1概論按照我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)定,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房在選址上應(yīng)考慮遠(yuǎn)離噪聲、遠(yuǎn)離污染源、處在廠區(qū)的下風(fēng)處,同時(shí)應(yīng)有綠化隔離帶,既不能讓廠區(qū)影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的環(huán)境,也不能讓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房污染廠區(qū)的環(huán)境。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按照微生物控制標(biāo)準(zhǔn)可分為四級(jí):一級(jí)為普通動(dòng)物(簡(jiǎn)稱CV),其飼育環(huán)境為開放系統(tǒng),無空氣潔凈度要求;二級(jí)為清潔動(dòng)物(簡(jiǎn)稱CL),其飼育環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng),空氣潔凈度要求為十萬(wàn)級(jí);三級(jí)為無特定病原體動(dòng)物(簡(jiǎn)稱SPF),其飼育環(huán)境為屏蔽系統(tǒng),空氣潔凈度要求為萬(wàn)級(jí);四級(jí)為無菌動(dòng)物(簡(jiǎn)稱GF),其飼...
一、系統(tǒng)的壓差控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的壓差控制是保證潔凈度的一項(xiàng)重要措施。對(duì)于開放系統(tǒng),由于密封性太差,對(duì)靜壓差是沒有要求的;而對(duì)于半屏障系統(tǒng)和屏障系統(tǒng),國(guó)內(nèi)外專家以及相關(guān)的規(guī)范一致認(rèn)定其壓力梯度應(yīng)保持在20Pa,而隔離環(huán)境應(yīng)保持在40Pa。這樣的壓差控制可防止室外或鄰室的細(xì)菌經(jīng)過天花板、地板墻、窗等縫隙侵人室內(nèi),也可防止動(dòng)物房的臭氣向外散出,以及控制臭氣的流向。根據(jù)我國(guó)的有關(guān)規(guī)定,一般潔凈室相鄰兩個(gè)房間的壓差是20~50Pa,在SPF級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房中,一般房間之間的壓差控制在20P...
1電子工業(yè)潔凈廠房的特點(diǎn)及其對(duì)消防的不利因素分析1.1電子工業(yè)潔凈廠房建筑與裝修特點(diǎn)電子工業(yè)潔凈廠房大多采用鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),建筑或裝修材料采用非難燃材料,增加了火災(zāi)時(shí)的撲救難度。根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)和工藝需要一般以單、多層建筑為主。出于多方面的考慮,相當(dāng)多企業(yè)的潔凈廠房區(qū)的墻體和頂板部分往往采用現(xiàn)成的有保溫作用的泡沫等高分子材料或多孔塑料的彩鋼板,而很少用砌塊磚加保溫材料,這增加了廠房的火災(zāi)荷載和火災(zāi)危險(xiǎn)性,與磚墻相比,墻體的耐火極限大大降低。1.2電子工業(yè)潔凈廠房空間相對(duì)比較密閉電...
1醫(yī)藥行業(yè)潔凈技術(shù)的重要性眾所周知,GMP即是藥品制造與質(zhì)量管理規(guī)范,它的目標(biāo)是高效保證藥品安全和質(zhì)量?jī)?yōu)良。GMP作為一個(gè)完整的概念,它深入到每一個(gè)藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié),控制到有可能影響藥品質(zhì)量的所有因素。生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度是GMP標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)硬件部分,其中占到了10%的比例。由此可見,潔凈技術(shù)對(duì)于GMP而言不能起到?jīng)Q定作用,但是它是實(shí)現(xiàn)制藥工藝的一個(gè)必要條件,重要保證。潔凈技術(shù)主要分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室兩類??刂品巧镂⒘5奈鬯枪I(yè)潔凈室的主要任務(wù),以控制生物微粒的污染為主...
化學(xué)消毒是指用化學(xué)消毒藥物作用于微生物和病原體,使其蛋白質(zhì)變性,失去正常功能而死亡?;瘜W(xué)消毒是 SPF 級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障最常用的消毒方法,化學(xué)消毒中使用的化學(xué)藥品溶液為消毒劑。消毒劑的使用方式包括噴灑、浸泡擦拭、重蒸等。目前,SPF 級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障常用的有氧化消毒劑、碘類消毒劑、醛類消毒劑、酚類消毒劑、醇類消毒劑、季胺類消毒劑、鹵素消毒劑等。、氧化消毒劑氧化消毒劑是利用化學(xué)氧化作用,將病原微生物滅活或弱化,或者使之分解轉(zhuǎn)化成其它形態(tài)。氧化消毒主要包括有臭氧、過氧乙酸、過氧化氫、...
物理消毒法是指利用物理因素殺滅或消除病原微生物及其他有害微生物的方法。主要包括自然凈化、熱力消毒滅菌、電離輻射消毒微波消毒、超聲波殺毒、等離子體滅菌、過濾除菌等。SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障環(huán)境因自身?xiàng)l件要求限制,主要選用脈動(dòng)真空高壓蒸汽滅菌、紫外燈照射殺菌、過濾除菌鈷-60輻照4種滅菌物理消毒方法。一、脈動(dòng)真空高壓蒸汽滅菌脈動(dòng)真空高壓蒸汽滅菌屬于熱力滅菌法,是利用蒸汽熱力作用破壞微生物的蛋白質(zhì)、核酸細(xì)胞壁、細(xì)胞膜導(dǎo)致其死亡。SPF 級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障通常采用蒸汽發(fā)生器為脈動(dòng)真空高壓蒸汽...
GLP實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施中屏障環(huán)境是設(shè)施的核心組成部分,為了保證屏障環(huán)境工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn),不僅要長(zhǎng)期固定的為屏障環(huán)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物提供適宜的溫度、濕度、光照等,還要做好屏障環(huán)境消毒工作。并且定期檢測(cè)消毒效果,保證屏障內(nèi)動(dòng)物無特定病原微生物的感染,避免影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康和實(shí)驗(yàn)結(jié)果。其消毒方法根據(jù)性質(zhì)可分為物理消毒方式和化學(xué)消毒方式。不同的對(duì)象進(jìn)出屏障環(huán)境所選用的方式方法也不同,這是依據(jù)其本身性質(zhì)而決定的。屏障設(shè)施消毒范圍包括屏障內(nèi)環(huán)境與實(shí)驗(yàn)輔助環(huán)境。除環(huán)境消毒外還包括飼料、墊料、飲用水、籠...
一、普通環(huán)境普通環(huán)境是飼育普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境,它所提供的是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物維持正常生命體征所需要的基本生存條件,對(duì)于微生物不能完全控制,但對(duì)于人員、物品、動(dòng)物的進(jìn)出都有相應(yīng)的控制,并嚴(yán)格控制野生動(dòng)物的進(jìn)入。在這個(gè)相對(duì)封閉的空間里,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所需要的飼料和飲用水都需要符合國(guó)家相關(guān)要求,溫度、濕度需要相應(yīng)的控制,必須無人畜共患病,也稱為普通級(jí)動(dòng)物設(shè)施。二、屏障環(huán)境屏障環(huán)境是飼養(yǎng)清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物以及SPF級(jí)(無特定病原)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的場(chǎng)所,其主要飼養(yǎng)的是SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,所以屏障環(huán)境通常被稱為“...
一、變壓器容量、數(shù)量的選擇及分配1.首先根據(jù)醫(yī)院的等級(jí)、面積,水暖條件,建設(shè)單位提供的房間功能、空調(diào)形式等,預(yù)估建筑用電容量,從而確定變壓器數(shù)量及變電所面積。2.醫(yī)療建筑的負(fù)荷有其特殊性,空調(diào)用電量較大,且有時(shí)間性,大型建筑的空調(diào)系統(tǒng)可專用變壓器供電,冬季停掉該變壓器,以減少電能損耗。3.大型醫(yī)用影像設(shè)備對(duì)電壓要求較高,瞬時(shí)壓降較大,宜專用變壓器供電二、柴油發(fā)電機(jī)容量的選擇醫(yī)院項(xiàng)目柴油發(fā)電機(jī)容量除了考慮一類負(fù)荷用電,還要考慮1、2類醫(yī)療場(chǎng)所照明及醫(yī)技設(shè)備、空調(diào)用電。三、配電方...
一、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)清潔動(dòng)物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏蔽系統(tǒng),其具體指標(biāo)為:溫度18~29℃,相對(duì)濕度40~80% ,換氣次數(shù)8~15次/h,氣流速度≤0.25m/s,系統(tǒng)內(nèi)壓力梯度20Pa,空氣潔度為十萬(wàn)級(jí),噪聲≤50dB,工作照度150~300lx,動(dòng)物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數(shù)20個(gè)/皿。二、平面布置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房布置的關(guān)鍵在于人員、物品、動(dòng)物以及污物進(jìn)出不能相污染。布置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的原則是需設(shè)有人員進(jìn)入時(shí)的凈化更衣設(shè)施,物品進(jìn)入時(shí)的消毒滅茵設(shè)施,還要有...