優(yōu)點，較耐磨而不耐拖拽，基底處理要求高，易卷邊剝落，常用于藥廠的潔凈區(qū)；5、耐酸瓷板地面：用耐酸膠泥貼砌，能耐腐蝕，但質(zhì)地較脆，經(jīng)不起沖擊，破碎后則降低耐腐蝕性能。這類地面可用于原料車間中有腐蝕介質(zhì)的區(qū)段，由于施工復雜、造價高，宜用于有腐蝕介質(zhì)滴漏的局部范圍使用。例如，將有腐蝕介質(zhì)的設備集中布置，然后將這一部分地面用擋水線圍起來，擋水線內(nèi)部用此種地面鋪貼；6、卷材板材地面 ：光滑耐磨，略有彈性，不易起塵，易清洗，施工簡易；易產(chǎn)生靜電，受紫外燈照射易老化，大面積施工易起鼓，常用于藥廠控制區(qū)；7、玻璃鋼地面：耐腐蝕，整體性好；易起鼓，宜小面積使用，常用于藥廠原料車間有腐蝕的部位。 地面...
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細菌培養(yǎng)實驗室是微生物實驗室里面的配套實驗室，細菌培養(yǎng)室用人工方法（使其在合適的溫度，濕度，光照度，PH值，潔凈度等環(huán)境下，使細菌生長繁殖，培養(yǎng)出來的細菌用于研究、鑒定和應用。廣泛用于醫(yī)藥研究。 室內(nèi)要求無菌操縱,要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物污染和不受其它有害因素的影響.細胞培養(yǎng)室和設計原則是防止微生物污染和有害因素影響,要求工作環(huán)境清潔,空氣清新,干燥和無煙塵.細胞培養(yǎng)室的設計原則一般是無菌操縱區(qū)設在室內(nèi)較少走動的內(nèi)側(cè),常規(guī)操縱和封閉培養(yǎng)于一室,而洗刷消毒在另一室.與其他一般實驗室工作的主要區(qū)別在于要求保持無菌操作，避免微生物及其他有害因素的影響。一般標準的細胞培養(yǎng)室應包括配液室、準備室和培養(yǎng)室。三室既相互連接又相對獨立，各自完成培養(yǎng)過程中的不同操作?！ 〖毎囵B(yǎng)實驗室的設置 細胞培養(yǎng)實驗室應能進行六方面的工作：無菌操作、孵育、制備、清洗、消毒滅菌處理、儲藏。植物細胞培養(yǎng)實驗室設置 1．基本實驗室 1.1洗滌間 根據(jù)工作量的大小決定其大小，一般面積控制在30-50m2。在實驗室的一側(cè)設置專用的洗滌水槽，用來清洗玻璃器皿。中央實驗臺還應配置2個水槽，用于清洗小型玻璃器皿。如果工作量大，可以購置一臺洗瓶機。準備1-2個洗液缸，專門用于洗滌對潔凈度要求很高的玻璃器皿。此外還應配置落水架、干燥箱、柜子、超聲波清洗器等。地面應耐濕并排水良好?！ ?.2培養(yǎng)基配制間 面積6...
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一、PCR基因擴增實驗室 PCR基因擴增實驗室又叫基因擴增實驗室，PCR是聚合酶鏈式反應的簡稱。是一種分子生物學技術，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量，其精確度高達納米級別。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序（SOP）、建立系列質(zhì)量管理文件等，確保實驗室日常運行符合國家衛(wèi)生部的要求，確保檢測結(jié)果準確、確保實驗室衛(wèi)生安全，確保實驗室長期穩(wěn)定運行。二、HIV艾滋病實驗室 HIV艾滋病實驗室對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關血液制品、生物組織或其他物品等進行艾滋病毒（HIV）或其相應標志物的實驗室測定，包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。三、無菌實驗室 無菌實驗室一般為4 — 5 平方米、高 2.5 米的獨立小房間（與外間隔離），專辟于微生物實驗室內(nèi)，可以用板材和玻璃建造。無菌室外要設一個緩沖間，錯開門向，以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉、室內(nèi)裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后，只有保持無菌狀態(tài)，才能對某種特定的已知微生物進行研究。四、潔凈實驗室 潔凈實驗室是一個全密閉的環(huán)境，通過空調(diào)送、回風系統(tǒng)的初、中、高效過濾器，是室內(nèi)環(huán)境空氣...
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紫外燈是一類可以產(chǎn)生有效范圍較大的紫外光的光源。其實在較一般光源中也往往有紫外線，太陽是最顯著的。就一般鎢燈來說，也在玻璃透射紫外的可能范圍內(nèi)有約至320nm的近紫外光，如果用石英燈泡，還可遠些。用氫燈或氙燈可得更遠些紫外光，適用于400~190nm范圍。此外還有氦燈、氪燈等。1介紹水銀燈是主要的紫外光源，其較高壓者發(fā)出連續(xù)光譜，應用于曬圖和光化學工作。它的一種形式為黑光燈。熒光燈也有涂以發(fā)紫外光材料的，按其用途而發(fā)出不同波段輻射。遠紫外方面，有火花、賴曼閃光燈、舒賴燈、無極燈。激光也早已有紫外的波長。2用途可用于紫外線殺菌、激發(fā)熒光(熒光顯微鏡、驗鈔)、誘殺害蟲、曬圖等。不同形狀和大小、角度和彎曲、邊緣和凹凸情況的三維部件固化時，需要光投射到所有的表面上，且應有足夠的能量。 一般燈具由燈管和反射罩組成，反射罩用于聚集光束定向投射到物件上，反射罩一般為橢圓形或拋物線狀的。使用橢圓形反射罩時，燈管置于橢圓的第一焦點上，燈光則在第二焦點上聚焦形成狹窄的高輻照度光束。但是，由于光的發(fā)散，偏離此點后，輻照度迅速降低。而使用拋物線燈罩，在較寬的范圍內(nèi)可得到平行紫外光束，但是輻照度低且可在三維物體上增加陰影。 工業(yè)上的許多三維物件在涂漆時需要固化'光學厚'涂料，這是一種具有高紫外吸收率的涂料。但是紫外光線的能量密度在穿越涂層時會迅速降低，對固化極為不利。為確...
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潔凈手術室，擔任著救死扶傷的重要職能，其正常運行需要定期對凈化空調(diào)系統(tǒng)、潔凈區(qū)域、電氣系統(tǒng)和電動門等進行維護保養(yǎng)來保障。一、凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護與保養(yǎng)1、手術前凈化空調(diào)系統(tǒng)應提前0.5h開機，長時間不用的潔凈手術室除做好風口的清潔工作外，應提前3h開機（留有足夠的自凈時間）；2、每兩周檢查與保養(yǎng)機組，檢查壁板，清洗內(nèi)表面，每月檢查皮帶松緊，并根據(jù)情況作出調(diào)整；3、定期做好系統(tǒng)中過濾器的清洗更換工作。機組中粗效率器每1-2周清理或清洗1次，重復使用3次以上的粗效過濾器應及時更換。中效過濾器每3-4個月清理一次，重復使用3次以上需進行更換。末端高效過濾器每1-2年更換一次，在外界空氣污染較大的情況下清洗和更換的次數(shù)需應增加。凈化系統(tǒng)控制部分設有壓差測試裝置，當過濾器阻力值達到值時發(fā)生報警，此時應及時檢查過濾器，必要時作出更換；4、天花送風網(wǎng)孔板和高效送風網(wǎng)罩也要定期清洗，可每月清洗一次?；仫L口濾網(wǎng)一般可用水清洗，晾干后再固定好，有時回風口濾網(wǎng)上會有一些絲線，可用吸塵器吸凈；5、凈化空調(diào)系統(tǒng)機組應根據(jù)季節(jié)及室外溫度變化即時切換。二、潔凈區(qū)域維護重點1、每月定期做好凈化空調(diào)系統(tǒng)的消毒工作。空氣凈化系統(tǒng)雖然可以凈化空氣，大大地減少空氣中浮游菌的數(shù)量，但這一系統(tǒng)在運行時本身沒有殺菌消毒功能。他的工作原理是過濾塵埃，極大地消除細菌附著的載體，而殘留的浮游菌及其它菌、手術殘留的有害菌的殺滅還是要靠日...
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首先實驗區(qū)域必須是相互獨立的，不能直通，每個獨立實驗區(qū)設有專門的緩沖間供工作人員換工作服和鞋，進入各工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向順序，即只能從左邊試劑準備區(qū)，標本制備區(qū)，擴增反應一區(qū)，純化區(qū)，擴增反應二區(qū)到后純化區(qū)，避免發(fā)生交叉污染。為避免樣本間的交叉污染，房間采取凈化控制，總體設計為10萬級。緩沖間設計為正壓區(qū)，保證與外界環(huán)境隔離，避免從鄰近區(qū)域進入本區(qū)域的氣溶膠污染。人流物流設計各行其道，避免交叉混雜，整個區(qū)域設計一個公用走廊，工作區(qū)域之間設計試劑物品傳遞專用窗，做到人物分流。物流：在試劑準備區(qū)與標本制備區(qū)、標本制備區(qū)與PCR擴增區(qū)之間，以及擴增區(qū)域和純化區(qū)之間設計有電子連鎖不銹鋼傳遞窗，以單向進行試劑、標本等物品傳送，配制的試劑通過單向傳遞窗由試劑準備區(qū)傳遞到標本制備區(qū)，處理過的標本通過單向傳遞窗由標本制備區(qū)傳遞到PCR擴增區(qū)，按照工藝流程逐次傳遞，避免返流。單向物品傳送系統(tǒng)既保障了標本試劑不受污染，又保障了標本試劑不污染環(huán)境。人流：人員通過閘間分別進入各自實驗區(qū)域，進出各實驗區(qū)域需要在閘間區(qū)域更換潔凈工作服，手消毒等。
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一、施工流程 二、電氣配線 1、施工前的材料準備絕緣導線規(guī)格、型號必須符合設計要求，具有出廠合格證書。選用管護口，一般塑料件阻燃性。選用與導線根數(shù)和總截面相應規(guī)格的接線端子。工藝流程：選擇導線 → 掃管 → 穿帶線 → 放線及斷線 → 導線與帶線的綁扎帶護口 → 導線連接 → 導線焊接 → 導線包扎 → 線路檢查絕緣搖測。2、導線敷設：a. 所有線管或線槽材料為難燃PVC塑料線槽管或鍍鋅線管。b. 管子穿線前應將管中積水、雜物清除干凈，管口毛刺打磨平滑。c. 管內(nèi)導線的總截面積（包括外護層）不超過管子截面積的40%,可參照下表：a. 線槽的固定間距：底板不大于500mm，蓋板不大于300mm，底板離終端50mm及蓋板離終端30mm處應固定，線槽敷設時底、蓋接口應錯開20mm。b. 線槽與電器底座連接時，底座應壓住線槽頭，導線應留有余量。c. 導線在管內(nèi)、線槽內(nèi)不應有接頭或扭結(jié)，如必須駁接時應接于接線盒內(nèi)。d. 電線管彎曲處不得有折皺、凹穴、裂縫等現(xiàn)象，彎扁程度不能大于10%，線管彎曲半徑，明敷時不小于6D，暗敷時不小于10D。e. 電線管路在無彎時每隔45米，有一彎時每隔30米，有二彎時每隔20米，有三彎時每隔12米，應增設接線盒。f. 垂直線管內(nèi)導線如下長度處應在管口或接線盒內(nèi)加以固定：截面小于50mm者每隔30...
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