![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)藥潔凈廠房的空調(diào)自控系統(tǒng)設(shè)計]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)藥潔凈廠房的空調(diào)自控系統(tǒng)設(shè)計")
藥品的生產(chǎn)是一個嚴格的過程，其中涉及到很多菌種以及原料藥等材料，而這些材料的生產(chǎn)過程要嚴格控制周圍的環(huán)境，有一個規(guī)定的參數(shù)，不受室外溫度、濕度還有潔凈度等因素的影響，也不能因為室內(nèi)這些因素的改變而改變，當其改變時候，需要有一種技術(shù)能夠自動的調(diào)節(jié)，使得室內(nèi)的環(huán)境始終保持在設(shè)定的基數(shù)上面，這就是空調(diào)技術(shù)，而它和其他自控設(shè)備就組成了空調(diào)自控系統(tǒng)。為了保障車間生產(chǎn)的藥品質(zhì)量，要嚴格監(jiān)測控制車間的溫度、濕度、潔凈度以及壓力等參數(shù)，使得藥廠的生產(chǎn)環(huán)境達到一定的潔凈標準，并及時根據(jù)現(xiàn)場的情況進行自動調(diào)節(jié)，在這種情況下，空調(diào)自控系統(tǒng)的設(shè)計與應(yīng)用就成了制藥環(huán)節(jié)中至關(guān)重要的一部分。要保證制藥車間的潔凈度，就要利用空調(diào)自控系統(tǒng)調(diào)節(jié)車間的溫濕度以及壓力等環(huán)境參數(shù)，保證整個環(huán)境能夠滿足制藥車間的生產(chǎn)標準和工藝要求。設(shè)計方案一、車間設(shè)有空調(diào)控制系統(tǒng)和潔凈室環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，分別用于空調(diào)機組的自動控制和潔凈室內(nèi)溫濕度、壓差的監(jiān)測、記錄?？照{(diào)控制系統(tǒng)和潔凈室環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)在設(shè)計中均采用直接數(shù)字控制器(DDC)來實現(xiàn)，空調(diào)控制室設(shè)操作員站和工程師站以實現(xiàn)操作和記錄等功能。其主要控制項目包括：(1)定風量控制，送風機采用變頻控制，風機轉(zhuǎn)速隨出口風速而變化，以維持流量的穩(wěn)定。(2)空調(diào)機組初效、中效過濾器壓差監(jiān)測報警。(3)溫濕度控制，根據(jù)典型房間室內(nèi)溫濕度，自動調(diào)節(jié)蒸汽閥門或冷水閥門開度，保證送風溫濕度要求。(4)空調(diào)機組...
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一、醫(yī)藥潔凈廠房特征新實施的GMP規(guī)定對于百級到萬級的潔凈廠房應(yīng)該控制溫度在20~24℃，相對濕度在45%~65%；對于一些無特殊要求的廠房，應(yīng)該控制溫度在18℃~26℃，相對濕度在45%~65%。一般來講潔凈空調(diào)所需要的新風量，應(yīng)取各風量的最大值，生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應(yīng)大于40m3/h，且潔凈空調(diào)一般局部排風量較大，為了保證各房間所需的正壓風量，需要補充大量的新鮮空氣量。二、醫(yī)藥潔凈廠房空調(diào)設(shè)計（一）房間潔凈度的定義新版GMP的附錄一第八條至第十三條。潔凈度分為A、B、C、D四個級別。A級：高風險操作區(qū)，單向流、動靜態(tài)均為100級.均勻送風、風速為0.36~0.54m/s (指導(dǎo)值)。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速。B級：高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域，混合流、靜態(tài)百級動態(tài)萬級。C級和D級：重要程度較低的潔凈操作區(qū)。C級：混合流、靜態(tài)萬級動態(tài)10萬級。D級：混合流、靜態(tài)10萬級、動態(tài)不規(guī)定。（二）房間的空調(diào)參數(shù)和監(jiān)測參數(shù)當藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度范圍可控制在18~26℃，相對濕度控制在45~65%。無菌操作核心區(qū)對微生物污染的嚴格控制，對該區(qū)域的操作人員的服裝穿著有特殊要求，故潔凈區(qū)的溫度和相對濕度可按如下數(shù)值設(shè)計：A級和B級潔凈區(qū)：溫度20~24℃，相對濕度45~60% ；C級和D級潔凈區(qū)：溫度20~24℃，相對濕度45~65%。在項目的暖通設(shè)計中，...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈廠房建筑結(jié)構(gòu)的防微設(shè)計]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈廠房建筑結(jié)構(gòu)的防微設(shè)計")
有防微振要求的潔凈廠房建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計時，應(yīng)根據(jù)建筑物內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝布置及其對防微振有嚴格要求的部位、設(shè)備的設(shè)置狀況和輔助設(shè)施一公用動力設(shè)施的布置以及 振動或隔振措施狀況等，并應(yīng)密切配合做建筑結(jié)構(gòu)防微振設(shè)計。建筑結(jié)構(gòu)的防微振設(shè)計應(yīng)依據(jù)不同行業(yè)、不同工序或不同設(shè)備的要求，按設(shè)計流程進行，建筑結(jié)構(gòu)的防微振設(shè)計內(nèi)容有建筑物地基基礎(chǔ)、地面結(jié)構(gòu)或底板結(jié)構(gòu)和主體結(jié)構(gòu)等的防微振設(shè)計。在國家標準《電子工業(yè)防微振工程技術(shù)規(guī)范》中對有微振控制要求的建筑物地基基礎(chǔ)、地面結(jié)構(gòu)、主體結(jié)構(gòu)以及精密設(shè)備儀器的獨立基礎(chǔ)等的防微振措施作出了較詳細的規(guī)定：有防微振要求的潔凈廠房等建筑物內(nèi)的設(shè)備布置時應(yīng)做到，精密設(shè)備及儀器與動力設(shè)備的布置較靠近時，應(yīng)對動力設(shè)備采取隔振措施；當樓層布置精密設(shè)備或儀器時，動力設(shè)備應(yīng)布置在底層或樓層邊跨， 并應(yīng)在樓層與精密設(shè)備或儀器所在區(qū)域隔離通常不應(yīng)將精密設(shè)備及儀器布置在受電梯振動影響的范圍內(nèi)；當樓層布置精密設(shè)備及儀器時，其位置宜位于梁、墻、柱等結(jié)構(gòu)剛度較大的部位或附近。當建筑物為多層廠房時不直設(shè)置起重設(shè)備，若必須設(shè)置 起重設(shè)備時，直采用懸臂式起重設(shè)備或其他振動影響較小的運輸工具。設(shè)置在有防微振要求的建筑物內(nèi)的動力設(shè)備及產(chǎn)生振動的管道進入防微振區(qū)域時，應(yīng)采取隔振措施。潔凈廠房建筑物的防微振結(jié)構(gòu)形式多樣，通常應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和建筑物的建筑結(jié)構(gòu)等確定。對建筑物地基基礎(chǔ)的防微振設(shè)計主要要求：抗震...
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藥品生產(chǎn)潔凈廠房、特別是生物潔凈室的設(shè)計中，以潔凈度的指標要求為主。對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝操作間，在減少室內(nèi)污染源的同時，保證其相對于外室的壓差關(guān)系，成為保證潔凈度的一項重要控制指標。由于生產(chǎn)工藝的要求不同，在同一生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)，常具有不同級別要求的潔凈間。正壓控制區(qū)內(nèi)，局部可能有負壓要求的房間，以限制污染空氣向周圍環(huán)境擴散。而負壓區(qū)內(nèi)(相對于室外)也有相對正壓的要求，以保護暴露于環(huán)境中的產(chǎn)品免受污染。因此，要滿足潔凈度的要求，相對于室外潔凈區(qū)之間有一個壓力遞增的關(guān)系。以最低級別為±10Pa為基準，按[規(guī)范]要求，最高靜壓差值應(yīng)達到25Pa以上。為保證級別不同的房間(區(qū)域)之間有一個明確的壓差值，并在生產(chǎn)中保持一定的穩(wěn)定性，需以壓差作為控制指標，對每一控制對象(即不同的潔凈室的壓差)建立一控制系統(tǒng)，保持其相對于室外的壓差值，從而達到壓差關(guān)系的平衡。實施過程中，有兩個問題：①設(shè)定值的選取；②控制值的穩(wěn)定性。一、設(shè)定值的選取設(shè)定值的選取，應(yīng)從保證潔凈度及節(jié)能兩方面考慮。因[規(guī)范]中，只給出了要求靜壓差的下限值，而無上限要求，因而系統(tǒng)的風量設(shè)計往往考慮控制中的波動因素，設(shè)計壓差值易選取過大。如相鄰級別不同的潔凈間之間，以10Pa為控制基準(考慮干擾因素引起的滯后調(diào)節(jié))，則最高級別房間的壓差設(shè)定值相對室外可達40Pa以上。為了可靠，有可能將設(shè)定值選的更高。其結(jié)果是，雖滿足了[規(guī)范]...
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一、潔凈室高耗能原因分析通過分析半導(dǎo)體廠房的特點，其能耗大的主要原因如下：(1)由于半導(dǎo)體廠房對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求高，因此所需的新風量和換氣次數(shù)大。同時潔凈空調(diào)系統(tǒng)一般采用2~3級過濾方式，其凈化過程中的阻力較大，一般達到700Pa 左右，風機功率大。以一個ISO6級的潔凈室為例，假設(shè)潔凈室面積為12m*8m，高3m，如設(shè)計用垂直單向流的氣流組織形式，按照設(shè)計規(guī)范其送風口風速為3~5m/s，其送風量非常大，折合成換氣次數(shù)為300~400次/小時，因此其耗能非常高；(2) 由于半導(dǎo)體制造工藝要求，潔凈室的溫度一般為23℃±2℃、濕度為35%~55%，其空調(diào)系統(tǒng)的制冷和制熱要求高；(3)半導(dǎo)體廠房由于設(shè)備的啟停耗時長，一般采用“三班倒”進行24小時不間斷工作，這要求潔凈空調(diào)系統(tǒng)和冷熱源系統(tǒng)的工作制為7*24小時，因此對比一般空調(diào)系統(tǒng)，其工作時間長；從以上分析得出，由于潔凈室具有換氣次數(shù)高、要求風量大、空調(diào)系統(tǒng)的風壓高和運行時間長的特點，故其能耗較大，運行維護成本高。為了滿足潔凈室生產(chǎn)工藝要求的條件，盡可能的減少潔凈室空調(diào)的能耗是我們需要分析解決的問題。一般潔凈室常用的節(jié)能措施包括：(1)采用變風量方式運行。在夜間或節(jié)假日期間，空氣處理機組降低風量運行，工作在低功耗模式下，節(jié)約動力費用；(2)盡可能的減少風機溫升負荷。使用低阻過濾器，減少主循環(huán)管路上的阻力，可減少風機功率轉(zhuǎn)化熱...
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半導(dǎo)體集成電路芯片生產(chǎn)廠房在工業(yè)建筑中屬潔凈建筑，相對其它工業(yè)建筑它的設(shè)計難度是比較大的。在沒有具體工藝配合的情況下，對建筑設(shè)計者更是一個挑戰(zhàn)。這就要求建筑師必須深入研究電子類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的特點和各項技術(shù)要求，了解目前國內(nèi)外同類生產(chǎn)廠房的通行做法與發(fā)展趨勢，從中找出原理性的技術(shù)特點，用于指導(dǎo)我們的建筑設(shè)計及其它相關(guān)專業(yè)的設(shè)計。一、電子類潔凈廠房的技術(shù)特征(1)電子類生產(chǎn)廠房因其生產(chǎn)產(chǎn)品對空間環(huán)境特殊的潔凈度要求，建筑平剖面空間以及技術(shù)措施首先應(yīng)保證生產(chǎn)空間的潔凈度，對進入生產(chǎn)空間的人流物流以及設(shè)備等，均應(yīng)做凈化和無塵處理。(2)集成電路芯片生產(chǎn)過程中工藝流程一般不是單向的，通常會出現(xiàn)多次交叉反復(fù)。像芯片生產(chǎn)過程中的光刻、腐蝕、擴散、蒸發(fā)、表面純化等，工藝流程上的往復(fù)交叉頻繁。在設(shè)計上則要求空間的潔凈度對各工序均滿足生產(chǎn)要求。因此國外的先進生產(chǎn)廠房整個潔凈生產(chǎn)區(qū)潔凈等級均按100級設(shè)計，個別10級區(qū)域用設(shè)備手段解決。(3)電子產(chǎn)品的更新?lián)Q代快，其生產(chǎn)工藝和設(shè)備也在不斷更新，要求建筑空間有一定的靈活性和可變性，以適應(yīng)工藝和產(chǎn)品不斷的更新?lián)Q代要求。(4)集成電路芯片生產(chǎn)雖是流水作業(yè)但因其運輸量小不需十分嚴格的工序銜接，在建筑空間布局上可相對自由。二、建筑的對策根據(jù)上面集成電路芯片生產(chǎn)廠房的技術(shù)特征，因其生產(chǎn)工藝有其靈活性的特點，在沒有具體工藝配合的情況下建筑設(shè)計是可以先行的。建筑設(shè)計中考...
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一、醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)簡述目前，我國醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)主要有層流、紊流系統(tǒng)之分，均作為手術(shù)室除塵、除菌、溫濕度調(diào)節(jié)的重要部分而在日常工作中頻繁使用。其中，前者無論是使用頻率還是優(yōu)勢都相對較高，主要體現(xiàn)在具有較高的氣流分布均勻度方面，可以高效地由風口將粒子排出手術(shù)室之外，借此改善手術(shù)室內(nèi)潔凈度。按照設(shè)施具體情況，層流系統(tǒng)可大致分為集中式，分散式及半集中式，以集中式為當前最為常用方式。在除菌方面，手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)分為初、中、高三個等級的過濾方式，而為了保障一定的清潔度，風口需要定期清理。另外，空氣處理機清潔度是保障后續(xù)一切過濾質(zhì)量的基礎(chǔ)，因此要嚴格清理，并安裝報警器用于對泄露情況實時監(jiān)測。二、醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)管理及維護的要性及現(xiàn)存問題凈化空調(diào)系統(tǒng)為醫(yī)院開展無菌、潔凈手術(shù)室治療的基礎(chǔ)，而管理與維護環(huán)節(jié)則是確保凈化空調(diào)系統(tǒng)達到最高工作效率、最優(yōu)工作狀態(tài)的有力支撐。從整體上來看，管理及維護的初衷為實現(xiàn)預(yù)防性和自主性維護。通過預(yù)知故障，及時發(fā)現(xiàn)問題并篩選、制定最具科學性的檢修方案，能夠有效提高系統(tǒng)可靠性及實用性，大大延長系統(tǒng)使用壽命，降低維修費用。對于現(xiàn)行的醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)而言，在日常管理及維護過程中出現(xiàn)的問題主要集中于以下幾點：一、室內(nèi)溫濕度波動程度較大而難以滿足手術(shù)要求，這與溫濕度調(diào)節(jié)次序有誤、除濕程度不足便開展溫度調(diào)控等相關(guān)；室內(nèi)氣流流向及壓力等分布有失均勻，這可能...
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一、潔凈室回風口變?yōu)樗惋L口的問題按照潔凈車間工藝要求，相鄰潔凈室之間都要保證有一定的靜壓差，一方面是在門窗緊閉的情況下防止?jié)崈舫潭鹊偷臐崈羰覂?nèi)的空氣由縫隙滲入到潔凈程度高的潔凈室內(nèi)；另一方面在門開啟時，保證有足夠的氣流按正方向流動，以盡量減少由于開門動作和人的進入的瞬時帶來的逆向氣流量，降低污染。然而在實際中由于設(shè)計或其他方面的原因，為了保證“相對重要”房間的較大靜壓差，會出現(xiàn)“較不重要”潔凈室回風口變?yōu)樗惋L口的現(xiàn)象，這在進行凈化調(diào)試過程中是比較常見?，F(xiàn)分析如下：（1）維持房間壓差的設(shè)計回風量難以確定純凈水制造無塵車間在凈化空調(diào)設(shè)計中，設(shè)計人員比較偏重于潔凈室送風量的設(shè)計，對于回風量的設(shè)計則通常采用概算，即回風量少于送風量就可保證一定的壓差。但由于相鄰房間的壓差受現(xiàn)場條件的影響較大，其中主要是房間門縫隙的大小。如果門的密封性能好，較小的送回風風量的差值就可保證房間所需要的壓差相反，如果門的密封性能比較差，為了保證設(shè)計時的潔凈室的正壓差就需要有較大送風量與回風量的差值。因此現(xiàn)場調(diào)試中就出現(xiàn)了即使在保證潔凈室房間設(shè)計送風量和回風量的情況下，相鄰房間的壓差也會倒灌的現(xiàn)象?；谶@種狀況，實際調(diào)試時，都是先給潔凈室按設(shè)計送風量進行風量分配，對于回風量則根據(jù)現(xiàn)場保證壓差的要求進行適當?shù)恼{(diào)整。曾經(jīng)對已經(jīng)調(diào)試好的潔凈室進行送風量和回風量的測試發(fā)現(xiàn)，在保證送入房間的送風量在10%的范圍內(nèi)時，回風量與...
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相對于普通安全實驗室，曾醫(yī)生物安全實驗室的要求更加嚴格。在某些方面，獸醫(yī)二級生物安全實驗室的要求等同于普通三級生物安全實驗室，如高溫滅菌處理等。四級獸醫(yī)安全實驗室主實驗室的相對負壓，比普通四級生物安全實驗室的主實驗室要求更嚴格。ABSL-1.2的設(shè)計比較常見，在相應(yīng)規(guī)范規(guī)定中需要特殊注意的地方較少；獸醫(yī)安全實驗室電氣設(shè)計的核心有兩個：一是保證負荷及不間斷電源；二是保證實驗室內(nèi)負壓。項目設(shè)計應(yīng)該圍繞這兩個核心來進行。1配電及照明生物安全實驗室必須保證用電的可靠性。ABSL-3應(yīng)按一級負荷供電，當按一級負荷供電有困難時，應(yīng)設(shè)置不間斷電源。ABSL-4必須按一級負荷供電，并設(shè)置不間斷電源和自備發(fā)電設(shè)備。當ABSL-3不能采用一級負荷供電，只設(shè)置不間斷電源時，不間斷電源應(yīng)能保證實驗室主要設(shè)備15min的電力供應(yīng)。主要設(shè)備應(yīng)包括生物安全柜、排風機、空調(diào)通風系統(tǒng)的風機、動物隔離器、自動報警監(jiān)測系統(tǒng)等。當ABLS-3.4設(shè)置自備發(fā)電設(shè)備和不間斷電源時，不間斷電源應(yīng)能確保自備發(fā)電設(shè)備啟動前主要設(shè)備的電力供應(yīng)。實驗室需配置適量的帶漏電保護的組合插座箱，因?qū)嶒灩に囁?，要求電源連續(xù)供電，所以漏電故障電流保護不應(yīng)直接自動切斷電源，應(yīng)只發(fā)出聲光報警信號，額定故障動作電流選擇6mA~100mA可調(diào)，以便于根據(jù)不同的負荷靈活調(diào)節(jié)靈敏度。生物安全實驗室應(yīng)設(shè)有專用配電箱。三級和四級生物安全實驗室的專用配電箱應(yīng)設(shè)置...
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一、區(qū)域化獸醫(yī)生物安全實驗室建設(shè)原則1.區(qū)域化分級建設(shè)原則。各級動物疫控機構(gòu)獸醫(yī)生物安全實驗室，按所屬區(qū)域級別和承擔的任務(wù)，可分為省級、地(市)級和縣(區(qū))級獸醫(yī)生物安全實驗室，對實驗室施行區(qū)域化分級建設(shè)和管理。2.建設(shè)的主要內(nèi)容。各級獸醫(yī)生物安全實驗室在工作職責、建設(shè)標準、工作人員、儀器設(shè)備、質(zhì)量管理體系、檢測工作和生物安全管理等方面要努力建設(shè)和完善，確?？茖W、有效完成動物疫病監(jiān)測任務(wù)。3.定期開展監(jiān)督檢查活動。為促進各級獸醫(yī)生物安全實驗室不斷提高管理水平和工作能力，確保工作質(zhì)量，各級獸醫(yī)生物安全實驗室要建立實驗室驗收考核制度，定期開展區(qū)域性的實驗室工作能力評比活動，并實行獎懲制度。二、各級獸醫(yī)生物安全實驗室硬件建設(shè)參考方案1.縣級獸醫(yī)生物安全實驗室。(1)選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)符合BSL-1實驗室的要求。有條件的可建設(shè)BSL-2實驗室。(2)實驗室總面積要求不低于200m2。(3)實驗室應(yīng)分別設(shè)置有：接樣室、解剖室、樣品保藏室、血清學檢測室、病原學檢測室、洗滌消毒室等。(4)應(yīng)配備的儀器設(shè)備有：酶標儀、自動洗板機、微量震蕩器、生物安全柜、普通離心機、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、純水儀、酸度計、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風櫥、電子天平(1/千)、 多道移液器、單道移液器等。2.地(市)級獸醫(yī)生物安全實驗室。(1)選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等...
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