潔凈室設(shè)計基本上有兩種基本的氣流組織，分別為單向流和非單向流。單向流潔凈室原理：單向流是目前高級別潔凈室應(yīng)用最廣泛的一種氣流組織形式。空氣潔凈度等級屬于ISO 1~5級的潔凈室可稱為高級別潔凈室。單向流潔凈室主要分為兩大類：垂直單向流潔凈室和水平單向流潔凈室。單向氣流組織設(shè)計要點(diǎn)(1)防止過濾器漏泄：如果過濾器漏泄，應(yīng)使單向流氣流組織的優(yōu)點(diǎn)受到損壞，所以應(yīng)力求避免。(2)確保潔凈室內(nèi)送風(fēng)氣流均勻：提高過濾器的滿布率，以減少邊框盲區(qū)的影響。(3)提高送風(fēng)速度的均勻性：造成送風(fēng)速度不均勻的原因有過濾器和靜壓箱壓力不均以及向靜壓箱送風(fēng)的速度太大等?？朔惋L(fēng)不均的主要措施有：①嚴(yán)格選用高效過濾器，安裝時應(yīng)根據(jù)各臺過濾器阻力大小進(jìn)行合理調(diào)配，使送風(fēng)面上各過濾器之間每臺過濾器阻力和各臺平均阻力小于5%。②下方設(shè)阻尼層，甚至設(shè)不均勻阻尼層，加大靜壓箱高度，大于800mm更好。③改集中管道給靜壓箱進(jìn)風(fēng)為分散管道進(jìn)風(fēng)。④如果進(jìn)風(fēng)速度太大或只能單側(cè)進(jìn)風(fēng)，則可在進(jìn)風(fēng)口附近的過濾器上安裝可調(diào)擋板，也可增加靜壓箱內(nèi)阻力，在出口不遠(yuǎn)處設(shè)多孔板。(4)提高回風(fēng)口速度的均勻度：在送風(fēng)管上采取的措施可以用到回風(fēng)管上，如分散風(fēng)管、設(shè)調(diào)節(jié)閥、在回風(fēng)口安裝阻尼布，把回風(fēng)速度降到5m/s以下，調(diào)節(jié)地面開口比等等。 非單向流潔凈室原理：一般的非單向流潔凈室，如以雷諾數(shù)判斷，屬于紊流流態(tài)。其工作原理是稀釋作用，具體而...
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關(guān)于無塵潔凈車間凈化工程的節(jié)能技術(shù)有以下幾點(diǎn)說明：一、無塵潔凈廠房的位置選擇無塵潔凈車間位置選擇時應(yīng)盡可能地設(shè)置在大氣含塵和有害氣體濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域，以減輕無塵車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)的過濾裝置的負(fù)載，從而減少經(jīng)常的運(yùn)行能量的消耗。二、無塵潔凈車間凈化工程工廠總平面布置在工廠總平面布置時，在確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，盡可能地按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求有序地將各生產(chǎn)車間，輔助生產(chǎn)車間、倉庫、公用動力設(shè)施組合為一幢綜合生產(chǎn)廠房，做到縮短各種公用動力管線、減少運(yùn)輸量或運(yùn)輸距離，并使某些公用動力設(shè)施靠近負(fù)荷中心，從而可以做到減少能量損耗，提高能源使用效率。三、無塵潔凈車間凈化工程內(nèi)的工藝平面布置在進(jìn)行無塵潔凈車間凈化工程內(nèi)的工藝平面布置時，應(yīng)十分重視貫徹節(jié)能的要求，如在無塵潔凈室內(nèi)只能布置有潔凈要求的生產(chǎn)工序，生產(chǎn)設(shè)備和必要的房間，且應(yīng)按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置，盡最努力減少無塵潔凈室的面積，因為減少無塵室的面積或減少高級別的無塵室的面積就是降低能量消耗，在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下，要求潔凈度高的無塵室盡量靠近空調(diào)機(jī)房布置，以減少管線長度，減少能量損耗。無塵潔凈車間設(shè)計，應(yīng)仔細(xì)了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和要求，正確規(guī)劃無塵(區(qū))和恰當(dāng)?shù)卮_定空氣潔凈度等級，精心進(jìn)行無塵潔凈室的平面和空間設(shè)計，將工藝生產(chǎn)區(qū)，生產(chǎn)服務(wù)區(qū)，人員凈化、物料凈化和其他輔助用房分區(qū)布置，同時考慮生產(chǎn)操作，工藝...
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一、人員管理1、進(jìn)入潔凈手術(shù)室必須按規(guī)定的流程路線進(jìn)行。正確更換手術(shù)衣褲，鞋帽、戴口罩，頭發(fā)、內(nèi)衣領(lǐng)及袖邊、褲邊不得外露；換上專用鞋進(jìn)入潔凈手術(shù)區(qū)。帽子應(yīng)將頭發(fā)全部遮蓋，戴合格的手術(shù)外科口罩，覆蓋整個口鼻部。2、手術(shù)中避免大聲說話交談在室內(nèi)動作要輕，不要拖足行走。3、當(dāng)手術(shù)衣被污染時，應(yīng)及時更換。外出必須穿外出衣、鞋。手術(shù)完畢，衣褲、鞋等須放到指定地點(diǎn)。4、與手術(shù)無關(guān)的人員(如廠家、公司人員，留取解剖標(biāo)本研究人員)不得進(jìn)入手術(shù)室。對其他人員進(jìn)入潔凈手術(shù)室( 如維修人員)應(yīng)有專人進(jìn)行指導(dǎo)。5、手術(shù)操作完成后及時處理醫(yī)療廢物，避免污染環(huán)境。處理污染的操作盡量在回風(fēng)口附近進(jìn)行。二、洗手與手消毒1、進(jìn)入潔凈手術(shù)室的工作人員應(yīng)根據(jù)需要常洗手、剪指甲、不佩戴手表及飾物。上手術(shù)臺之前必須認(rèn)真進(jìn)行外科洗手或刷手。2、外科刷手：手刷應(yīng)一人一用一滅菌。應(yīng)用刷子接取去污劑，將指甲內(nèi)污物刷凈，并按外科刷手方法洗凈雙手臂，擦干，再用手消毒劑刷手或涂擦雙手及手臂2~3遍，晾干(過程不少于5min)。刷手后，穿無菌手術(shù)衣和戴無菌手套。3、免刷手按流程認(rèn)真進(jìn)行手消毒，外科洗手后按要求鋪無菌巾，在手術(shù)間再次手消毒，穿上無菌手術(shù)衣后戴無菌手套。4、連臺手術(shù)，需重新按照外科手術(shù)刷手法或免刷手消毒法執(zhí)行三、環(huán)境清潔與消毒1、手術(shù)室內(nèi)環(huán)境應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、無塵、無污染。2、潔凈手術(shù)室的清掃在每天下班前、手術(shù)結(jié)束后進(jìn)行。保證...
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一、目的為規(guī)范潔凈實驗室的清潔、消毒和使用，保證檢測環(huán)境符合要求、實驗數(shù)據(jù)科學(xué)性。二、適用范圍適用于潔凈室(區(qū))。三、職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制訂本制度；嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。四、相關(guān)定義潔凈室(區(qū))：需要對環(huán)境中塵粒及微生物進(jìn)行控制的房間或區(qū)域。五、工作程序（一）清潔與消毒（1）清潔消毒周期及清潔消毒范圍A.每次工作前后清潔范圍。對操作間進(jìn)行清潔，并用紫外線照射30分鐘。用在消毒液中浸泡的絲光毛巾擠干擦拭操作臺上放置的器具外表面，再擦拭操作臺的表面(自上而下)，操作結(jié)束后擦拭潔凈區(qū)內(nèi)凳子、地面(包括緩沖間地面)。B.每周清潔范圍。每周除A外，擦拭潔凈區(qū)全部墻面、門，再擦拭掛鉤、更衣室的地面。C.每月清潔范圍除B外擦拭頂棚。（2）消毒劑的配制和使用方法A. 0. 1%新潔爾滅溶液：取5%新潔爾滅溶液40 ml，加水至2000ml，搖勻。用于手、儀器、用具表面、地面、墻面消毒。B. 75%乙醇溶液：取95%乙醇1579ml， 加水至2000ml。 用于儀器、用具表面、地面、墻面、手消毒。C.消毒劑每一個月輪換一次。（3）操作間消毒方法及周期A.每次使用前或出現(xiàn)沉降菌個別超標(biāo)時，可用紫外線照射30分鐘。B.每半年或出現(xiàn)沉降菌嚴(yán)重不合格時，應(yīng)用甲醛熏蒸，方法：計算所需消毒空間的體積，每立方米用甲醛35~38%溶液10ml和高錳酸鉀2g。取高錳酸鉀適量，用約60℃的熱水溶解，倒入定...
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一、潔凈廠房照度的確定和光源的選擇潔凈廠房一般為大柱網(wǎng)、大跨度、大空間、無采光窗的密閉廠房，《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001中對采光窗潔凈廠房的照度值有明確規(guī)定，并規(guī)定，無采光窗潔凈區(qū)混合照明中的一般照明，不低于200Lx，比GBJ73-84中的150Lx提高了一級。國際照明委員會(CIE)“室內(nèi)照明指南'規(guī)定，無窗廠房的照度最低不能小于500 Lx。根據(jù)我國現(xiàn)有的電力水平，我國人工照明照度標(biāo)準(zhǔn)普遍比歐、美等國家低，實際上最近一些中外合資和國外獨(dú)資的潔凈廠房照度遠(yuǎn)高于200Lx，達(dá)到300~500 Lx。對于在密閉潔凈廠房工作的操作人員來說，為他們提供明亮、舒適的視覺環(huán)境，可較大地提高生產(chǎn)效率和精細(xì)產(chǎn)品的成品率。因此，適當(dāng)提高潔凈廠房的人工照明照度水平，提高工作人員的視覺衛(wèi)生，促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展都是有利的。目前國家正在制定《工業(yè)和民用建筑照明設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》，新規(guī)范中的照度標(biāo)準(zhǔn)將有較大的提高。不過考慮到生產(chǎn)車間的明暗適應(yīng)，潔凈廠房的走道、休息室的照度與工作是的照度等級不能相差太大，一般相差1~2個等級較合適，但最低不能低于100Lx。有窗潔凈廠房的標(biāo)準(zhǔn)與普通生產(chǎn)廠房一樣按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》GB50034-92 執(zhí)行。不同的潔凈工業(yè)廠房照度按工藝要求的不同也有較大的差異，如顯像管工廠的電子槍裝配車間混合照明的照度要達(dá)到1000~3000 Lx，除設(shè)置一...
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一、機(jī)組安裝前的準(zhǔn)備工作(一)機(jī)房條件1)機(jī)房應(yīng)避免高溫，通風(fēng)應(yīng)良好。機(jī)房溫度過高，會對電器元件的壽命及其可靠性有一定影響。2)機(jī)房應(yīng)盡量保持干燥，機(jī)房內(nèi)如過于潮濕，會對機(jī)器儀表產(chǎn)生腐蝕。3)機(jī)房應(yīng)保持清潔，避免積灰。4)機(jī)房應(yīng)提供良好的照明設(shè)備。5)機(jī)房應(yīng)留有排水溝，能將積水及時排出。(二)設(shè)備搬運(yùn):應(yīng)防止機(jī)組發(fā)生損傷，運(yùn)達(dá)現(xiàn)場后，機(jī)組應(yīng)存放在庫房中，如無庫房必須露天存放時，應(yīng)在機(jī)組底部適當(dāng)墊高，防止浸水，箱上必須加遮蓋，以防止雨水淋壞機(jī)組。(三)開箱1)開箱之前將箱.上的灰塵泥土掃除干凈。查看箱體外形有無損傷，核實箱號。開箱時，要注意不能碰傷機(jī)件。2)開箱時一般從頂板開始，在頂板開啟后，看清是否是屬于準(zhǔn)備起出的機(jī)件及機(jī)組的擺放位置，然后再拆其他箱板。如開拆頂板有困難時，則可選擇適當(dāng)處理，拆除幾塊箱板，觀察清楚后，再進(jìn)行開箱。3)根據(jù)隨機(jī)出廠的裝箱清單清點(diǎn)機(jī)組，出廠附件以及所附的技術(shù)資料，作好記錄。4)查看機(jī)組型號是否與合同訂貨機(jī)組型號相符。5)檢查機(jī)組及出廠附件是否損壞、銹蝕。6)如機(jī)組經(jīng)檢查后不及時安裝，必須將機(jī)組另上遮蓋物，防止灰塵及產(chǎn)生銹蝕。7)設(shè)備在開箱后必須注意保管，放置平整。法蘭及各種接口必須封蓋、包扎、防止雨水灰沙侵入。二、機(jī)組安裝一般要求安裝在地基上。在修筑地基前，應(yīng)計算所需地基是否滿足機(jī)組運(yùn)行質(zhì)量的承重要求，機(jī)組的運(yùn)行質(zhì)量可以查閱技術(shù)資料或直接向廠方詢問。地基...
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一、作用在空調(diào)水系統(tǒng)中，冷凍水泵和冷卻水泵主要是完成冷凍水的循環(huán)、冷卻水的循環(huán)提供的動力設(shè)備。冷凍水泵一般多采用離心式水泵，根據(jù)冷凍水循環(huán)水量選擇多臺水泵并聯(lián)。為了便于調(diào)節(jié)系統(tǒng)中負(fù)荷變化，可采用每臺冷水機(jī)組對應(yīng)設(shè)置一臺循環(huán)水泵，補(bǔ)水應(yīng)設(shè)置軟化水系統(tǒng)。根據(jù)循環(huán)水量和臺數(shù)，應(yīng)設(shè)置備用水泵，作為維修使用。水泵基礎(chǔ)宜采用減振裝置。水泵進(jìn)出口安裝避振喉，以緩沖水泵運(yùn)轉(zhuǎn)時引起管道的振動及噪聲。冷凍回水總管應(yīng)設(shè)除污器(或在每臺水泵的進(jìn)口處安裝過濾器)，避免系統(tǒng)管道內(nèi)的泥沙、銹渣進(jìn)入蒸發(fā)器內(nèi)堵塞換熱管束。冷卻水泵也采用離心式水泵，除在水泵的進(jìn)口總管上安裝有除污過濾器外，還需設(shè)置防止結(jié)垢的軟化水設(shè)備，防止在管道系統(tǒng)循環(huán)中產(chǎn)生水垢而沉積附著在冷凝器的換熱管壁上。冷卻水泵可根據(jù)循環(huán)冷卻水量選用多臺并聯(lián)安裝，并需設(shè)置備用水泵。二、安裝水泵找正包括中心線找正、水平找正和標(biāo)高找正，找正找平后，方可向地腳螺栓孔和基礎(chǔ)與水泵底座之間的空隙內(nèi)灌注水泥砂漿，待水泥砂漿凝固后再擰緊地腳螺栓，并對水泵的位置和水平進(jìn)行復(fù)查，以免水泵在二次灌漿 或擰緊地腳螺栓過程中發(fā)生移動。塵室空調(diào)工程中使用的水泵大多是整體出廠，安裝單位不需對泵體的各個組成部分再進(jìn)行組合，經(jīng)外觀檢查未發(fā)現(xiàn)異常時，一般不需進(jìn)行解體檢查。 整體水泵的安裝程序：定位，在水泵基礎(chǔ)上和水泵底座面上畫出水泵中心線；吊裝，使用起吊設(shè)備將水泵整體起吊，平衡地落放在水泵基礎(chǔ)...
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一、單沖壓片機(jī)單沖壓片的核心結(jié)構(gòu)是由模圈、上沖、下沖、三個調(diào)節(jié)器和一個可左右移動的加料斗組成，借助偏心輪和凸輪機(jī)構(gòu)等在慣性輪旋轉(zhuǎn)一周的周期內(nèi)完成充填片出片等動作，如此反復(fù)循環(huán)。（1）沖模沖模是壓制藥片的模具，上、下沖的工作端面(平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形、綜合形等)形成片劑的表面形狀，中?？讖郊礊樗幤睆健ＭǔＲ桓睕_模包括上沖、中模、下沖三個零件，上、下沖的沖頭直徑和中模孔徑相配合，可以在中模孔中自由上下滑動，但不會存在可以泄露藥粉的間隙。（2）單沖壓片機(jī)工作流程1.下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中?？紫露松烊胫心？字?，封住中?？椎?。2.利用加料器向中?？字刑畛渌幬铩?.上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中?？咨隙寺淙胫心？?，并下行一定行程，將藥粉壓制成片。4.上沖提升出孔，下沖上升將藥片頂出中?？?，完成一次壓片過程。5.下沖降到原位，準(zhǔn)備下一次填充。（3）壓片機(jī)制片的原理(1)劑量的控制①大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的。如有φ6、φ8、φ11.5、φ12等沖頭直徑。②微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中模孔的深度來實現(xiàn)的，從而改變封底后的中?？椎膶嶋H長度。因此，在壓片機(jī)_上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在中?？字械脑嘉恢玫臋C(jī)構(gòu)。(2) 藥片厚度及壓實程度控制為了貯運(yùn)、保存和崩解時限要求，壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的。壓力調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)上沖在?？字械南滦辛?..
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隨著我國現(xiàn)代化技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)也逐漸將這些現(xiàn)代化技術(shù)引入到生產(chǎn)過程中。在貫徹GMP意識的需求下，現(xiàn)代制藥工廠為了不斷提高所生產(chǎn)產(chǎn)品的品牌力量以及產(chǎn)品驗證的質(zhì)量，使得集中式潔凈空調(diào)在現(xiàn)代制藥工廠得到了越來越廣泛的應(yīng)用。一、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成將潔凈空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用到現(xiàn)代制藥工廠中來的目的就是讓廠房空氣的潔凈度、相對濕度、空氣流速以及溫度等保持在合適范圍內(nèi)，從而滿足生產(chǎn)要求。（1）潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成部分目前廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代制藥工廠的空調(diào)系統(tǒng)主要包括加濕段、加熱段、風(fēng)門、風(fēng)機(jī)、表冷段以及過濾器等組成部分。（2）潔凈空調(diào)系統(tǒng)過濾器的作用在潔凈空調(diào)系統(tǒng)中，過濾器是最重要的組成部分，有初效、中效、亞高效以及高效等各種類型。過濾器主要用于過濾空氣中的雜質(zhì)，避免空氣污染物對藥品質(zhì)量造成影響。對于制藥工廠來說，其藥品質(zhì)量至關(guān)重要，因此在實際應(yīng)用過程中，制藥工廠般都會同時使用初效、中效以及高效過濾器這三種級別的過濾器。二、制藥工廠藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求（1）溫度與濕度在制藥工廠的藥品生產(chǎn)過程中，對環(huán)境的溫度與濕度都有一定要求。在潔凈區(qū)，溫度一般需要控制在18到26℃之間，而相對濕度則需要保持在45%到65%RH范圍內(nèi)?？照{(diào)系統(tǒng)通過調(diào)節(jié)加熱段蒸汽或者表冷段冷凍水流量的方式進(jìn)行溫度調(diào)節(jié)，而濕度則是通過冷凍水除濕或是調(diào)節(jié)蒸汽加濕的方式進(jìn)行控制。（2）壓差不同潔凈室之間的靜壓差不可小于5pa，而非潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間的...
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一、噴霧干燥器噴霧干燥器由干燥室、噴霧器、預(yù)熱空氣和輸送熱空氣設(shè)備以及細(xì)粉與廢氣分離裝置等四部分組成。噴霧器由噴頭與高壓空氣裝置構(gòu)成，噴頭越小，噴速越高，噴出霧滴越小，干燥越快。噴霧干燥系指用霧化器將液態(tài)物料分散成霧滴，并利用熱空氣來干燥霧滴而獲得干品的一種方法。此法能直接將溶液、混懸液、乳狀液干燥成顆粒或粉末，省去進(jìn)一步蒸發(fā)、粉碎操作。其原理是將被干燥的液體物料經(jīng)霧化器分散成許多細(xì)小的液滴，進(jìn)入流動的熱空氣流中，由于其總表面積極大，故干燥速度極快，一般只需3~5s，內(nèi)完成水分蒸發(fā)，具有瞬間干燥的特點(diǎn)。干燥后的成品多為松脆的空心顆粒，溶解性能好。特點(diǎn)：本法適用于熱敏性藥液干燥，大部分藥材提取液濃縮至尚能流動的程度， 均可采用本法干燥；但含粘性成分較多的提取液，干燥較困難。二、廂式干燥器廂式干燥器為間歇式干燥設(shè)備，結(jié)構(gòu)簡單，適應(yīng)性強(qiáng)，可用于干燥小批量的粒狀、片狀、膏狀、不允許粉碎的和較貴重的物料。干燥程度可以通過改變干燥時間和干燥介質(zhì)的狀態(tài)來調(diào)節(jié)。特點(diǎn)：廂式干燥器具有物料不能翻動、干燥不均勻、裝卸勞動強(qiáng)度大、操作條件差等缺點(diǎn)。主要用于實驗室和小規(guī)模生產(chǎn)。三、流化床干燥器沸騰床干燥器，又稱流化床干燥器，是固體流態(tài)化技術(shù)在干燥中的應(yīng)用。結(jié)構(gòu)簡單，造價和維修費(fèi)用較低；物料在干燥器內(nèi)的停留時間的長短可以調(diào)節(jié)；氣固接觸好，干燥速率快，熱能利用率高，能得到較低的最終含水量；空氣的流速較小，物料與...
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