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藥品是關系人們生命健康的特殊商品,它的質量必須萬無一失。實施GMP的最終目標,是為了確保生產的每一支針、每一顆藥(而不是傳統(tǒng)的質量保證單位,即每一批藥)都安全、有效。因此,GMP體現了對藥品生? 產,原輔物料入庫到成品銷售的全過程控制要求。GMP的這個概念,不只限于生產操作,它涵蓋參與或服務于生產,并影響成品質量的各種因素,如廠房、設備、設施、物料、人員、檢驗、監(jiān)督、管理等全部硬件和軟件的控制。
醫(yī)療器械及制藥行業(yè)的潔凈室基本特征:必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象,更重視壓差。
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1、高尚集團廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司
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