一、設(shè)計參數(shù)

1.廠房的潔凈度級別分300000級。

2.溫度控制在20~24℃，相對濕度宜控制在45%~60%；

3.潔凈室換氣次數(shù)片劑的生產(chǎn)工序，由30萬級的潔凈區(qū)組成,對于30萬級潔凈度的制劑生產(chǎn)，一般采用亂流通風(fēng)形式。根據(jù)我國的GMP推薦：一般情況下，潔凈度等于30萬級時，換氣次數(shù)不少于15次/h。因此，本設(shè)計車間潔凈度為30萬級的換氣次數(shù)按15次/h計算，房間斷面風(fēng)速取0.25m/s，水平層流的房間斷面風(fēng)速取0.35m/s。

4.潔凈室壓力：為使?jié)崈羰彝馕廴镜目諝獠贿M入潔凈室，潔凈室必須維持一定的正壓。 據(jù)規(guī)定，潔凈室與鄰室的壓差>4.9Pa,潔凈室與室外的壓差≥9.81Pa。按無菌等級的高低依次相連。彼此相連的房間，按潔凈等級應(yīng)依次相差4. 9Pa以上壓差，壓差偏小，根本無法防止強風(fēng)時產(chǎn)生縫隙滲透或開關(guān)門時產(chǎn)生壓差變化；壓差過大，開門往往比較困難，比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。

二、空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計

1.空氣過濾的機理

空氣過濾的機理分為慣性作用、擴散作用、攔截作用、靜電作用等。

2.空氣過濾器

空氣凈化系統(tǒng)中，一般采用三級過濾，即初效、中效和高效過濾器。它們所起的作用是：

①初效過濾器：用以濾除10μm以上大塵粒和異物；

②中效過濾器：用以濾除1~10μm的懸浮塵粒；

③高效過濾器：用以濾除1μm以下以控制送風(fēng)系統(tǒng)含塵量。

3.空調(diào)凈化系統(tǒng)

空調(diào)凈化系統(tǒng)是經(jīng)過凈化并調(diào)溫調(diào)濕后的潔凈空氣由安置在天棚側(cè)墻上的一個或幾個進風(fēng)口送入潔凈室，出風(fēng)口在對面墻的下部，或者直接從走廊出風(fēng)。

凈化空調(diào)系統(tǒng)可分為集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)和分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)較常用，即空氣的過濾、冷卻、加熱、加濕和風(fēng)機等處理設(shè)備集中設(shè)置在空調(diào)機房內(nèi)，由風(fēng)管送入各房間。分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)在一般的空調(diào)環(huán)境或低級別凈化環(huán)境中，設(shè)置凈化設(shè)備或凈化空調(diào)設(shè)備，如凈化單元、空氣自凈器、層流罩、潔凈工作臺等。

4.空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計方案

組合式空氣處理機組+冷水機組+高效送風(fēng)口

這是一個最傳統(tǒng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計方案。組合式空氣處理機組里含有各

種功能段，如混合段、初效過濾段、表冷段、二次回風(fēng)段(或中間段)、加熱段、加濕段、中效過濾段、風(fēng)機段等。其冷源由冷水機組提供。

優(yōu)點：空氣處理效果好，因空氣經(jīng)過集中處理，在送風(fēng)過程中被污染程度較低，送風(fēng)的溫度、濕度的控制比較精確；比較適用于有集中冷源的或是較大的廠房；空調(diào)冷熱源可與廠房普通空調(diào)系統(tǒng)合用或獨立冷熱源；維修頻率較低；車間的噪音低。

特點：建議新風(fēng)經(jīng)過集中處理后再與回風(fēng)混合，這樣可以減少表冷段的冷處理負擔(dān)；這類方案一般可以適用潔凈度較高的如百級、千級或萬級、十萬級等較低的凈化無塵廠房。

三、凈化方案

車間采用全室凈化和局部凈化相結(jié)合的凈化處理方式。

1.全室凈化以集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)，在整個房間內(nèi)造成具有相同潔凈度環(huán)境的凈化處理方式，稱全室凈化。這種方式適用于工藝設(shè)備高大、數(shù)量很多，且室內(nèi)要求相同潔凈度的場所。

2.局部凈化以凈化空調(diào)器或局部凈化設(shè)備(如潔凈工作臺、層流罩等)，在一般空調(diào)環(huán)境中造成局部區(qū)域具有一定潔凈度級別環(huán)境的凈化處理方式稱局部凈化。這種方式適合于生產(chǎn)批量較小或利用原有廠房進行技術(shù)改造的場所。本設(shè)計采用的是全室凈化與局部凈化相結(jié)合的凈化處理方式。

?

?

?

廣東賽特凈化設(shè)備有限公司工程項目服務(wù)范圍：潔凈車間、無塵車間、GMP車間、實驗室、藥廠生產(chǎn)車間、電子廠無塵車間、百級生產(chǎn)車間、鋰電池車間、鋰電池潔凈車間、鋰電池?zé)o塵車間、食品廠潔凈車間、食品廠無塵車間、手術(shù)室、試劑室、膠體金生產(chǎn)車間、膠體金潔凈車間、生物實驗室、PCR實驗室、醫(yī)療器械無塵車間、醫(yī)療器械潔凈車間、藥廠潔凈車間、藥廠GMP車間、電子廠潔凈車間、單晶硅潔凈車間、單晶硅無塵生產(chǎn)、保健品潔凈車間、保健品無塵車間、保健品GMP車間、大輸液潔凈車間、針劑潔凈車間、印刷車間、二極管潔凈車間、二極管無塵車間、壓片糖潔凈車間、壓片糖無塵車間、奶粉潔凈車間、奶粉生產(chǎn)車間、奶粉無塵車間、保健品潔凈車間、保健品無塵車間、保健品GMP車間、電子材料潔凈車間、電子材料無塵車間、口罩潔凈車間、口罩生產(chǎn)車間、光學(xué)材料無塵車間、光學(xué)材料潔凈車間、光學(xué)材料生產(chǎn)車間、微生物實驗室、膠囊潔凈車間、膠囊無塵車間、干細胞實驗室、凍干粉針劑潔凈車間、凍干粉針劑無塵車間。