生物制藥GMP工廠對于物料與產品的管理要求較多,為確保產品質量對運輸也有特殊要求,比如運輸前應由專業(yè)人士對該批次的產品運輸條件予以確認,關于藥材和飲片則需另行看待,那么下面小編就詳細的為您介紹生物制藥GMP工程中對于物品物料與產品有哪些規(guī)定?
一、需妥投商戶倉庫
生物制藥GMP工程致力于建立完善的管理體制,比如產品生產之后要存放致各路倉庫,產品倉庫中要有明確的物料代碼表以及產品的跟蹤存儲表,同時放入倉庫前也要對留存儲目錄進行審核,在倉庫內要設置相應的廚衛(wèi)引導圖。
二、保管及運輸簽字
誠信可靠的生物制藥GMP工程中明確規(guī)定產品包裝袋要有確認簽字,根據經手部門和負責人員確認簽字,比如生產部門、質量管理部門、銷售部門等幾方簽字,確保產品由專人專項負責,并且當出現(xiàn)產品質量問題時有據可循。
三、做好隔離工作
無論是高等級的生物制藥工程企業(yè)或者普通的公司,進行產品加工過程中會有一定的不合格品,而生物制藥GMP工程中也規(guī)定了要對不合格品與召回物與合格品進行嚴密隔離,物理隔離最為重要,同時也是將良品和不合格品隔離的最簡捷的方法。
生物制藥GMP工程認證公司還提到,對于部分藥品或物料需特殊存儲,則要根據存儲要求批量分散致規(guī)定環(huán)境內進行存儲,服務完善的生物制藥GMP工程咨詢處介紹,同時要注意產品存儲時布局是否合理和管理措施是否到位,產品標識以及引導標識是否齊全,保證物料與產品管理得當,對于有特殊要求的物料管理需入庫前在文件中注明。