一、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的自身特點了解醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房自身的特點是進行設計的重要前提。結(jié)合實際經(jīng)驗來對醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房進行深入分析之后就會發(fā)現(xiàn)具有以下特點：一是空間大。為了保證生產(chǎn)流線的連續(xù)性、廠房建設的空間非常大。實際運行過程中空間的長、寬、高都會遠遠超出現(xiàn)行規(guī)定。二是密閉性強。工業(yè)潔凈廠房本身使用過程中必須工作人員必須要經(jīng)過清洗、更衣、消毒之后才能夠進入其中；三是設備大、原材料多。廠房中往往會采用較為先進的機械化設備，原材料品種也同樣較多。二、廠房危險性分析醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房在實際工作過程中由于各種因素的影響，面臨著火災危險，火災危險性較大。(一) 疏散通道迂回曲折，不利于疏散。實際工作過程中由于疏散路線的障礙會使得安全疏散的時間被延長。這是我們在實際工作過程中需要注意的一點。由于工作特點的影響，在實際生產(chǎn)過程中需要采用相應的隔離措施。這樣就會形成多門出入的情況。這對于疏散是非常不利的。(二)非難燃燒材料的應用增加撲救難度。實際工作過程中建筑材料通常采用的是非難燃燒材料，這些材料的應用將會增加火災撲救難度。實際工作中就會發(fā)現(xiàn)不少廠房墻體及頂板采用的是泡沫或者是多孔塑料彩鋼板。這些材料的應用會使得耐火極限降低。人員疏散過程中也變得會非常難。(三)易燃易爆化學物品的應用。由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，在制造過程中經(jīng)常會采用易燃易爆化學危險物品。這些物品的應用將會有效增加燃燒爆炸危險。這些物品一旦...
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對醫(yī)藥潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)設計時，需要嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相應規(guī)范法規(guī)對環(huán)境的基本要求；根據(jù)相關規(guī)范及法規(guī)對空調(diào)系統(tǒng)進行合理劃分，設計時還要充分考慮藥品生產(chǎn)過程和生產(chǎn)設備對空氣品質(zhì)所產(chǎn)生的不利影響。一、設計初期首先要熟悉潔凈度、微生物限度及其監(jiān)測的一般要求。無菌藥品：新版GMP的附錄一第八條至第十三條。潔凈度分為A、B、C、D4個級別。A級：高風險操作區(qū)，單向流、動靜態(tài)均為100級、均勻送風、風速為0.36～0.54m/s (指導值)。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速。B級：高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域，混合流、靜態(tài)百級動態(tài)萬級。C級和D級：重要程度較低的潔凈操作區(qū)。C級：混合流、靜態(tài)萬級動態(tài)10萬級。D級：混合流、靜態(tài)10萬級動態(tài)不規(guī)定。非無菌藥品：新版GMP的附錄一第五十一條：參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區(qū)的要求設置。非無菌原料藥生產(chǎn)及無菌原料藥生產(chǎn)中非無菌生產(chǎn)工序：新版GMP的附錄二第三條：應按照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區(qū)的要求設置。中藥提取、濃縮、收膏工序：采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)；采用敞口方式生產(chǎn)的，其操作環(huán)境應與其制劑配制崗位的潔凈度級別相適應。中藥注射劑濃配前的精制工序應至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)完成。二、要充分考慮溫度與濕度對各潔凈區(qū)的硬性要求。當藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度范圍可控制在18～26℃，相對濕度控制在45～65...
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一、藥廠潔凈室暖通空調(diào)的設計關鍵點暖通空調(diào)系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制系統(tǒng)的重要組成部分，其能夠?qū)ιa(chǎn)環(huán)境中的空氣溫度、濕度、懸浮粒子以及微生物等重要因素進行實時的監(jiān)控，并采取有針對性的調(diào)整控制措施，進而為藥品生產(chǎn)提供良好的工作環(huán)境，避免出現(xiàn)空氣污染和交叉污染，同時，還能為生產(chǎn)人員提供舒適的工作環(huán)境，從而為藥品生產(chǎn)工作的順利開展提供可靠保障。此外，在生產(chǎn)具有一定危險性的藥品時，暖通空調(diào)系統(tǒng)還有助于減少和避免藥品對操作人員的身體健康和周圍環(huán)境造成不利影響，為藥品生產(chǎn)的安全進行建立良好的基礎。因此，對于藥廠潔凈室的暖通空調(diào)設計而言，其設計的關鍵在于確保潔凈室空間的環(huán)境質(zhì)量符合各項生產(chǎn)要求。首先，需要對用戶需求和整個生產(chǎn)工藝過程進行系統(tǒng)全面的分析研究，在設計過程中需要調(diào)查的重要信息有：產(chǎn)品種類、原料藥、生物制品、血液制品以及中藥制劑等相關信息；是否屬于特殊藥品，例如，青霉素、疫苗、激素類以及抗腫瘤類化學藥劑等。不同的藥劑生產(chǎn)對空調(diào)系統(tǒng)形式、回排風策略、壓差以及氣流流向等要求不盡相同，在實際的設計過程中要予以充分的關注。其次，還要嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對生產(chǎn)環(huán)境的相關規(guī)定，對空調(diào)系統(tǒng)進行科學合理的劃分；再次，在設計初期還要對藥品生產(chǎn)的潔凈度、微生物限度以及相應的監(jiān)測要求進行系統(tǒng)全面的了解，對于無菌藥品，根據(jù)新版GMP附錄中的規(guī)定，潔凈度要求由高到低依次為A、B、C、D4個等級，在設計過程中...
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1設備以及材料的選配設備以及材料的選配在潔凈空調(diào)安裝的過程中是最為關鍵的一步，因此，對于潔凈空調(diào)設備以及材料的選配都必須滿足相關的規(guī)定。設備以及材料要有出廠的合格證或者是相關的質(zhì)量檢驗證明。并且必要的情況下進行設備以及材料的二次檢驗。尤其是對于風管的選用，一定要選取耐腐蝕，不容易生銹并且不容易粘塵的風管。并且對于潔凈空調(diào)的設備以及材料要有專門的存放場所，在存放的過程中要注意衛(wèi)生并且保持干燥。2潔凈空調(diào)中風管的工藝要求風管在潔凈空調(diào)中有非常重要的作用，它的制作工藝要求程度很高，特別是對于風管要有較強的嚴密性，制作過程中對于質(zhì)量的要求很高。鍍鋅鋼管是制作風管的首選材料，它在銜接方法上可以有多種，其中常用的銜接方法有鋼法蘭銜接以及組合法蘭銜接等。并且在風管的制作過程中，為了保證風管的嚴密性，應盡量避免出現(xiàn)橫向的裂縫以及縱向的裂縫，以免潔凈空調(diào)在使用的過程中出現(xiàn)泄露的情況。并且這樣的設計還可以避免灰塵的進入。其中對于風管在制作過程中最常采用的是流水線的形式或者是以手工的方式進行下料，這樣的操作模式可以滿足風管制作工藝高的要求。3潔凈空調(diào)進行調(diào)試以及試車潔凈空調(diào)在完成安裝后，進行有效的調(diào)試以及有序試車確保潔凈空調(diào)可以正常的工作具有重要的作用。在對潔凈空調(diào)的電氣、供電情況以及自動化的線路進行檢查后就可以對其進行試車。注意在試車的過程中，要有專業(yè)的人員參與確保各項指標都在合理的范圍內(nèi)。4暖通施工...
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一、電子工廠生產(chǎn)工藝對受控環(huán)境的要求電子工廠如大規(guī)模集成電路(LSI)、超大規(guī)模集成電路(VLSI)等微電子(IC)工廠；液晶顯示器(LCD)、彩色薄膜液晶顯示器(TFT-LCD)、等離子顯示器(PDP)以及發(fā)光二極管(LED)、有機電致發(fā)光顯示器(OLED)、高分子有機電致發(fā)光顯示器(PLED) 等光電子工廠都離不開潔凈的生產(chǎn)環(huán)境。生產(chǎn)所要求的環(huán)境不僅僅有：建筑圍護、結(jié)構(gòu)、空氣、水以及氣體、溶劑等原材料，而且還有聲、光、電、磁、振等各種環(huán)境。例如：建筑的形式和層高、結(jié)構(gòu)的承重、圍護結(jié)構(gòu)的裝修材料；環(huán)境空氣的潔凈度、溫濕度、靜壓力；水和氣體的純度和粒子、重金屬的含量以及環(huán)境的噪聲、照度、靜電、電磁屏蔽、微振等等?？偟膩碚f，電子工廠生產(chǎn)工藝對環(huán)境的要求可用大、凈、精、純、嚴五個字來形容。●大：生產(chǎn)工藝要求潔凈室的面積越來越大。●凈：電子工廠，尤其是微電子(IC)前工序和光電子(TFT-LCD) 前工序的潔凈室對環(huán)境潔凈度的要求越來越凈?！窬弘娮庸S生產(chǎn)工藝對環(huán)境空氣溫、濕度的控制精度要求越來越精。●純：大規(guī)模集成電路前工序?qū)ιa(chǎn)用的高純水、高純氣體以及高純?nèi)軇┑募兌纫笤絹碓郊??！駠溃弘娮庸I(yè)生產(chǎn)不僅對環(huán)境的潔凈度，溫、濕度有嚴格的要求，同時對環(huán)境的聲(噪聲)、光(照度)、電(靜電)、磁(電磁場屏蔽)、振(微振)等都有嚴格的要求。尤其微電子生產(chǎn)，對環(huán)境的分子級污染提出了新的嚴格的要...
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一、電氣設計1.電子潔凈廠房的電氣設計電子潔凈廠房電氣設計一般包括電力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)及防雷接地系統(tǒng)，各系統(tǒng)與其它專業(yè)相互配合，是電子潔凈廠房安全生產(chǎn)不可缺少的因素。2.電子潔凈廠房電力系統(tǒng)確定負荷分級根據(jù)室外消防水量確定消防設備的負荷等級，根據(jù)電子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及設備要求確定工藝設備的負荷等級，選用合理的供電方式。電子產(chǎn)品生產(chǎn)用主要工藝設備，應由專用變壓器或?qū)Ｓ玫蛪吼侂娋€路供電。對電源連續(xù)性有特殊要求的生產(chǎn)設備、動力設備，設置不間斷電源或備用發(fā)電裝置。電子潔凈廠房中有些工藝設備是特殊電壓，根據(jù)特殊電壓設備分布及種類，確定采用集中式特種變壓器或分布式特種變壓器。3.配電系統(tǒng)電子潔凈廠房工藝設備、動力設備、照明設備配電系統(tǒng)分開，一般采用放射式、樹干式結(jié)合的配電方式分別進入設備或電力照明配電箱。在設計時與業(yè)主充分溝通，選擇低壓電纜直接配電或采用母線槽的配電方式。4.設備選擇潔凈室的配電設備，應選擇不易積塵、便于擦拭的小型、暗裝設備。配電箱可暗裝在回風夾道或灰區(qū)內(nèi)。利用箱內(nèi)的低壓斷路器或漏電斷路器作過載、短路及漏電保護，并采用手動斷合操作。工藝配電箱配電按照工藝流程合理劃分。在腐蝕性區(qū)域內(nèi)各類電氣設備及附件如支架、螺母等都應選用防腐蝕材料。防爆房間內(nèi)電氣設備防爆等級符合規(guī)范要求，在爆炸危險環(huán)境內(nèi)，電氣設備的金屬外殼應可靠接地。5.導線選擇和線路敷設潔凈室為密閉空間，一旦出現(xiàn)火情...
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一、室內(nèi)空氣參數(shù)要求(1)溫濕度要求：溫度一般為24±2℃， 相對濕度為55±5%。(2)新風量大。由于這類車間內(nèi)，人員比較多，可根據(jù)以下數(shù)值應取下列的最值：非單向流潔凈室總風量的10～30%；補償室內(nèi)排風和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；保持室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。(3)送風量大。為了滿足無塵車間內(nèi)的潔凈度及溫濕度平衡，需要較大的風量，就300平方米的車間，吊頂高度為2.5米的，如果是萬級，送風量就需要300×2.5×30=22500m3/h的送風量(換氣次數(shù)，是≥25次/h)；如果是十萬級的，送風量就需要300×2.5×20=15000m3/h的送風量(換氣次數(shù)，是≥15次/h)。二、空調(diào)方案的選用比較(1)組合式空氣處理機組+冷水機組+高效送風口這是一個最傳統(tǒng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)的設計方案。組合式空氣處理機組里含有各種功能段，如混合段，初效過濾段，表冷段，二次回風段(或中間段)，加熱段，加濕段，中效過濾段，風機段等。其冷源由冷水機組提供。優(yōu)點：A.空氣處理效果好，因空氣經(jīng)過集中處理，在送風過程中被污染程度較低。送風的溫度，濕度的控制比較精確；B.比較適用于有集中冷源的或是較大的廠房；C.空調(diào)冷熱源可于廠房普通空調(diào)系統(tǒng)合用或獨立冷熱源；D.維修頻率較低；E.車間的噪音低。缺點：A.需要有配套的冷凍機房或有放...
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一、潔凈廠房的總平面布置(1)潔凈廠房防火間距應符合GB 50016-2006《建筑設計防火規(guī)范》(以下簡稱《建規(guī)》)3、4節(jié)的規(guī)定。(2)潔凈廠房周圍宜設環(huán)形消防車道，如有困難，可沿廠房的兩個長邊設置消防車通道。(3)按生產(chǎn)的火災危險性分類甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間應用防火墻進行分隔，防火墻上需開設門窗洞口的，應采用甲級防火門。二、潔凈廠房的耐火等級(1)潔凈廠房生產(chǎn)用的原料及加工后的成品多為易燃或可燃物品，其火災危險性不低于丙類生產(chǎn)廠房，潔凈廠房的耐火等級不低于二級。(2)潔凈廠房如采用全鋼結(jié)構(gòu)，或部分采用鋼結(jié)構(gòu)，其承重用的柱、梁、檁條、拉筋應作防火處理。如采用刷涂鋼結(jié)構(gòu)防火涂料，柱梁、檁條、拉筋的耐火極限則分別不低于2.5h、1.5h、1 h，如墻體采用彩鋼夾芯板，則其夾芯材料應采用不燃材料，嚴禁采用聚氨脂泡沫板等易燃材料。三、潔凈廠房的防火分區(qū)(1)甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房因其有爆炸危險性，宜為單層，其防火分區(qū)最大允許建筑面積、單層廠房宜為3000 m2 ，多層廠房宜為2000 m2。(2)丙、丁、戊類生產(chǎn)的潔凈廠房其防火分區(qū)要求同普通廠房，最大允許建筑面積應符合(建規(guī)》的規(guī)定。(3)潔凈廠房的防火分隔。①在一個防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應設置不燃體隔斷措施。隔墻及其相應頂棚的耐火極限不應低于1 h，隔墻上的門窗應為丙級防火門窗...
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一、高大潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)特點高大潔凈廠房建筑顧名思義便是建筑的空間結(jié)構(gòu)要求跨度大、高度高，某些裝配類高大潔凈廠房跨度通常在幾十米甚至上米，高度通常在20~30m，這是形成溫度梯度的主要原因。就眼下情況而言，高大潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)特點如下：(1)主要參數(shù)控制。非凈化空調(diào)系統(tǒng)一般側(cè)重溫度、濕度、新鮮空氣量和噪聲的控制，對溫、濕度有要求的凈化房間，則不僅要控制空氣的溫、濕度的基礎.上還要控制室內(nèi)空氣的含塵量、風速、換氣次數(shù)等。這些均是室內(nèi)的主要控制參數(shù)。(2)空氣過濾手段。一般空調(diào)有的只有粗效一級過濾，或者要求較高的建筑有些設置了粗效、中效兩級過濾處理。而凈化空調(diào)一般會設置三級過濾，即粗、中、高效三級過濾，或粗、中、亞高效三級過濾。(3)特殊材料要求。對選用的設備材料的要求與常規(guī)空調(diào)系統(tǒng)均有所區(qū)別，凈化空調(diào)為了不被外界污染，凈化空調(diào)系統(tǒng)材料和設備的選擇、加工工藝、加工安裝環(huán)境、設備部件儲存環(huán)境等，均有特殊的要求。(4)氣密性的要求。非凈化空調(diào)系統(tǒng)，對系統(tǒng)的氣密性雖有要求，但是一般空調(diào)要求不嚴格，加上施工和測試不嚴格，漏風量大，這些在潔凈空調(diào)系統(tǒng)上區(qū)別比較大，潔凈空調(diào)系統(tǒng)對機組和管道系統(tǒng)的氣密性均有要求，而且對施工和檢測等均有嚴格要求，要求各個環(huán)節(jié)均必須按照現(xiàn)有規(guī)范標準執(zhí)行，才能保證系統(tǒng)外的空氣不進入該系統(tǒng)內(nèi)，對該系統(tǒng)造成影響，才能保證室內(nèi)的潔凈度。通常設計過程中要求更嚴格。二、高大潔凈廠房...
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實現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)境或其他用途的潔凈室所要求的空氣潔凈度的技術手段包括：氣流技術(送風量與流型)；壓力控制技術(正負壓)。氣流技術確保了盡快稀釋或排走室內(nèi)污染；壓力控制技術阻止室外污染入侵。一、氣流組織凈化空調(diào)的氣流組織所實現(xiàn)的主要目的是：供給足量的清潔空氣，稀釋并替換室內(nèi)所產(chǎn)生的污染物質(zhì)，使室內(nèi)潔凈度保持在允許的范圍之內(nèi)。它要求送入凈化房間的潔凈氣流擴散速度快氣流分布均勻，以盡快稀釋室內(nèi)污染源所散發(fā)的污染物質(zhì)，維持生產(chǎn)環(huán)境所要求的潔凈度；使散發(fā)到室內(nèi)的污染物質(zhì)能迅速排出室外，盡量避免或減少氣流渦流和死角，縮短污染物質(zhì)在室內(nèi)的滯留時間，降低污染物質(zhì)與產(chǎn)品的接觸機率；滿足室內(nèi)溫濕度等空調(diào)送風要求及人的舒適度要求。目前潔凈室的氣流組織形式主要采用單向流和非單向流兩種類型。非單向流式的氣流組織利用送風的干凈氣流的混合稀釋作用，把原來含塵濃度較高的室內(nèi)空氣沖淡，同時使室內(nèi)污染源所產(chǎn)生的污染物質(zhì)均勻擴散并及時排出室外，達到動態(tài)平衡，滿足室內(nèi)潔凈度要求。非單向流式一般采用上送下回的形式，使氣流自上而下，與塵粒所受的重力向一致。由于送風口形式和布置的限制，它不可能獲得很大的換氣次數(shù)，而且室內(nèi)不可避免地存在渦流，因而其所能實現(xiàn)的潔凈度不可能很高。構(gòu)造簡單、施工方便、投資和運行費用較小。單向流氣流組織主要利用送入凈化房間的充滿整個潔凈室斷面的氣流所產(chǎn)生的“活塞效應"，把室內(nèi)隨時產(chǎn)生的污染物質(zhì)壓至下...
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