一、目的
為規(guī)范潔凈實(shí)驗(yàn)室的清潔、消毒和使用，保證檢測(cè)環(huán)境符合要求、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)性。
二、適用范圍
適用于潔凈室(區(qū))。
三、職責(zé)
質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制訂本制度；嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。
四、相關(guān)定義
潔凈室(區(qū))：需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物進(jìn)行控制的房間或區(qū)域。
五、工作程序
（一）清潔與消毒
（1）清潔消毒周期及清潔消毒范圍
A.每次工作前后清潔范圍。
對(duì)操作間進(jìn)行清潔，并用紫外線照射30分鐘。
用在消毒液中浸泡的絲光毛巾擠干擦拭操作臺(tái)上放置的器具外表面，再擦拭操作臺(tái)的表面(自上而下)，操作結(jié)束后擦拭潔凈區(qū)內(nèi)凳子、地面(包括緩沖間地面)。
B.每周清潔范圍。
每周除A外，擦拭潔凈區(qū)全部墻面、門，再擦拭掛鉤、更衣室的地面。
C.每月清潔范圍
除B外擦拭頂棚。
（2）消毒劑的配制和使用方法
A.?0. 1%新潔爾滅溶液：取5%新潔爾滅溶液40 ml，加水至2000ml，搖勻。用于手、儀器、用具表面、地面、墻面消毒。
B.?75%乙醇溶液：取95%乙醇1579ml， 加水至2000ml。 用于儀器、用具表面、地面、墻面、手消毒。
C.消毒劑每一個(gè)月輪換一次。
（3）操作間消毒方法及周期
A.每次使用前或出現(xiàn)沉降菌個(gè)別超標(biāo)時(shí)，可用紫外線照射30分鐘。
B.每半年或出現(xiàn)沉降菌嚴(yán)重不合格時(shí)，應(yīng)用甲醛熏蒸，方法：計(jì)算所需消毒空間的體積，每立方米用甲醛35~38%溶液10ml和高錳酸鉀2g。取高錳酸鉀適量，用約60℃的熱水溶解，倒入定量的甲醛溶液中，杯口蓋上一層紗布，人員即刻走出潔凈區(qū)，門窗全部關(guān)閉，燜16小時(shí)后，關(guān)閉新風(fēng)進(jìn)口，開(kāi)啟空調(diào)循環(huán)2小時(shí)以上對(duì)空調(diào)進(jìn)行消毒，感覺(jué)無(wú)異味后，人員進(jìn)入潔凈區(qū)用75%酒精擦拭所有物表面(包括地面)。
C.平常使用過(guò)程中有出現(xiàn)沉降菌較差時(shí)，也可用0.33~ 1mol/L乳酸(1.5ml/m3)噴霧，熏蒸密閉12小時(shí)以上，再排風(fēng)。
（二）人員的進(jìn)入與退出
（1）與工作無(wú)關(guān)或未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得任意進(jìn)入潔凈區(qū)，無(wú)菌室最多只能進(jìn)2人，進(jìn)入潔凈區(qū)的人員，其裸露的面部不允許使用化妝品，不得佩戴裝飾品，不得留長(zhǎng)指甲。
（2）不允許任何患感冒、枯草熱、皮疹者進(jìn)入該區(qū)室。
（3）操作之前必須已經(jīng)清潔和消毒，并至少提前30min開(kāi)超凈工作臺(tái)等凈化系統(tǒng)，必要時(shí)可開(kāi)啟空調(diào)(溫度18~26℃， 相對(duì)濕度30~70%)。
（4）操作人員進(jìn)入潔凈室步驟：
換鞋：將鞋子脫下放在相應(yīng)的鞋柜中；
更衣：在一更中打開(kāi)相應(yīng)的更衣柜，將換下來(lái)的衣服掛到更衣柜中，然后進(jìn)入二更，將潔凈服穿戴整齊。
洗手：打開(kāi)水龍頭，用自來(lái)水潤(rùn)濕雙手至手腕，再將洗手液擠在掌心相互揉搓10秒鐘，清潔范圍應(yīng)包括掌心、手背和手腕，最后用自來(lái)水將泡沫沖洗干凈，使雙手揉搓無(wú)滑膩，然后在烘手機(jī)下烘干，然后帶上無(wú)菌手套，進(jìn)入潔凈實(shí)驗(yàn)室。
消毒：用消毒液對(duì)手進(jìn)行消毒，方可將手伸入超凈工作臺(tái)中操作。
（5）用在消毒液中浸泡過(guò)的絲光毛巾擦拭操作臺(tái)表面及用具，再按規(guī)定進(jìn)行操作。
（6）操作結(jié)束，將酒精燈用蓋子罩上(切勿用嘴吹)，將所有物品移置傳遞窗，按潔凈區(qū)清潔消毒進(jìn)行清潔。操作者按進(jìn)入時(shí)相反順序退出操作室。將換下的潔凈服，所需清洗、滅菌的潔凈服帶出。再將手套取下。
（三）物料的進(jìn)入與退出
（1）物品進(jìn)入潔凈室必須通過(guò)傳遞窗，不得通過(guò)人流通道將物品帶入潔凈室。
（2）傳遞窗的使用
A.從非潔凈區(qū)傳向潔凈區(qū)。
打開(kāi)非潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物品放入傳遞窗內(nèi)。關(guān)閉傳遞窗門，開(kāi)啟紫外燈至少15min后關(guān)閉。開(kāi)啟潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物品取出，關(guān)門。
B.從潔凈區(qū)傳向非潔凈區(qū)
打開(kāi)潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物品放入傳遞窗內(nèi)。關(guān)閉傳遞窗門，開(kāi)啟非潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物品取出，關(guān)門。
（3）每次傳遞窗使用結(jié)束后，用消毒液擦拭傳遞窗，不得留有殘留物，以防污染其他物品。
（4）檢驗(yàn)樣品進(jìn)入潔凈室時(shí)，用消毒液將外表面擦拭，禁止開(kāi)啟紫外照射。檢驗(yàn)樣品必須與其他物品分開(kāi)傳遞進(jìn)入潔凈室。
（四）注意事項(xiàng)
（1）凡進(jìn)入操作間的操作人員不得再外出取物品，因此在每次試驗(yàn)中所用的物品必須計(jì)劃好，并準(zhǔn)備好備用物品，但不得存放任何無(wú)關(guān)的用品。
（2）在操作間操作時(shí)，須點(diǎn)燃酒精燈，使操作在酒精燈火焰旁進(jìn)行，每次加入或吸取溶液時(shí)容器瓶口應(yīng)通過(guò)酒精燈外焰。
（3）定期測(cè)試無(wú)菌室的沉降菌、塵埃粒子。
（4）每次擦洗后的抹布用洗衣皂及自來(lái)水清洗干凈，于消毒液中浸泡30分鐘。
（5）所有進(jìn)入無(wú)菌室的物品都應(yīng)按規(guī)定經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)南净驕缇笤賯魅霟o(wú)菌室。
?
?
廣東賽特凈化設(shè)備有限公司工程項(xiàng)目服務(wù)范圍：實(shí)驗(yàn)室、藥廠生產(chǎn)車間、電子廠潔凈車間、二極管潔凈車間、二極管無(wú)塵車間、電子材料潔凈車間、電子材料無(wú)塵車間、鋰電池車間、鋰電池潔凈車間、鋰電池?zé)o塵車間、電子廠無(wú)塵車間、食品廠潔凈車間、食品廠無(wú)塵車間、壓片糖潔凈車間、壓片糖無(wú)塵車間、奶粉潔凈車間、奶粉生產(chǎn)車間、奶粉無(wú)塵車間、藥廠潔凈車間、藥廠GMP車間、保健品潔凈車間、保健品無(wú)塵車間、保健品GMP車間、試劑室、大輸液潔凈車間、針劑潔凈車間、醫(yī)療器械無(wú)塵車間、醫(yī)療器械潔凈車間、百級(jí)生產(chǎn)車間、PCR實(shí)驗(yàn)室、印刷車間、凍干粉針劑潔凈車間、凍干粉針劑無(wú)塵車間、光學(xué)材料無(wú)塵車間、光學(xué)材料潔凈車間、光學(xué)材料生產(chǎn)車間、單晶硅潔凈車間、單晶硅無(wú)塵生產(chǎn)、潔凈車間、無(wú)塵車間、GMP車間、微生物實(shí)驗(yàn)室、膠體金生產(chǎn)車間、膠體金潔凈車間、膠囊潔凈車間、膠囊無(wú)塵車間、口罩潔凈車間、口罩生產(chǎn)車間、生物實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室。