一、普通環(huán)境
普通環(huán)境是飼育普通級實驗動物的環(huán)境,它所提供的是實驗動物維持正常生命體征所需要的基本生存條件,對于微生物不能完全控制,但對于人員、物品、動物的進(jìn)出都有相應(yīng)的控制,并嚴(yán)格控制野生動物的進(jìn)入。在這個相對封閉的空間里,實驗動物所需要的飼料和飲用水都需要符合國家相關(guān)要求,溫度、濕度需要相應(yīng)的控制,必須無人畜共患病,也稱為普通級動物設(shè)施。
二、屏障環(huán)境
屏障環(huán)境是飼養(yǎng)清潔級實驗動物以及SPF級(無特定病原)實驗動物的場所,其主要飼養(yǎng)的是SPF級實驗動物,所以屏障環(huán)境通常被稱為“SPF級動物設(shè)施”。因具備初、中、高效三級新風(fēng)過濾裝置,進(jìn)入屏障環(huán)境內(nèi)的空氣潔凈度等級可以達(dá)到7級(原標(biāo)準(zhǔn)的10000級)。對于進(jìn)入屏障環(huán)境的工作人員、實驗動物、物品以及污染廢物、動物尸體等都制定了嚴(yán)格的操作規(guī)范程序。屏障環(huán)境可根據(jù)壓差方向不同分為正壓屏障環(huán)境和負(fù)壓屏障環(huán)境。屏障環(huán)境大體可以分為潔凈清潔區(qū)、污染區(qū)以及實驗輔助區(qū)。通??茖W(xué)的設(shè)計與管理可以有效的控制微生物。對于物品進(jìn)入屏障環(huán)境需要根據(jù)物品的不同采取相應(yīng)的消毒措施,例如通過傳遞窗或高壓蒸汽滅菌器等。對于工作人員的管理,需要增強屏障環(huán)境意識的培訓(xùn)和培養(yǎng)。通過更衣、穿取連體無菌衣、一次性無菌口罩、帽、手套等穿戴完畢后,方可進(jìn)入屏障環(huán)境。依據(jù)實驗室內(nèi)管理規(guī)范操作的要求進(jìn)行相應(yīng)的飼養(yǎng)和實驗工作。避免房間的相互污染和環(huán)境污染。污染區(qū)應(yīng)嚴(yán)格管控污染物的存放與運輸。污染廢物通過污物出口運出到設(shè)施外,避免污染。實驗輔助區(qū)多為工作走廊,是物品、實驗動物接收、工作人員所行走的走廊。同時還包含飼料與墊料等物品存放的倉庫。根據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB14925 - 2010《實驗動物環(huán)境與設(shè)施》中對屏障環(huán)境設(shè)施的輔助用房要求 。
三、隔離環(huán)境
隔離環(huán)境是指無菌動物或無外來污染的實驗動物依靠無菌隔離裝置保護(hù)而生存的環(huán)境。隔離環(huán)境內(nèi)嚴(yán)格控制微生物存在,例如環(huán)境空氣、實驗動物的飼料、墊料、飲用水和儀器等均為無菌狀態(tài)。這種實驗動物生存的環(huán)境與外界環(huán)境實現(xiàn)全部隔絕的隔離狀態(tài)。隔離環(huán)境是SPF級實驗動物、悉生動物及無菌實驗動物繁殖與飼養(yǎng)的場所,可以根據(jù)不同的實驗要求改變壓差方向設(shè)置成正壓隔離環(huán)境和負(fù)壓隔離環(huán)境。進(jìn)入隔離環(huán)境的空氣必須經(jīng)過嚴(yán)格過濾凈化裝置處理,室內(nèi)空氣潔凈度要達(dá)到5級(原標(biāo)準(zhǔn)的100級)。人不能直接接觸動物。隔離環(huán)境中進(jìn)入環(huán)境內(nèi)的實驗動物和日常物品均需要進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)消毒滅菌處理,檢測達(dá)到無菌條件合格后才能進(jìn)入,隔離環(huán)境通常也稱為無菌設(shè)施。
四、實驗動物設(shè)施的建設(shè)要求
根據(jù)《實驗動物環(huán)境與設(shè)施》與《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》中都對實驗動物設(shè)施建設(shè)提出了具體要求和標(biāo)準(zhǔn)。國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了實驗動物設(shè)施分類和技術(shù)指標(biāo)方面的要求;設(shè)施建筑和結(jié)構(gòu)設(shè)計要求;并且對作為設(shè)施內(nèi)部核心內(nèi)容的空調(diào)機組、通風(fēng)系統(tǒng)和空氣凈化系統(tǒng)等設(shè)計都詳盡的規(guī)定了氣流組織設(shè)計、系統(tǒng)的構(gòu)成以及機組部件和材料選擇等要求;對于實驗動物設(shè)施內(nèi)部的給水排水工程、電氣工程、空調(diào)機組自控和消防設(shè)施設(shè)計和配置的原則要求;最后也對設(shè)施施工期間檢測、設(shè)施驗收的原則和方法做出了明確的要求和規(guī)定。
1.實驗動物設(shè)施選址的要求
自然疫源地不易設(shè)計建設(shè)動物飼養(yǎng)設(shè)施,實驗動物設(shè)施也同樣遵循這條準(zhǔn)則。并且在動物飼養(yǎng)設(shè)施之間易引發(fā)傳染病的交叉感染。實驗動物具有一-定的特殊性,更應(yīng)該避免與其他動物飼養(yǎng)設(shè)施距離過近??諝猸h(huán)境良好的地理位置和自然條件具備隔離屏障的區(qū)域是最具備實驗動物設(shè)施設(shè)計建設(shè)的。在選址時要盡量避開具有工業(yè)、飛機、鐵路等原因帶來震動、污染、噪音等環(huán)境的區(qū)域。這些影響因素會增加設(shè)施建設(shè)的成本,同時也會為以后的生產(chǎn)繁殖與實驗研究帶來磨滅不掉的影響。在動物生物安全實驗室與工作人員生活區(qū)的距離上應(yīng)符合GB19489和GB50346的具體要求和原則。
2.建筑衛(wèi)生與建筑設(shè)施的要求
實驗動物設(shè)施所有建筑裝修材料應(yīng)該具備無毒、無放射性、耐腐蝕、耐污等特性;在對設(shè)施要求中明確表示內(nèi)墻面、天花板要做到平整無凹凸,光滑易清潔,對于陰、陽角要做成圓弧面,方便清洗和消毒。墻面本身不能出現(xiàn)墻皮有粉塵、脫落的情況,要具備耐腐蝕性、漫反射性、耐沖擊性等材料性質(zhì),例如本安評中心內(nèi)墻面、天花板等均采用的白色漆面涂層彩鋼板,這種彩鋼板宜在日常工作的消毒,便于擦拭消毒、噴霧消毒,對于供試品不慎污染也不容易滲透,方便清潔;對于地面要求應(yīng)防滑、耐磨、無滲漏;大部分實驗動物設(shè)施需要保證各房間的壓力壓差,這就對建筑物門和窗的密封性提出了實際要求,閉合密封時要保證房間壓力壓差在正常范圍內(nèi);在最新的建筑設(shè)施要求中增加了飼養(yǎng)間門上設(shè)觀察窗的要求;走廊為滿足新購進(jìn)儀器和實驗設(shè)備的進(jìn)入和日常維護(hù)工作的需要,最好門的凈寬≥0.8m,走廊的凈寬≥1.5m;飼養(yǎng)大型動物(犬、猴等)的實驗動物設(shè)施,設(shè)計走廊和門時應(yīng)根據(jù)實際需求合理擴大寬、高;科學(xué)合理的設(shè)計送排風(fēng)的管道和送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置,用節(jié)能的理念設(shè)計和建設(shè)空調(diào)機組系統(tǒng);盡量避免不合理的能耗浪費;做好空調(diào)機組以及各種儀器設(shè)備的維護(hù)工作;實驗動物設(shè)施的電力負(fù)荷等級,應(yīng)根據(jù)工藝要求按照GB50052要求;按照要求屏障、隔離環(huán)境應(yīng)符合不小于二級電力負(fù)荷的供電等級:室內(nèi)配電設(shè)備要選擇積塵可能性小的設(shè)備,一切進(jìn)入屏障、隔離環(huán)境的管線管口采取可靠的密封措施。
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