1.安全安全要素能夠保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作人員安全,以及保證實(shí)驗(yàn)室周邊環(huán)境安全。各國(guó)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室安全都有較為細(xì)致的標(biāo)準(zhǔn),而安全也是實(shí)驗(yàn)室最為重要的目的之一。為了保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作人員安全,我們需要對(duì)各種實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的氣流準(zhǔn)確控制,例如,常用的通風(fēng)柜、生物安全柜、萬(wàn)向排風(fēng)罩以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)備當(dāng)中的動(dòng)物籠架等,其控制目的是保證明驗(yàn)當(dāng)中產(chǎn)生的有毒有害氣體不會(huì)溢出而危及人員安全。關(guān)于實(shí)驗(yàn)室周邊環(huán)境安全的保證,則通常是經(jīng)過(guò)保證實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓來(lái)完成的。2.壓力控制通常的生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室都要求保證實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓,防止實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的毒害氣體流入臨近的辦公區(qū)域,形成穿插污染。3.節(jié)能在能源問(wèn)題越發(fā)慌張的今天,節(jié)能曾經(jīng)成了實(shí)驗(yàn)室管理者十分關(guān)懷的一個(gè)內(nèi)容。通常的商用建筑物,為了節(jié)約能耗,采用的僅僅是15%的新風(fēng),而且建筑物是每周5天,每天10小時(shí)運(yùn)作。而關(guān)于實(shí)驗(yàn)室,采用的常常是100%全新風(fēng),每周7天,每天24小時(shí)運(yùn)作,因而能耗宏大,必需在保證平安的前提下,盡量降低能耗。4.溫馨保證實(shí)驗(yàn)室適宜并且穩(wěn)定的溫濕度,氣流穩(wěn)定無(wú)異味,為實(shí)驗(yàn)室的工作人員提供一個(gè)溫馨的工作環(huán)境,以進(jìn)步工作效率。5.易維護(hù)過(guò)于復(fù)雜的系統(tǒng),常常需求定期維護(hù),維護(hù)程序復(fù)雜并且費(fèi)用高。所以一個(gè)良好的控制系統(tǒng)應(yīng)該盡量簡(jiǎn)單牢靠,維護(hù)簡(jiǎn)單或者不需定期維護(hù)。6.便當(dāng)日后的改造或擴(kuò)建 控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)該盡量思索日后的改造和擴(kuò)建。使得通風(fēng)柜等設(shè)備的更新、移位、增加,實(shí)驗(yàn)室壓...
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【摘要】本文主要圍繞符合疫情防控的相關(guān)要求,對(duì)綜合醫(yī)院手術(shù)室進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)規(guī)劃探討,確保在醫(yī)療人員及患者安全的前提下,順利完成手術(shù)。既滿足新冠疫情防控需要,又符合醫(yī)院感染防控要求。引言近日以來(lái),新冠疫情形勢(shì)空前嚴(yán)峻,全國(guó)各地新增確診和無(wú)癥狀感染者增多,醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨重重挑戰(zhàn)。手術(shù)室是醫(yī)院的核心部門,擔(dān)任對(duì)患者提供手術(shù)及救助的重要任務(wù),如期順利完成手術(shù),對(duì)于患者后期的康復(fù)和治療起著關(guān)鍵作用。而同時(shí),手術(shù)室也是易發(fā)生感染狀況的高??剖摇.?dāng)今疫情下,對(duì)手術(shù)室進(jìn)行有利于疫情防控的工藝設(shè)計(jì)規(guī)劃,制定有效安全的防疫方案,保證手術(shù)的順利和有效控制新冠疫情的傳播就顯得尤為重要。當(dāng)今手術(shù)室建筑功能要求自2020年初新冠疫情爆發(fā)至今,全國(guó)各行業(yè)都受到了巨大沖擊,隨著如今疫情防控工作常態(tài)化,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也相應(yīng)做出改變,在滿足疫情防控需求的前提下,有效安全的開(kāi)展日常服務(wù)和手術(shù)診療等工作。根據(jù)《傳染病防治法》規(guī)定,新型冠狀病毒感染這類空氣傳染性疾病患者手術(shù)必須在全新風(fēng)全排風(fēng)的負(fù)壓手術(shù)室內(nèi)進(jìn)行手術(shù)。而所謂的負(fù)壓空氣隔離室就是指阻止直徑小于5微米的液滴核在空氣傳播,正壓工作室的目的是為了保護(hù)患者和醫(yī)療人員不被感染,而負(fù)壓隔離工作室的目的是保護(hù)其他環(huán)境不被病原體傳播,以免造成更大面積的外擴(kuò)性感染。但現(xiàn)在的困難在于大多數(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),特別是作為非傳染病醫(yī)院的綜合性醫(yī)院普遍缺乏符合新冠疫情防控要求或?qū)iT針對(duì)傳染性疾病設(shè)置的負(fù)壓...
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凈化燈又叫凈醛燈和普通節(jié)能燈大小一樣,在能裝節(jié)能燈泡的燈上都能用。主要用于凈化空氣中煙霧、有害氣體、有機(jī)異味.飄塵、花粉,可以阻止這些可吸入顆粒物聚集,讓它們?cè)诳諝庵羞M(jìn)行無(wú)毒反應(yīng)并分解后落下來(lái),從而達(dá)到凈化空氣的理想效果。凈化燈能有效地消除室內(nèi)裝修產(chǎn)生的有害氣體(苯、甲苯、甲醛、等)及日常室內(nèi)空氣中的煙塵、煙霧(有效地預(yù)防“二手煙”對(duì)人身體的危害)、病毒、細(xì)菌、異味、臭味等同時(shí)可促進(jìn)肌體的新陳代謝,增強(qiáng)免疫力。能夠改變?nèi)祟惿鷳B(tài)環(huán)境,讓人們?cè)诩壹纯上硎芤环荽笞匀簧职愕男迈r空氣。它擁有如下功能:1、殺菌功能 : 除塵滅菌 消除室內(nèi)裝飾裝潢人造板及其制品中的甲醛甲笨等物質(zhì);2、消煙除塵 :有氧分子與煙霧粉塵進(jìn)行電極中和使其自然沉積消除二手煙危害;3、制造活性氧 :激活空氣中的氧分子 , 使其活躍而更易被人體吸收 , 預(yù)防 “空調(diào)病 ”;4、改善肺功能 : 人體吸入氧離子 肺部可多吸收氧氣 20% 多排出 15% 的二氧化碳;5、美容養(yǎng)顏 : 激活肌體多種酶 , 促進(jìn)新陳代謝 ,延緩人體衰老;6、增強(qiáng)抗病能力 : 改變肌體反應(yīng)能力 ...
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醫(yī)用口罩主要分為三類:一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩。各國(guó)藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理,以保障產(chǎn)品的安全有效。在我國(guó),醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。截至目前,我國(guó)已批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證762個(gè),國(guó)產(chǎn)醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證2489個(gè),國(guó)產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證3219個(gè),為疫情防控提供了有力保障?! ∧壳笆忻嫔铣霈F(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩,一般通過(guò)共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑,主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類產(chǎn)品的安全性有效性應(yīng)當(dāng)開(kāi)展充分研究和驗(yàn)證。在安全性方面,應(yīng)對(duì)口罩抗菌劑脫落導(dǎo)致的對(duì)正常人群長(zhǎng)期吸入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估;在有效性方面,應(yīng)對(duì)抗菌劑的加入是否影響口罩過(guò)濾效果,以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進(jìn)行驗(yàn)證。該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒(méi)有得到充分驗(yàn)證前提下,添加抗菌劑會(huì)引入新的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前,在醫(yī)療器械的上市前評(píng)價(jià)時(shí),該類產(chǎn)品持續(xù)、長(zhǎng)期使用的風(fēng)險(xiǎn)受益比不足,尚不具備顯著的臨床意義?! ?guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制已印發(fā)并不斷更新了不同人群預(yù)防新冠肺炎口罩選擇與使用技術(shù)指引,建議消費(fèi)者依據(jù)這些指引的指導(dǎo),科學(xué)選擇合適的口罩類型。
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進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員更衣通道,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)、產(chǎn)品特性、產(chǎn)品對(duì)環(huán)境級(jí)別的要求等,設(shè)置相應(yīng)的更衣設(shè)施,并且合理設(shè)計(jì)氣流組織、設(shè)定壓差和監(jiān)控裝置,以滿足無(wú)塵車間對(duì)凈化更衣的要求。 一、通常下列因數(shù)必須考慮到 (1)、更衣房間的設(shè)置:將更衣的不同階段用房間加以分開(kāi),如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無(wú) 菌內(nèi)衣、無(wú)菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個(gè)房間。最后一間氣鎖,起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。 (2)、更衣的分級(jí):新版GMP無(wú)塵車間要求“更衣后段的靜態(tài)級(jí)別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別一致”。而更衣的后段,指的是穿潔凈衣(穿無(wú)菌外衣)及隨后的氣鎖,這些區(qū)域的潔凈級(jí)別與其服務(wù)的生產(chǎn)區(qū)級(jí)別一致。而更衣前段區(qū)域,作為凈化更衣的輔助區(qū),需送入經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器(參考www.bacclean.com)過(guò)濾的空氣、有一定的換氣次數(shù),有一定的壓力梯度,但屬于不分級(jí)區(qū)。 (3)、更衣區(qū)的壓差值:更衣區(qū)域作為人員進(jìn)出潔凈生產(chǎn)區(qū)的通道,其壓差(氣流方向)基本從級(jí)別較高區(qū)域向級(jí)別較低區(qū)域流動(dòng)。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5Pa為宜,這樣累計(jì)后,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會(huì)過(guò)高。只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10Pa即可,如壓差太大,會(huì)造成空氣通過(guò)門縫泄漏量的增大,同時(shí)對(duì)建筑隔斷的強(qiáng)度要求也要增大。二、關(guān)于更衣區(qū)壓差監(jiān)測(cè) 由于...
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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。結(jié)構(gòu)材料:1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。3.送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。凈化參數(shù):換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季16℃;夏季溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX凈化原理頂送下回:氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶 走塵埃...
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細(xì)胞培養(yǎng)室的規(guī)劃細(xì)胞培養(yǎng)是一種無(wú)菌技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無(wú)微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響,細(xì)胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔,空氣清新、干燥、無(wú)塵。細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室由無(wú)菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲(chǔ)藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成,這些區(qū)域的共同特點(diǎn)是房間要寬敞、明亮,地面要便于清潔、防滑,墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬,儀器設(shè)備布局合理,方便操作,避免交叉干擾,陳設(shè)簡(jiǎn)潔,便于清掃。無(wú)菌操作區(qū)無(wú)菌操作區(qū)是只限于細(xì)胞培養(yǎng)及其他無(wú)菌操作的區(qū)域,最好能與外界隔離,不能穿行或受其他干擾。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,較易造成污染。因此,接種工作要在空氣經(jīng)過(guò)滅菌的環(huán)境里進(jìn)行,小規(guī)模的無(wú)菌環(huán)境可利用超凈工作臺(tái)創(chuàng)造,大規(guī)模的需建無(wú)菌室。理想的無(wú)菌操作室應(yīng)劃為三部分:a) 更衣室―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b) 緩沖間―位于更衣間與操作間之間,用于準(zhǔn)備工作,還有防止污染的作用,以保證操作間的無(wú)菌環(huán)境,同時(shí)可放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器。c) 無(wú)菌操作間―無(wú)菌操作間則專用于無(wú)菌操作、細(xì)胞培養(yǎng),其大小要適當(dāng),且其頂部不宜過(guò)高以保證紫外線的滅菌效果;墻壁光滑無(wú)死角以便清洗和消毒,無(wú)菌操作間容積小且為密閉式,一般無(wú)菌操作間的空氣消毒用紫外線燈,有的實(shí)驗(yàn)室使用無(wú)臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器。凈化工作臺(tái):操作簡(jiǎn)單,安裝方便,占用空間小...
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醫(yī)用防護(hù)口罩是指可過(guò)濾空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式防塵醫(yī)用防護(hù)口罩。常見(jiàn)的醫(yī)用口罩主要由三層無(wú)紡布組成:內(nèi)層是普通無(wú)紡布、外層是做了防水處理的無(wú)紡布、中間的過(guò)濾層用的是經(jīng)過(guò)駐極處理的聚丙烯熔噴無(wú)紡布——醫(yī)用口罩的核心材料。醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境及要求醫(yī)用口罩的生產(chǎn)需要無(wú)塵無(wú)菌的環(huán)境,車間要達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車間的要求。根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)(USA Federal Standard),凈化車間級(jí)別是以每立方米≥0.5μm(微米)微塵粒子數(shù)目來(lái)設(shè)定的。十萬(wàn)級(jí)凈化車間就是在每立方米內(nèi)有0.5μm(微米)微塵粒子的數(shù)量是100000個(gè)以內(nèi)。凈化車間的特點(diǎn)● 獨(dú)特的低振動(dòng)、低噪音● 優(yōu)異的空氣均勻分布性能● 風(fēng)速自動(dòng)恒定或有級(jí)調(diào)節(jié)● 先進(jìn)的機(jī)械性能和可靠性凈化車間要求的結(jié)構(gòu)材料● 車間墻、頂板材一般多采用50mm(毫米)厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造?!?地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型?!?送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型酚醛樹(shù)脂(PF)發(fā)泡塑膠板?!?高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。十萬(wàn)級(jí)凈化車間采用工藝● 空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對(duì)室內(nèi)污染空...
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PCR實(shí)驗(yàn)室又叫基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室,實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)是DNA定量技術(shù)的一次飛躍,是用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。通過(guò)DNA基因追蹤系統(tǒng),能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量,其精確度高達(dá)納米級(jí)別。PCR檢測(cè)方法具有靈敏度高、特異性高、快捷、對(duì)樣品要求低等優(yōu)點(diǎn),因此被臨床醫(yī)生廣為認(rèn)可,已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測(cè)部門的禽疫病診斷。在國(guó)家政策和疫情發(fā)展的推動(dòng)下,各地區(qū)各級(jí)醫(yī)院都開(kāi)始或者準(zhǔn)備建立獨(dú)立合規(guī)的PCR實(shí)驗(yàn)室,都已具備核酸檢測(cè)能力已經(jīng)成為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但由于各地區(qū)疫情的差異化使得長(zhǎng)期低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的一些核酸實(shí)驗(yàn)室除了具備應(yīng)急功能之外幾乎處于停滯狀態(tài)。此類情況也是各級(jí)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)在建立實(shí)驗(yàn)室最擔(dān)心的問(wèn)題,投入了資金和精力但又不能給醫(yī)院帶來(lái)創(chuàng)收。PCR實(shí)驗(yàn)室其實(shí)功能極其強(qiáng)大,定性分析和定量檢測(cè)是它最大的兩個(gè)應(yīng)用方向,那除了新冠核酸檢測(cè),我們“萬(wàn)能”的PCR實(shí)驗(yàn)室還能做些什么呢?接下來(lái)就給大家展示幾個(gè)具體應(yīng)用方向的項(xiàng)目示例,也希望通過(guò)這些示例可以給各級(jí)醫(yī)療系統(tǒng)提供一些項(xiàng)目開(kāi)展的思路和方向。(一)病原體測(cè)定PCR技術(shù)的問(wèn)世使病原體檢測(cè)能夠快速、方便地進(jìn)行。由于PCR技術(shù)假陽(yáng)性率太高,只要有微量病原體存在就可得到陽(yáng)性結(jié)果,這并不能作為診斷依據(jù),只有當(dāng)一定數(shù)量的病原體存在時(shí)才有臨床意義。因此,對(duì)模板準(zhǔn)確定量顯得特別重要,應(yīng)用熒光技術(shù)PCR就能夠快速、準(zhǔn)確地得到結(jié)果。對(duì)于...
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